- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05684497
GLI EFFETTI DEL PROGRAMMA DI PREVENZIONE SULLA LOMBALGIA E LA QUALITÀ DELLA VITA DURANTE LA GRAVIDANZA
GLI EFFETTI DEL PROGRAMMA DI PREVENZIONE E DI SOSTEGNO SULLA LOMBALGIA E LA QUALITÀ DELLA VITA DURANTE LA GRAVIDANZA
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene la gravidanza sia un processo naturale, è un periodo in cui si verificano alcuni cambiamenti biofisiologici. Questi cambiamenti causano dolore lombare colpendo il sistema muscolo-scheletrico così come i sistemi endocrino, cardiovascolare e renale. La lombalgia correlata alla gravidanza è definita come dolore ricorrente nella regione lombopelvica che dura più di una settimana. La lombalgia in gravidanza è nota da secoli ed è stata descritta nell'antichità da medici come Ippocrate, Vesalio, Pinean, Hunter e Velpeau. Walde ha distinto per la prima volta tra dolore pelvico e dolore lombare nel 1962. Può manifestarsi in gravidanza come lombalgia, dolore lombare, dolore pelvico e dolore lombopelvico dove entrambi sono presenti.
La lombalgia in gravidanza è di solito 20-28. Sebbene possa essere visto nel primo trimestre di gravidanza, può essere visto anche nel primo trimestre. Il 40% delle donne che soffrono di lombalgia durante la gravidanza continua a provare dolore per 6 mesi dopo il parto, il 30% per 12 mesi dopo il parto e il 10% per 24 mesi dopo il parto.
In letteratura, la prevalenza della lombalgia, molto comune durante la gravidanza, è del 25-90%. In letteratura, la lombalgia riportata in gravidanza è del 76,6% in uno studio condotto in Ontario. In letteratura, la prevalenza della lombalgia in gravidanza è riportata come 83,5% in un altro studio condotto in Pakistan. Sebbene gli studi sulla prevalenza della lombalgia in gravidanza siano limitati nel nostro Paese, la prevalenza riportata di lombalgia durante la gravidanza è stata del 53,93% in uno studio condotto nella provincia di Ağrı. In un altro studio condotto a Kayseri questo tasso è stato riportato come 54,1%. In un altro studio è stata riportata la prevalenza della lombalgia al 75,3% nello studio condotto a Kastamonu.
L'eziologia della lombalgia in gravidanza è multifattoriale e generalmente dipende da cambiamenti ormonali, metabolici e vascolari. Inoltre, molti fattori come fattori genetici, aumento della parità, cambiamenti posturali, indice di massa corporea, fumo, stile di vita sedentario, vita stressante, infezione, storia di lombalgia in gravidanza precedente, storia di lombalgia prima della gravidanza, lavoro in un lavoro faticoso crea rischio.
In letteratura si afferma che la lombalgia durante la gravidanza influisce negativamente sulla qualità della vita delle donne. La diminuzione dell'attività fisica con lombalgia provoca problemi sociali ed economici portando ansia e depressione. È riportato in letteratura che la lombalgia vissuta durante la gravidanza riduce la qualità della vita avendo un effetto negativo sull'attività fisica, la cura della persona, la qualità del sonno, la vita sociale, la vita lavorativa, la vita sessuale, l'energia e l'umore. In uno studio per esaminare la qualità della vita delle donne con lombalgia durante la gravidanza, è stato riportato che le donne con lombalgia durante la gravidanza avevano punteggi fisici, mentali e sociali inferiori e la loro qualità della vita diminuiva con l'aumentare della gravità del dolore .
La lombalgia sperimentata durante la gravidanza è vista come una parte della gravidanza sia dalle donne che dagli operatori sanitari ed è trascurata in quanto non rappresenta un serio rischio per la madre e il bambino. Tuttavia, la lombalgia sperimentata durante la gravidanza influisce negativamente sulla qualità della vita, può essere permanente nel periodo postpartum e causare depressione postpartum.
Per far fronte alla lombalgia in gravidanza e per aumentare la qualità della vita, la lombalgia dovrebbe essere valutata nei follow-up prenatali e postnatali. I fattori di rischio dovrebbero essere esaminati, le donne nel gruppo a rischio dovrebbero essere identificate, la loro lombalgia l'esperienza del dolore dovrebbe essere messa in discussione, le strategie di prevenzione e coping e gli effetti della lombalgia sulla loro qualità di vita dovrebbero essere valutati. Dovrebbero essere sviluppati programmi di stile di vita sano per aiutare a prevenire la lombalgia e sviluppare strategie di coping per le donne in gravidanza con lombalgia. All'interno del programma di stile di vita sano; Fornire la giusta postura, fornire l'aumento di peso ideale durante la gravidanza e prevenire la stitichezza, educazione alimentare individuale, prevenzione delle infezioni del tratto urinario, vita sessuale sana, regolazione dell'attività, cambio di posizione, allenamento ergonomico, riposo adeguato, selezione di scarpe adeguate, smettere di fumare, stress gestione, non Dovrebbe contribuire a ridurre la lombalgia e aumentare la qualità della vita includendo metodi farmacologici per far fronte al dolore.
Il modello di promozione della salute di Pender guida la pianificazione, l'implementazione e la valutazione dei comportamenti di protezione e promozione della salute. Il modello di promozione della salute di Pender sarà una guida nella consulenza che gli infermieri daranno sulla prevenzione della lombalgia in gravidanza e sullo sviluppo di strategie per far fronte alla lombalgia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Kastamonu/Center
-
Kastamonu, Kastamonu/Center, Tacchino, 37000
- Münevver Aybüke Berber Çıkrık
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sa leggere e scrivere in turco,
- 18 anni e oltre,
- Fare domanda al centro sanitario di famiglia tra le date della ricerca,
- Avere lombalgia persistente o intermittente nell'ultima settimana (3 o più secondo VAS),
- Singolare gravidanza in corso,
- Sono state incluse le donne che hanno partecipato volontariamente allo studio.
Criteri di esclusione:
- Oltre la 32a settimana di gravidanza,
- Una storia di malattie acute o croniche, traumi, interventi chirurgici relativi al sistema muscoloscheletrico o nervoso,
- Problemi ginecologici o urologici che causano dolore durante la gravidanza (parto prematuro, pielonefrite, ecc.)
- Uso di analgesici durante la gravidanza,
- Gravidanze a rischio in cui è raccomandato il riposo a letto durante la gravidanza,
- Donne in gravidanza con difficoltà di comunicazione e disabilità mentali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo sperimentale
Al gruppo di intervento è stato condotto un LBPSP
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LBPSP è una presentazione interattiva di 50 minuti come programma faccia a faccia secondo i parametri del modello di promozione della salute di Pender.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
il gruppo di controllo non lo era ed è stato lasciato alle cure prenatali di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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lombalgia correlata alla gravidanza
Lasso di tempo: ogni partecipante sarà rivalutato alla fine di 4 settimane
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misurazione dello stato di vita della lombalgia delle donne in gravidanza con VAS
|
ogni partecipante sarà rivalutato alla fine di 4 settimane
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qualità della vita in gravidanza
Lasso di tempo: ogni partecipante sarà rivalutato alla fine di 4 settimane
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misurazione della qualità della vita delle donne in gravidanza con l'indice di disabilità di Oswestry
|
ogni partecipante sarà rivalutato alla fine di 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Münevver Aybüke Berber Çıkrık, Istanbul University Cerrahpasa Institute of Graduate Education Studies
- Direttore dello studio: Münevver Aybüke Berber Çıkrık, stanbul University Cerrahpasa Institute of Graduate Education Studies
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kastamonu University
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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