- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05684497
A MEGELŐZÉSI PROGRAM HATÁSAI A DERÉKFÁJDALOMRA ÉS AZ ÉLETMINŐSÉGRE TERHESSÉG ALATT
A MEGELŐZÉS ÉS MEGKÖZÜLÉS TÁMOGATÓ PROGRAM HATÁSA A DERÉKFÁJDALOMRA ÉS AZ ÉLETMINŐSÉGRE TERHESSÉG ALATT
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bár a terhesség természetes folyamat, ez egy olyan időszak, amelyben bizonyos bio-fiziológiai változások tapasztalhatók. Ezek a változások derékfájdalmat okoznak az izom-csontrendszerre, valamint az endokrin, szív- és érrendszerre és a veserendszerre. A terhességgel összefüggő deréktáji fájdalom az egy hétnél tovább tartó visszatérő fájdalom a lumbopelvics régióban. A terhesség alatti derékfájás évszázadok óta ismert, és az ókorban olyan orvosok írták le, mint Hippokratész, Vesalius, Pinean, Hunter és Velpeau. Walde 1962-ben tett először különbséget a medencei és az ágyéki fájdalom között. Terhesség alatt deréktáji fájdalomként, deréktáji fájdalomként, kismedencei fájdalomként és ágyéki fájdalomként jelentkezhet, ahol mindkettő jelen van.
A derékfájás terhesség alatt általában 20-28. Bár a terhesség első trimeszterében látható, de az első trimeszterben is megfigyelhető. A terhesség alatt derékfájást tapasztaló nők 40%-a továbbra is fájdalmat érez a szülés után 6 hónapig, 30%-a a szülés után 12 hónapig, és 10%-a a szülés utáni 24 hónapig.
A szakirodalomban a terhesség alatt igen gyakori derékfájás előfordulási gyakorisága 25-90%-os. Az irodalomban egy Ontarióban végzett vizsgálatban 76,6%-os derékfájásról számoltak be a terhesség alatt. Az irodalom szerint a deréktáji fájdalom prevalenciája a terhesség alatt 83,5% egy másik Pakisztánban végzett tanulmányban. Bár hazánkban korlátozottak a derékfájás terhesség alatti előfordulási gyakoriságára vonatkozó tanulmányok, egy Ağrı tartományban végzett vizsgálatban a terhesség alatti derékfájás előfordulási gyakorisága 53,93% volt. Egy másik, Kayseriben végzett vizsgálatban ezt az arányt 54,1%-nak találták. Egy másik tanulmány szerint a derékfájás előfordulási gyakorisága 75,3% volt a Kastamonuban végzett vizsgálatban.
A terhesség alatti derékfájás etiológiája többtényezős, és általában a hormonális, anyagcsere- és érrendszeri változásoktól függ. Ezen túlmenően számos tényező, például genetikai tényezők, megnövekedett paritás, testtartási változások, testtömeg-index, dohányzás, mozgásszegény életmód, stresszes élet, fertőzések, derékfájás korábbi terhességben, derékfájás a kórtörténetben a terhesség előtt, munkahelyi munkavégzés. a megerőltető munka kockázatot jelent.
A szakirodalom azt állítja, hogy a terhesség alatti derékfájás negatívan befolyásolja a nők életminőségét. A derékfájással járó csökkent fizikai aktivitás társadalmi és gazdasági problémákat okoz, szorongást és depressziót hozva. A szakirodalom szerint a terhesség alatt tapasztalt derékfájás csökkenti az életminőséget azáltal, hogy negatív hatással van a fizikai aktivitásra, a személyes gondoskodásra, az alvás minőségére, a társasági életre, a munkára, a szexuális életre, az energiára és a hangulatra. Egy, a terhesség alatti derékfájásban szenvedő nők életminőségét vizsgáló tanulmányban arról számoltak be, hogy a terhesség alatt derékfájásban szenvedő nők fizikai, mentális és szociális pontszámai alacsonyabbak voltak, és életminőségük a fájdalom súlyosságának növekedésével romlott. .
A terhesség alatt tapasztalt derékfájást mind a nők, mind az egészségügyi szakemberek a terhesség részének tekintik, és figyelmen kívül hagyják, mivel nem jelent komoly kockázatot az anyára és a babára nézve. A terhesség alatt tapasztalt derékfájás azonban negatívan befolyásolja az életminőséget, tartós lehet a szülés utáni időszakban, és szülés utáni depressziót okozhat.
A terhesség alatti derékfájdalmak megküzdése és az életminőség javítása érdekében a derékfájást a szülés előtti és posztnatális követés során értékelni kell. Meg kell vizsgálni a kockázati tényezőket, azonosítani kell a kockázati csoportba tartozó nőket, deréktájukat. meg kell kérdőjelezni a fájdalomélményt, értékelni kell a megelőzési és megküzdési stratégiákat, valamint a derékfájás életminőségükre gyakorolt hatásait. Egészséges életmód programokat kell kidolgozni a derékfájás megelőzésére és a derékfájással küzdő terhes nők kezelésére vonatkozó stratégiák kidolgozására. Az egészséges életmód programon belül; Helyes testtartás biztosítása, ideális súlygyarapodás biztosítása terhesség alatt és székrekedés megelőzése, egyéni táplálkozási oktatás, húgyúti fertőzések megelőzése, egészséges nemi élet, aktivitás szabályozása, testhelyzetváltás, ergonómiai tréning, megfelelő pihenés, megfelelő cipőválasztás, dohányzás abbahagyása, stressz kezelése, nem Hozzá kell járulnia a derékfájás csökkentéséhez és az életminőség javításához azáltal, hogy magában foglalja a fájdalom kezelésének farmakológiai módszereit.
A Pender Egészségfejlesztési Modellje az egészségvédelmi és promóciós magatartások tervezését, megvalósítását és értékelését irányítja. Pender egészségfejlesztési modellje útmutató lesz az ápolónők által a terhesség alatti derékfájdalmak megelőzésére és a derékfájás kezelésére szolgáló stratégiák kidolgozására vonatkozó tanácsadásban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kastamonu/Center
-
Kastamonu, Kastamonu/Center, Pulyka, 37000
- Münevver Aybüke Berber Çıkrık
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tud írni és olvasni törökül,
- 18 éves és idősebb,
- Jelentkezés a családi egészségügyi központba a kutatási időpontok között,
- Tartós vagy időszakos derékfájás az elmúlt héten (a VAS szerint 3 vagy több),
- Egyedi jelenlegi terhesség,
- A vizsgálatba önkéntesen részt vevő nőket vontak be.
Kizárási kritériumok:
- A terhesség 32. hetében,
- a kórelőzményében a váz- és izomrendszerrel vagy idegrendszerrel kapcsolatos akut vagy krónikus betegség, trauma, műtét,
- Nőgyógyászati vagy urológiai problémák, amelyek terhesség alatt fájdalmat okoznak (koraszülés, pyelonephritis stb.)
- Fájdalomcsillapítók alkalmazása terhesség alatt,
- Kockázatos terhességek, ahol a terhesség alatt ágynyugalom javasolt,
- Kommunikációs nehézségekkel és szellemi fogyatékossággal élő terhes nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
Az intervenciós csoportban LBPSP-t végeztek
|
Az LBPSP egy 50 perces interaktív prezentáció szemtől szembe programként Pender egészségfejlesztési modellparaméterei szerint.
|
|
Nincs beavatkozás: kontrollcsoport
a kontrollcsoport nem volt és maradt a rutin terhesgondozásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
terhességgel kapcsolatos derékfájás
Időkeret: 4 hét végén minden résztvevő újraértékelésre kerül
|
VAS-ban szenvedő terhes nők derékfájás életállapotának mérése
|
4 hét végén minden résztvevő újraértékelésre kerül
|
|
életminőség a terhesség alatt
Időkeret: 4 hét végén minden résztvevő újraértékelésre kerül
|
terhes nők életminőségének mérése Oswestry rokkantsági indexszel
|
4 hét végén minden résztvevő újraértékelésre kerül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Münevver Aybüke Berber Çıkrık, Istanbul University Cerrahpasa Institute of Graduate Education Studies
- Tanulmányi igazgató: Münevver Aybüke Berber Çıkrık, stanbul University Cerrahpasa Institute of Graduate Education Studies
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Kastamonu University
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .