- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05684497
LES EFFETS DU PROGRAMME DE PREVENTION SUR LA LOMOLOGIE ET LA QUALITE DE VIE PENDANT LA GROSSESSE
L'EFFET DE LA PRÉVENTION ET DU PROGRAMME DE SOUTIEN À L'ADAPTATION SUR LA LOMOLOGIE ET LA QUALITÉ DE VIE PENDANT LA GROSSESSE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que la grossesse soit un processus naturel, c'est une période au cours de laquelle certains changements biophysiologiques se produisent. Ces changements provoquent des douleurs lombaires en affectant le système musculo-squelettique ainsi que les systèmes endocrinien, cardiovasculaire et rénal. La lombalgie liée à la grossesse est définie comme une douleur récurrente dans la région lombo-pelvienne durant plus d'une semaine. La lombalgie pendant la grossesse est connue depuis des siècles et a été décrite dans l'Antiquité par des médecins tels qu'Hippocrate, Vésale, Pinéen, Hunter et Velpeau. Walde a fait la distinction entre douleur pelvienne et douleur lombaire pour la première fois en 1962. Elle peut se manifester pendant la grossesse par des douleurs lombaires, des douleurs lombaires, des douleurs pelviennes et des douleurs lombo-pelviennes lorsque les deux sont présentes.
La lombalgie pendant la grossesse est généralement de 20 à 28 ans. Bien qu'il puisse être observé au cours du premier trimestre de la grossesse, il peut également être observé au cours du premier trimestre. 40 % des femmes qui souffrent de lombalgie pendant la grossesse continuent de ressentir de la douleur pendant 6 mois après l'accouchement, 30 % pendant 12 mois après l'accouchement et 10 % pendant 24 mois après l'accouchement.
Dans la littérature, la prévalence de la lombalgie, très fréquente pendant la grossesse, serait de 25 à 90 %. Dans la littérature, les douleurs lombaires rapportées pendant la grossesse sont de 76,6 % dans une étude menée en Ontario. Dans la littérature, la prévalence des lombalgies pendant la grossesse a été de 83,5 % dans une autre étude menée au Pakistan. Bien que les études sur la prévalence de la lombalgie pendant la grossesse soient limitées dans notre pays, la prévalence rapportée de la lombalgie pendant la grossesse était de 53,93% dans une étude menée dans la province d'Ağrı. Dans une autre étude menée à Kayseri, ce taux était de 54,1 %. Dans une autre étude, la prévalence de la lombalgie était de 75,3% dans l'étude menée à Kastamonu.
L'étiologie des lombalgies pendant la grossesse est multifactorielle et dépend généralement de changements hormonaux, métaboliques et vasculaires. En outre, de nombreux facteurs tels que facteurs génétiques, augmentation de la parité, changements posturaux, indice de masse corporelle, tabagisme, mode de vie sédentaire, vie stressante, infection, antécédents de lombalgie lors d'une grossesse précédente, antécédents de lombalgie avant la grossesse, travail dans un un travail pénible crée des risques.
Il est indiqué dans la littérature que les lombalgies pendant la grossesse affectent négativement la qualité de vie des femmes. La diminution de l'activité physique accompagnée de lombalgie cause des problèmes sociaux et économiques en apportant anxiété et dépression. Il est rapporté dans la littérature que la lombalgie ressentie pendant la grossesse réduit la qualité de vie en ayant un effet négatif sur l'activité physique, les soins personnels, la qualité du sommeil, la vie sociale, la vie professionnelle, la vie sexuelle, l'énergie et l'humeur. Dans une étude visant à examiner la qualité de vie des femmes souffrant de lombalgie pendant la grossesse, il a été rapporté que les femmes souffrant de lombalgie pendant la grossesse avaient des scores physiques, mentaux et sociaux inférieurs et que leur qualité de vie diminuait à mesure que la gravité de la douleur augmentait. .
La lombalgie ressentie pendant la grossesse est considérée comme faisant partie de la grossesse par les femmes et les professionnels de la santé, et est négligée au motif qu'elle ne présente pas de risque grave pour la mère et le bébé. Cependant, la lombalgie ressentie pendant la grossesse affecte négativement la qualité de vie, peut être permanente dans la période post-partum et provoquer une dépression post-partum.
Afin de faire face à la lombalgie pendant la grossesse et d'augmenter la qualité de vie, la lombalgie doit être évaluée dans les suivis prénatals et postnatals. Les facteurs de risque doivent être examinés, les femmes du groupe à risque doivent être identifiées, leur lombalgie l'expérience de la douleur doit être remise en question, les stratégies de prévention et d'adaptation et les effets de la lombalgie sur la qualité de vie doivent être évalués. Des programmes de mode de vie sain devraient être élaborés pour aider à prévenir la lombalgie et développer des stratégies d'adaptation pour les femmes enceintes souffrant de lombalgie. Dans le cadre du programme de saines habitudes de vie; Fournir la bonne posture, assurer un gain de poids idéal pendant la grossesse et prévenir la constipation, éducation nutritionnelle individuelle, prévention des infections des voies urinaires, vie sexuelle saine, régulation de l'activité, changement de position, formation à l'ergonomie, repos adéquat, sélection de chaussures appropriées, arrêt du tabac, stress gestion, non Elle devrait contribuer à réduire les lombalgies et à augmenter la qualité de vie en incluant des méthodes pharmacologiques de prise en charge de la douleur.
Le modèle de promotion de la santé de Pender guide la planification, la mise en œuvre et l'évaluation des comportements de protection et de promotion de la santé. Le modèle de promotion de la santé de Pender servira de guide dans les conseils que les infirmières donneront sur la prévention de la lombalgie pendant la grossesse et l'élaboration de stratégies pour faire face à la lombalgie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kastamonu/Center
-
Kastamonu, Kastamonu/Center, Turquie, 37000
- Münevver Aybüke Berber Çıkrık
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Peut lire et écrire le turc,
- 18 ans et plus,
- Faire une demande au centre de santé familiale entre les dates de recherche,
- Avoir des lombalgies persistantes ou intermittentes dans la dernière semaine (3 ou plus selon EVA),
- Grossesse en cours singulière,
- Les femmes qui ont participé volontairement à l'étude ont été incluses.
Critère d'exclusion:
- Au cours de la 32e semaine de grossesse,
- Un antécédent de maladie aiguë ou chronique, de traumatisme, de chirurgie liée au système musculo-squelettique ou nerveux,
- Problèmes gynécologiques ou urologiques qui provoquent des douleurs pendant la grossesse (accouchement prématuré, pyélonéphrite, etc.)
- Utiliser des analgésiques pendant la grossesse,
- Grossesses à risque où le repos au lit est recommandé pendant la grossesse,
- Femmes enceintes ayant des difficultés de communication et des handicaps mentaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe expérimental
Le groupe d'intervention a mené une LBPSP
|
LBPSP est une présentation interactive de 50 minutes sous forme de programme face à face selon les paramètres du modèle de promotion de la santé de Pender.
|
|
Aucune intervention: groupe témoin
le groupe témoin ne l'était pas et a été laissé aux soins prénatals de routine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
douleurs lombaires liées à la grossesse
Délai: chaque participant sera réévalué au bout de 4 semaines
|
mesure de l'état de vie lombalgique des femmes enceintes avec EVA
|
chaque participant sera réévalué au bout de 4 semaines
|
|
qualité de vie pendant la grossesse
Délai: chaque participant sera réévalué au bout de 4 semaines
|
mesure de la qualité de vie des femmes enceintes avec l'indice d'incapacité d'Oswestry
|
chaque participant sera réévalué au bout de 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Münevver Aybüke Berber Çıkrık, Istanbul University Cerrahpasa Institute of Graduate Education Studies
- Directeur d'études: Münevver Aybüke Berber Çıkrık, stanbul University Cerrahpasa Institute of Graduate Education Studies
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kastamonu University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .