- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05684497
VIRKNINGERNE AF FOREBYGGELSESPROGRAMMET PÅ LÆRERYGSMERTE OG LIVSKVALITET UNDER GRAVIDITET
EFFEKTEN AF FOREBYGGELSES- OG BERETNINGSSTØTTEPROGRAM PÅ LÆRERYGSMERTE OG LIVSKVALITET UNDER GRAVIDITET
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom graviditet er en naturlig proces, er det en periode, hvor der opleves nogle biofysiologiske ændringer. Disse ændringer forårsager lændesmerter ved at påvirke bevægeapparatet såvel som det endokrine, kardiovaskulære og renale system. Graviditetsrelateret lænderygsmerter defineres som tilbagevendende smerter i lumbopelvic regionen, der varer mere end en uge. Lænderygsmerter under graviditet har været kendt i århundreder og blev beskrevet i oldtiden af læger som Hippokrates, Vesalius, Pinean, Hunter og Velpeau. Walde skelnede mellem bækkensmerter og lændesmerter for første gang i 1962. Det kan vise sig i graviditeten som lændesmerter, lændesmerter, bækkensmerter og lændesmerter, hvor begge er til stede.
Lænderygsmerter under graviditet er normalt 20-28. Selvom det kan ses i første trimester af graviditeten, kan det også ses i første trimester. 40 % af kvinder, der oplever lændesmerter under graviditeten, oplever fortsat smerter i 6 måneder efter fødslen, 30 % i 12 måneder efter fødslen og 10 % i 24 måneder efter fødslen.
I litteraturen rapporteres forekomsten af lænderygsmerter, som er meget almindelige under graviditeten, at være 25-90 %. I litteraturen rapporterede lænderygsmerter under graviditet som 76,6% i en undersøgelse udført i Ontario. I litteraturen rapporterede forekomsten af lænderygsmerter under graviditet som 83,5% i en anden undersøgelse udført i Pakistan. Selvom undersøgelser af forekomsten af lænderygsmerter under graviditet er begrænset i vores land, var forekomsten af lænderygsmerter under graviditet 53,93 % i en undersøgelse udført i provinsen Ağrı. I en anden undersøgelse udført i Kayseri blev denne rate rapporteret til 54,1 %. I en anden undersøgelse rapporterede forekomsten af lænderygsmerter som 75,3% i undersøgelsen udført i Kastamonu.
Ætiologien af lænderygsmerter under graviditet er multifaktoriel og afhænger generelt af hormonelle, metaboliske og vaskulære ændringer. Derudover mange faktorer såsom genetiske faktorer, øget paritet, posturale ændringer, body mass index, rygning, stillesiddende livsstil, stressende liv, infektion, historie med lænderygsmerter i tidligere graviditet, historie med lænderygsmerter før graviditet, arbejde i en anstrengende arbejde skaber risiko.
Det står i litteraturen, at lændesmerter under graviditet påvirker kvinders livskvalitet negativt. Nedsat fysisk aktivitet med lændesmerter forårsager sociale og økonomiske problemer ved at medføre angst og depression. Det er rapporteret i litteraturen, at lændesmerter oplevet under graviditet reducerer livskvaliteten ved at have en negativ effekt på fysisk aktivitet, personlig pleje, søvnkvalitet, socialt liv, arbejdsliv, seksualliv, energi og humør. I en undersøgelse for at undersøge livskvaliteten for kvinder med lændesmerter under graviditeten, blev det rapporteret, at kvinder med lændesmerter under graviditeten havde lavere fysiske, mentale og sociale resultater, og deres livskvalitet faldt, efterhånden som smertens sværhedsgrad steg. .
Lænderygsmerter oplevet under graviditeten ses som en del af graviditeten af både kvinder og sundhedspersonale og negligeres med den begrundelse, at det ikke udgør en alvorlig risiko for mor og baby. Men lændesmerter oplevet under graviditeten påvirker livskvaliteten negativt, kan være permanente i fødselsperioden og forårsage fødselsdepression.
For at kunne klare lænderygsmerter under graviditeten og for at øge livskvaliteten bør lænderygsmerter evalueres i prænatal og postnatal opfølgning. Risikofaktorer bør undersøges, kvinder i risikogruppen bør identificeres, deres lænderyg smerteoplevelse bør stilles spørgsmålstegn ved, forebyggelses- og mestringsstrategier og virkningerne af lænderygsmerter på deres livskvalitet bør evalueres. Sunde livsstilsprogrammer bør udvikles for at hjælpe med at forebygge lænderygsmerter og udvikle mestringsstrategier for gravide kvinder med lænderygsmerter. Inden for programmet for sund livsstil; Giver den rette kropsholdning, giver ideel vægtøgning under graviditeten og forebygger forstoppelse, individuel ernæringsundervisning, forebyggelse af urinvejsinfektioner, sundt seksualliv, regulering af aktivitet, stillingsændring, ergonomisk træning, tilstrækkelig hvile, passende skovalg, rygestop, stress management, non Det skal bidrage til at mindske lænderygsmerter og øge livskvaliteten ved at inkludere farmakologiske metoder til at håndtere smerter.
Penders sundhedsfremmemodel guider planlægning, implementering og evaluering af sundhedsbeskyttelse og fremmende adfærd. Penders Sundhedsfremmemodel vil være vejledende i den rådgivning, sygeplejersker vil give om forebyggelse af lænderygsmerter i graviditeten og udvikling af strategier til at håndtere lænderygsmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kastamonu/Center
-
Kastamonu, Kastamonu/Center, Kalkun, 37000
- Münevver Aybüke Berber Çıkrık
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan læse og skrive tyrkisk,
- 18 år og derover,
- Ansøgning til familiesundhedscentret mellem forskningsdatoerne,
- At have vedvarende eller intermitterende lændesmerter i den sidste uge (3 eller flere ifølge VAS),
- Singular nuværende graviditet,
- Kvinder, der deltog frivilligt i undersøgelsen, blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- I løbet af den 32. uge af graviditeten,
- En historie med akut eller kronisk sygdom, traumer, kirurgi relateret til muskuloskeletale eller nervesystemet,
- Gynækologiske eller urologiske problemer, der forårsager smerter under graviditeten (for tidlig fødsel, pyelonefritis osv.)
- Brug af analgetika under graviditet,
- Risikofyldte graviditeter, hvor sengeleje anbefales under graviditeten,
- Gravide med kommunikationsbesvær og psykiske handicap
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Interventionsgruppen blev gennemført en LBPSP
|
LBPSP er en 50-minutters interaktiv præsentation som ansigt til ansigt-program i henhold til Penders Health Promotion Model Parameters.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
kontrolgruppen var ikke og blev overladt til rutinemæssig prænatal pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graviditetsrelaterede lændesmerter
Tidsramme: hver deltager vil blive revurderet efter 4 uger
|
måling af lændesmerter livsstatus for gravide kvinder med VAS
|
hver deltager vil blive revurderet efter 4 uger
|
|
livskvalitet under graviditeten
Tidsramme: hver deltager vil blive revurderet efter 4 uger
|
måling af gravides livskvalitet med Oswestry handicapindeks
|
hver deltager vil blive revurderet efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Münevver Aybüke Berber Çıkrık, Istanbul University Cerrahpasa Institute of Graduate Education Studies
- Studieleder: Münevver Aybüke Berber Çıkrık, stanbul University Cerrahpasa Institute of Graduate Education Studies
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Kastamonu University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med LBPSP under graviditet
-
University of South FloridaUkendt
-
HK inno.N CorporationUkendt
-
HK inno.N CorporationAktiv, ikke rekrutterendeIkke-valvulær atrieflimren (NVAF)Korea, Republikken
-
Columbia UniversityCenters for Disease Control and Prevention; The Office of Adolescent Health...AfsluttetGraviditetsrelateret | KostændringForenede Stater
-
HK inno.N CorporationIkke rekrutterer endnu
-
HK inno.N CorporationIkke rekrutterer endnuMild til moderat atopisk dermatitis
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuPermanente kindtænder | Grube- og sprækkeforsegling | Harpiks infiltrationEgypten
-
HK inno.N CorporationAfsluttetParenteral ernæringKorea, Republikken
-
HK inno.N CorporationIkke rekrutterer endnuKronisk idiopatisk obstipationKorea, Republikken
-
University of ChicagoNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical...Rekruttering