- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05684497
ВЛИЯНИЕ ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЙ ПРОГРАММЫ НА БОЛИ В ПОЯСНИЦЕ СПИНЫ И КАЧЕСТВО ЖИЗНИ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ
ВЛИЯНИЕ ПРОФИЛАКТИКИ И ПРОГРАММЫ ПОДДЕРЖКИ НА БОЛИ В ПОЯСНИЦЕ СПИНЫ И КАЧЕСТВО ЖИЗНИ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя беременность является естественным процессом, в этот период происходят некоторые биофизиологические изменения. Эти изменения вызывают боль в пояснице, затрагивая костно-мышечную систему, а также эндокринную, сердечно-сосудистую и почечную системы. Боль в пояснице, связанная с беременностью, определяется как рецидивирующая боль в пояснично-тазовой области, длящаяся более одной недели. Боль в пояснице при беременности была известна на протяжении веков и была описана в древности такими врачами, как Гиппократ, Везалий, Пинеан, Хантер и Вельпо. Walde впервые провел различие между тазовой болью и поясничной болью в 1962 году. Это может проявляться во время беременности как боль в пояснице, поясничная боль, тазовая боль и пояснично-тазовая боль, где присутствуют оба.
Боль в пояснице при беременности обычно составляет 20-28 баллов. Хотя это можно увидеть в первом триместре беременности, его также можно увидеть в первом триместре. 40% женщин, которые испытывают боль в пояснице во время беременности, продолжают испытывать боль в течение 6 месяцев после родов, 30% — в течение 12 месяцев после родов и 10% — в течение 24 месяцев после родов.
В литературе сообщается, что распространенность боли в пояснице, которая очень распространена во время беременности, составляет 25-90%. В литературе сообщается о боли в пояснице при беременности как о 76,6% в исследовании, проведенном в Онтарио. В литературе сообщается о распространенности болей в пояснице при беременности на уровне 83,5% в другом исследовании, проведенном в Пакистане. Хотя исследования распространенности боли в пояснице во время беременности в нашей стране ограничены, распространенность боли в пояснице во время беременности составила 53,93% в исследовании, проведенном в провинции Агры. В другом исследовании, проведенном в Кайсери, этот показатель составил 54,1%. В другом исследовании сообщается о распространенности болей в пояснице на уровне 75,3% в исследовании, проведенном в Кастамону.
Этиология болей в пояснице при беременности многофакторна и обычно зависит от гормональных, метаболических и сосудистых изменений. Кроме того, многие факторы, такие как генетические факторы, повышенный паритет, изменения осанки, индекс массы тела, курение, малоподвижный образ жизни, стрессовая жизнь, инфекции, боль в пояснице в анамнезе во время предыдущей беременности, боль в пояснице в анамнезе до беременности, работа в напряженная работа создает риск.
В литературе отмечается, что боли в пояснице при беременности негативно влияют на качество жизни женщин. Снижение физической активности с болью в пояснице вызывает социальные и экономические проблемы, вызывая тревогу и депрессию. В литературе сообщается, что боль в пояснице, возникающая во время беременности, снижает качество жизни, оказывая негативное влияние на физическую активность, уход за собой, качество сна, социальную жизнь, трудовую жизнь, сексуальную жизнь, энергию и настроение. В исследовании по изучению качества жизни женщин с болью в пояснице во время беременности сообщалось, что женщины с болью в пояснице во время беременности имели более низкие физические, психические и социальные показатели, а качество их жизни снижалось по мере увеличения тяжести боли. .
Боль в пояснице, возникающая во время беременности, рассматривается как частью беременности как женщинами, так и медицинскими работниками, и ею пренебрегают на том основании, что она не представляет серьезного риска для матери и ребенка. Однако боль в пояснице, возникающая во время беременности, негативно влияет на качество жизни, может носить постоянный характер в послеродовом периоде и вызывать послеродовую депрессию.
Чтобы справиться с болью в пояснице при беременности и повысить качество жизни, боль в пояснице следует оценивать в антенатальном и послеродовом периодах наблюдения. следует подвергать сомнению болевой опыт, следует оценивать стратегии профилактики и преодоления, а также влияние боли в пояснице на качество их жизни. Необходимо разработать программы здорового образа жизни, чтобы помочь предотвратить боль в пояснице и разработать стратегии преодоления для беременных женщин с болью в пояснице. В рамках программы здорового образа жизни; Обеспечение правильной осанки, обеспечение идеальной прибавки веса во время беременности и профилактика запоров, индивидуальное обучение питанию, профилактика инфекций мочевыводящих путей, здоровая половая жизнь, регуляция активности, смена позы, обучение эргономике, полноценный отдых, правильный выбор обуви, отказ от курения, стресс лечение, не должно способствовать уменьшению болей в пояснице и повышению качества жизни за счет включения фармакологических методов борьбы с болью.
Модель укрепления здоровья Пендера направляет планирование, реализацию и оценку поведения в области охраны и укрепления здоровья. Модель укрепления здоровья Пендера будет служить руководством при консультировании медсестер по вопросам профилактики болей в пояснице во время беременности и разработки стратегий борьбы с болями в пояснице.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kastamonu/Center
-
Kastamonu, Kastamonu/Center, Турция, 37000
- Münevver Aybüke Berber Çıkrık
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Умеет читать и писать по-турецки,
- 18 лет и старше,
- Подача заявления в центр семейного здоровья между датами исследования,
- Наличие стойких или периодических болей в пояснице в течение последней недели (3 и более по ВАШ),
- Однократно текущая беременность,
- Женщины, которые участвовали в исследовании добровольно, были включены.
Критерий исключения:
- На 32-й неделе беременности
- История острых или хронических заболеваний, травм, хирургических вмешательств, связанных с опорно-двигательным аппаратом или нервной системой,
- Гинекологические или урологические проблемы, вызывающие боли при беременности (преждевременные роды, пиелонефрит и др.)
- Использование анальгетиков во время беременности,
- Рискованные беременности, при которых рекомендуется постельный режим во время беременности,
- Беременные женщины с трудностями в общении и психическими расстройствами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Группе вмешательства была проведена LBPSP.
|
LBPSP — это 50-минутная интерактивная презентация в виде очной программы в соответствии с параметрами модели укрепления здоровья Пендера.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
контрольная группа не участвовала в этом, и ей была предоставлена обычная дородовая помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль в пояснице, связанная с беременностью
Временное ограничение: каждый участник будет повторно оцениваться в конце 4 недель
|
оценка жизненного статуса беременных с болью в пояснице по ВАШ
|
каждый участник будет повторно оцениваться в конце 4 недель
|
|
качество жизни при беременности
Временное ограничение: каждый участник будет повторно оцениваться в конце 4 недель
|
измерение качества жизни беременных с помощью индекса инвалидности Освестри
|
каждый участник будет повторно оцениваться в конце 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Münevver Aybüke Berber Çıkrık, Istanbul University Cerrahpasa Institute of Graduate Education Studies
- Директор по исследованиям: Münevver Aybüke Berber Çıkrık, stanbul University Cerrahpasa Institute of Graduate Education Studies
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kastamonu University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .