- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05684497
ÚČINKY PREVENTIVNÍHO PROGRAMU NA BOLESTI V BOLECH A KVALITU ŽIVOTA V TĚHOTENSTVÍ
VLIV PROGRAMU PODPORY PREVENCE A COPING NA BOLESTI V BOLECH A KVALITU ŽIVOTA V TĚHOTENSTVÍ
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přestože je těhotenství přirozený proces, je to období, ve kterém dochází k některým biofyziologickým změnám. Tyto změny způsobují bolesti v kříži tím, že ovlivňují muskuloskeletální systém a také endokrinní, kardiovaskulární a ledvinový systém. Bolest v kříži související s těhotenstvím je definována jako opakující se bolest v lumbopelvické oblasti trvající déle než jeden týden. Bolesti beder v těhotenství jsou známy po staletí a byly popsány v dávných dobách lékaři jako Hippokrates, Vesalius, Pinean, Hunter a Velpeau. Walde poprvé v roce 1962 rozlišoval mezi pánevní bolestí a bederní bolestí. V těhotenství se může projevit jako bolest v kříži, bederní bolest, pánevní bolest a lumbopelvická bolest, kde jsou obě přítomny.
Bolest v kříži v těhotenství je obvykle 20-28. I když je to vidět v prvním trimestru těhotenství, může to být vidět i v prvním trimestru. 40 % žen, které během těhotenství pociťují bolesti v kříži, pociťuje bolesti po dobu 6 měsíců po porodu, 30 % po dobu 12 měsíců po porodu a 10 % po dobu 24 měsíců po porodu.
V literatuře se udává prevalence bolesti v kříži, která je v těhotenství velmi častá, 25–90 %. V literatuře se ve studii provedené v Ontariu uvádí bolest v kříži v těhotenství jako 76,6 %. V literatuře je v jiné studii provedené v Pákistánu uváděna prevalence bolesti v kříži v těhotenství 83,5 %. Ačkoli jsou studie o prevalenci bolesti v kříži v těhotenství v naší zemi omezené, ve studii provedené v provincii Ağrı byla hlášená prevalence bolesti v kříži během těhotenství 53,93 %. V jiné studii provedené v Kayseri byla tato míra hlášena jako 54,1 %. V jiné studii byla ve studii provedené v Kastamonu hlášena prevalence bolesti dolní části zad jako 75,3 %.
Etiologie bolesti v kříži v těhotenství je multifaktoriální a obecně závisí na hormonálních, metabolických a cévních změnách. Kromě toho existuje mnoho faktorů, jako jsou genetické faktory, zvýšená parita, změny držení těla, index tělesné hmotnosti, kouření, sedavý způsob života, stresující život, infekce, anamnéza bolestí dolní části zad v předchozím těhotenství, anamnéza bolesti v kříži před těhotenstvím, práce v namáhavá práce vytváří riziko.
V literatuře se uvádí, že bolesti v kříži v těhotenství ovlivňují kvalitu života žen negativně. Snížená fyzická aktivita s bolestmi v kříži způsobuje sociální a ekonomické problémy tím, že přináší úzkost a depresi. V literatuře se uvádí, že bolesti v kříži během těhotenství snižují kvalitu života tím, že mají negativní vliv na fyzickou aktivitu, osobní péči, kvalitu spánku, společenský život, pracovní život, sexuální život, energii a náladu. Ve studii zkoumající kvalitu života žen s bolestí dolní části zad během těhotenství bylo hlášeno, že ženy s bolestí dolní části zad během těhotenství měly nižší fyzické, duševní a sociální skóre a jejich kvalita života se snížila, když se intenzita bolesti zvýšila. .
Bolest v kříži, kterou během těhotenství zažívají, je ženami i zdravotníky vnímána jako součást těhotenství a je opomíjena s odůvodněním, že nepředstavuje vážné riziko pro matku a dítě. Bolest v kříži během těhotenství však negativně ovlivňuje kvalitu života, může být v poporodním období trvalá a způsobit poporodní depresi.
Pro zvládnutí bolesti v kříži v těhotenství a pro zvýšení kvality života by měla být bolest v kříži hodnocena v prenatálním a postnatálním sledování. Měly by být vyšetřeny rizikové faktory, měly by být identifikovány ženy v rizikové skupině, jejich dolní části zad zkušenosti s bolestí by měly být zpochybněny, měly by být zhodnoceny strategie prevence a zvládání a účinky bolesti v kříži na kvalitu jejich života. Měly by být vyvinuty programy zdravého životního stylu, které pomohou předcházet bolestem dolní části zad a rozvíjet strategie zvládání pro těhotné ženy s bolestí dolní části zad. V rámci programu zdravého životního stylu; Zajištění správného držení těla, zajištění ideálního přírůstku hmotnosti v těhotenství a prevence zácpy, individuální nutriční edukace, prevence infekcí močových cest, zdravý sexuální život, regulace aktivity, změna polohy, ergonomie, dostatečný odpočinek, výběr vhodné obuvi, odvykání kouření, stres management, non Měl by přispět ke snížení bolesti v kříži a zvýšení kvality života zařazením farmakologických metod zvládání bolesti.
Penderův model podpory zdraví řídí plánování, implementaci a hodnocení chování na ochranu a podporu zdraví. Pender's Health Promotion Model bude vodítkem v poradenství, které budou sestry poskytovat o prevenci bolesti v kříži v těhotenství a vývoji strategií, jak se s bolestí dolní části zad vyrovnat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kastamonu/Center
-
Kastamonu, Kastamonu/Center, Krocan, 37000
- Münevver Aybüke Berber Çıkrık
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- umí číst a psát turecky,
- 18 let a více,
- Podání žádosti do rodinného zdravotního střediska mezi daty výzkumu,
- s přetrvávající nebo občasnou bolestí dolní části zad v posledním týdnu (3 nebo více podle VAS),
- Ojedinělé současné těhotenství,
- Byly zahrnuty ženy, které se studie zúčastnily dobrovolně.
Kritéria vyloučení:
- Přes 32. týden těhotenství,
- Anamnéza akutního nebo chronického onemocnění, traumatu, chirurgického zákroku souvisejícího s muskuloskeletálním nebo nervovým systémem,
- Gynekologické nebo urologické potíže, které způsobují bolest v těhotenství (předčasný porod, pyelonefritida atd.)
- Užívání analgetik během těhotenství,
- Riziková těhotenství, kdy se během těhotenství doporučuje klid na lůžku,
- Těhotné ženy s komunikačními potížemi a mentálním postižením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Intervenční skupina byla provedena LBPSP
|
LBPSP je 50minutová interaktivní prezentace jako program tváří v tvář podle Pender's Health Promotion Model Parameters.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
kontrolní skupina nebyla a byla ponechána běžné prenatální péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest v kříži související s těhotenstvím
Časové okno: každý účastník bude na konci 4 týdnů přehodnocen
|
měření bolesti dolní části zad u těhotných žen s VAS
|
každý účastník bude na konci 4 týdnů přehodnocen
|
|
kvalitu života v těhotenství
Časové okno: každý účastník bude na konci 4 týdnů přehodnocen
|
měření kvality života těhotných žen pomocí indexu invalidity Oswestry
|
každý účastník bude na konci 4 týdnů přehodnocen
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Münevver Aybüke Berber Çıkrık, Istanbul University Cerrahpasa Institute of Graduate Education Studies
- Ředitel studie: Münevver Aybüke Berber Çıkrık, stanbul University Cerrahpasa Institute of Graduate Education Studies
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Kastamonu University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na LBPSP v těhotenství
-
HK inno.N CorporationNeznámý
-
HK inno.N CorporationZatím nenabírámeMírná až střední atopická dermatitida
-
HK inno.N CorporationAktivní, ne náborNevalvulární fibrilace síní (NVAF)Korejská republika
-
HK inno.N CorporationZatím nenabírámeZdraví dobrovolníciJižní Korea
-
HK inno.N CorporationDokončenoParenterální výživaKorejská republika
-
University of ChicagoNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical...Nábor
-
HK inno.N CorporationZatím nenabírámeChronická idiopatická zácpaKorejská republika
-
HK inno.N CorporationNeznámýOnemocnění rukou, nohou a ústKorejská republika
-
Massachusetts General HospitalDokončenoHIV-exponovaný neinfikovanýSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Nábor