- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05684497
EFFEKTERNA AV FÖREBYGGANDE PROGRAM PÅ LÄGGRYGGSMÄRTA OCH LIVSKVALITET UNDER GRAVIDITET
EFFEKTEN AV FÖREBYGGANDE OCH COPING-SUPPORTPROGRAM PÅ LÄGGRYGGSMÄRTA OCH LIVSKVALITET UNDER GRAVIDITET
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om graviditet är en naturlig process, är det en period då vissa biofysiologiska förändringar upplevs. Dessa förändringar orsakar smärta i ländryggen genom att påverka muskuloskeletala systemet samt de endokrina, kardiovaskulära och njursystemen. Graviditetsrelaterad smärta i ländryggen definieras som återkommande smärta i ländryggsregionen som varar mer än en vecka. Ländryggssmärta under graviditet har varit känt i århundraden och beskrevs i antiken av läkare som Hippokrates, Vesalius, Pinean, Hunter och Velpeau. Walde skilde mellan bäckensmärta och ländryggssmärta för första gången 1962. Det kan visa sig under graviditeten som ländryggssmärta, ländryggssmärta, bäckensmärta och ländryggssmärta där båda finns.
Ländryggssmärta under graviditeten är vanligtvis 20-28. Även om det kan ses under första trimestern av graviditeten, kan det också ses under första trimestern. 40 % av kvinnorna som upplever smärta i ländryggen under graviditeten fortsätter att uppleva smärta i 6 månader efter förlossningen, 30 % i 12 månader efter förlossningen och 10 % i 24 månader efter förlossningen.
I litteraturen rapporteras förekomsten av ländryggssmärta, som är mycket vanligt under graviditeten, vara 25-90 %. I litteraturen rapporterade ländryggssmärta under graviditet som 76,6% i en studie utförd i Ontario. I litteraturen rapporterade prevalensen av ländryggssmärta under graviditet som 83,5% i en annan studie utförd i Pakistan. Även om studier om prevalensen av ländryggssmärta under graviditet är begränsade i vårt land, var prevalensen av ländryggssmärta under graviditeten 53,93 % i en studie utförd i provinsen Ağrı. I en annan studie utförd i Kayseri rapporterades denna frekvens till 54,1 %. I en annan studie rapporterade prevalensen av ländryggssmärta som 75,3% i studien som genomfördes i Kastamonu.
Etiologin för ländryggssmärta under graviditet är multifaktoriell och beror generellt på hormonella, metabola och vaskulära förändringar. Dessutom många faktorer såsom genetiska faktorer, ökad paritet, posturala förändringar, body mass index, rökning, stillasittande livsstil, stressigt liv, infektion, historia av ländryggssmärta under tidigare graviditet, historia av ländryggssmärta före graviditeten, arbete i en ansträngande jobb skapar risker.
Det står i litteraturen att smärta i ländryggen under graviditeten påverkar kvinnors livskvalitet negativt. Minskad fysisk aktivitet med smärta i ländryggen orsakar sociala och ekonomiska problem genom att medföra ångest och depression. Det rapporteras i litteraturen att smärta i ländryggen som upplevs under graviditet minskar livskvaliteten genom att ha en negativ effekt på fysisk aktivitet, personlig omvårdnad, sömnkvalitet, socialt liv, arbetsliv, sexliv, energi och humör. I en studie för att undersöka livskvaliteten för kvinnor med ländryggssmärta under graviditeten rapporterades att kvinnor med ländryggssmärta under graviditeten hade lägre fysiska, mentala och sociala poäng, och deras livskvalitet minskade när smärtans svårighetsgrad ökade. .
Ländryggssmärta som upplevs under graviditeten ses som en del av graviditeten av både kvinnor och vårdpersonal och försummas med motiveringen att det inte utgör en allvarlig risk för mamman och barnet. Men ländryggssmärta som upplevs under graviditeten påverkar livskvaliteten negativt, kan vara bestående under förlossningsperioden och orsaka förlossningsdepression.
För att klara av ländryggssmärta under graviditeten och för att öka livskvaliteten bör ländryggssmärta utvärderas i mödra- och postnatal uppföljning. Riskfaktorer bör undersökas, kvinnor i riskgruppen ska identifieras, deras ländrygg smärtupplevelse bör ifrågasättas, förebyggande och copingstrategier och effekterna av ländryggssmärta på deras livskvalitet bör utvärderas. Hälsosam livsstilsprogram bör utvecklas för att hjälpa till att förebygga ländryggssmärta och utveckla hanteringsstrategier för gravida kvinnor med ländryggssmärta. Inom programmet för hälsosam livsstil; Tillhandahålla rätt hållning, ge idealisk viktökning under graviditeten och förebygga förstoppning, individuell kostutbildning, förebyggande av urinvägsinfektioner, hälsosamt sexliv, reglering av aktivitet, positionsförändring, ergonomisk träning, tillräcklig vila, lämpligt val av skor, rökavvänjning, stress hantering, icke Det ska bidra till att minska smärta i ländryggen och öka livskvaliteten genom att inkludera farmakologiska metoder för att hantera smärta.
Penders hälsofrämjande modell vägleder planering, implementering och utvärdering av hälsoskydd och främjande beteenden. Penders hälsofrämjande modell kommer att vara vägledande i den rådgivning som sjuksköterskor ska ge om förebyggande av ländryggssmärta under graviditeten och utveckling av strategier för att hantera ländryggssmärta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kastamonu/Center
-
Kastamonu, Kastamonu/Center, Kalkon, 37000
- Münevver Aybüke Berber Çıkrık
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan läsa och skriva turkiska,
- 18 år och äldre,
- Ansöker till familjehälsocentralen mellan forskningsdatumen,
- Har haft ihållande eller intermittent smärta i ländryggen under den senaste veckan (3 eller fler enligt VAS),
- Singular nuvarande graviditet,
- Kvinnor som deltog i studien frivilligt inkluderades.
Exklusions kriterier:
- Under den 32:a graviditetsveckan,
- En historia av akut eller kronisk sjukdom, trauma, kirurgi relaterad till muskuloskeletala eller nervsystemet,
- Gynekologiska eller urologiska problem som orsakar smärta under graviditeten (för tidig födsel, pyelonefrit, etc.)
- Använda smärtstillande medel under graviditeten,
- Riskfyllda graviditeter där sängläge rekommenderas under graviditeten,
- Gravida kvinnor med kommunikationssvårigheter och psykiska funktionsnedsättningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: experimentgrupp
Programmet Training on Prevention and Coping Support in Pregnancy baserad på Penders hälsofrämjande modell, som skapades av forskaren i linje med aktuell litteratur, och utbildningshäftet (Bilaga-3) som innehåller denna utbildning kommer att tillhandahållas.
Två veckor efter den första intervjun kommer kvinnor att kallas och påminnas om att följa träningshäftet, och i slutet av fyra veckor kommer utvärderingsformuläret för ländryggssmärta, Visual Analog Scale (VAS), Oswestry Disability Index och Checklista att tillämpas.
|
Förebygga ländryggssmärta och utveckla hanteringsstrategier med Pregnancy Low Back Pain Prevention and Coping Support Program baserat på Penders hälsofrämjande modell
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
För kvinnor som endast får rutinmässig gravidvård kommer inga försök att göras mot ländryggssmärta, och utvärderingsformuläret för ländryggssmärta, Visual Analog Scale (VAS) och Oswestry Disability Index kommer att återansökas fyra veckor efter den första intervjun, enligt till rutinmässiga graviduppföljningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
graviditetsrelaterad smärta i ländryggen
Tidsram: varje deltagare kommer att omvärderas i slutet av fyra veckor
|
mätning av ländryggssmärta livsstatus hos gravida kvinnor med VAS
|
varje deltagare kommer att omvärderas i slutet av fyra veckor
|
livskvalitet under graviditeten
Tidsram: varje deltagare kommer att omvärderas i slutet av fyra veckor
|
mätning av gravida kvinnors livskvalitet med Oswestry funktionsnedsättningsindex
|
varje deltagare kommer att omvärderas i slutet av fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Münevver Aybüke Berber Çıkrık, Istanbul University Cerrahpasa Institute of Graduate Education Studies
- Studierektor: Münevver Aybüke Berber Çıkrık, stanbul University Cerrahpasa Institute of Graduate Education Studies
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Kastamonu University
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien