Näköhäiriöiden koulutus Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten kaatumisriskin vähentämiseksi (Vesti-PD)
maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: University Ghent
Uusi koulutusmenetelmä kaatumisriskin vähentämiseksi Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä: Tasapainoelimen rooli
Kävelyn kaatumiset ovat yleisiä Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla ihmisillä.
Kaatumisriski johtuu osittain kävelyn automatisoinnin menetyksestä ja lisääntyneestä riippuvuudesta aistinvaraisiin vihjeisiin, kuten tasapainoelimen syötteisiin.
Tässä projektissa tutkijat haluavat arvioida kuntoutuskoulutuksen tehokkuutta, jolla pyritään parantamaan tätä vestibulaarista panosta.
Visuaalisen häiriöharjoittelun vaikutuksia virtuaalitodellisuusympäristössä verrataan perinteiseen juoksumattoharjoitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisikymmentä osallistujaa (50-65 vuotta), joilla on idiopaattinen PD (Hoehn & Yahr asteikko 2-3), jaetaan satunnaisesti interventioryhmään, joka saa neljä viikkoa VPT:tä VR-ympäristössä käyttämällä Gait Real-time Analysis Interactive Lab -järjestelmää (GRAIL) tai kontrolliryhmä, joka saa neljän viikon säännöllistä juoksumattoharjoitusta.
Ensisijaisia tulosmittauksia ovat kävelyn ja dynaamisen vakauden spatio-temporaaliset tulosparametrit (kävelynopeus, askelaika/pituus, poljinnopeus, askelittainen vaihtelu, askelleveyden vaihtelu ja vartalon heilahdus) ja itse ilmoittamat kaatumiset, ja ne tallennetaan. kaikissa testausvaiheissa (ennen testiä, lähtötilanteen jälkeen, toimenpiteen jälkeen ja harjoituksen lopettamisen jälkeen).
Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluu sentraalisen ja perifeerisen vestibulaarisen toiminnan arvioinnit (kohdunkaulan ja okulaarisen vestibulaarisen myogeeniset mahdollisuudet) sen korrelaation varalta ensisijaisten tulosmittausten kanssa.
Toissijaiset tulokset kirjataan esitestauksessa ja välittömästi interventiovaiheen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgia, 9000
- UZ Gent
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattinen Parkinsonin tauti
- Ikäraja 50-65 vuotta
- Kahdenväliset oireet
- Pystyy kävelemään ilman apua 20 minuuttia (Hoehn & Yahr vaihe II-III)
- Vakaa lääkeannos (jos sellainen on)
- Ei kognitiivista vammaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-idiopaattinen Parkinsonin tauti
- Voimakasta vaihtelua ilmenevissä oireissa
- Kyvyttömyys kävellä ilman apua 20 minuuttia
- Hänelle on tehty lääketieteellinen toimenpide Parkinsonin oireiden hoitamiseksi (esim. duodopapumppu, syväaivojen stimulaattori)
- Kognitiivinen vamma (pistemäärä < 21 Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa)
- Muut sairaudet kuin Parkinsonin tauti (flunssa, Covid-19) tai vammat, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn tai tasapainoon
- tukossa(t) korvat
- Säännölliset pyörtymisjaksot
- Paino yli 120 kg
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen visuaalisen häiriön juoksumattoharjoittelu
Kokeelliseen interventioon määrätyt osallistujat saavat 6 viikkoa, 2 x viikossa, visuaalisen häiriön juoksumattoharjoitusta GRAIL-järjestelmän avulla.
Tämä koostuu enintään 30 minuutin kävelystä juoksumatolla, samalla kun käytetään projisoidun ympäristön käännöksiä ja kiertoja.
|
12 istuntoa (enintään 30 minuuttia) kävelyä mukavalla nopeudella instrumentoidulla juoksumatolla virtuaalitodellisuusympäristössä (Gait Real-time Analysis Interactive Lab -järjestelmä, MOTEK) ennustetuilla visuaalisilla häiriöillä.
|
|
Huijausvertailija: Hallitse juoksumattoharjoittelua
Kontrolliinterventioon määrätyt osallistujat saavat 6 viikkoa, 2 x viikossa pelkkää juoksumattoa harjoittelua.
Tämä koostuu enintään 30 minuutin kävelystä juoksumatolla ilman visuaalisia häiriöitä.
|
12 istuntoa (max 30 minuuttia) kävelyä mukavalla nopeudella instrumentoidulla juoksumatolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kävelynopeudessa 6 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Koulutusinterventio viikoilta 1 - 6
|
Delta keskimääräisessä kävelynopeudessa m/s
|
Koulutusinterventio viikoilta 1 - 6
|
|
Muutos perustasosta poljinnopeudessa 6 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Koulutusinterventio viikoilta 1 - 6
|
Delta askelina minuutissa
|
Koulutusinterventio viikoilta 1 - 6
|
|
Muutos askelajassa lähtötasosta 6 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Koulutusinterventio viikoilta 1 - 6
|
Yhden askeleen keskimääräisen keston (+vaihtelu) delta ms
|
Koulutusinterventio viikoilta 1 - 6
|
|
Muutos perustasosta askelpituudessa 6 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Koulutusinterventio viikoilta 1 - 6
|
Delta yhden askeleen keskimääräisessä pituudessa (+vaihtelu) cm
|
Koulutusinterventio viikoilta 1 - 6
|
|
Muutos perustasosta askelleveydessä 6 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Koulutusinterventio viikoilta 1 - 6
|
Yhden askelman keskimääräisen leveyden (+vaihtelu) delta senttimetreinä
|
Koulutusinterventio viikoilta 1 - 6
|
|
Vartalon heilahtelun muutos lähtötasosta 6 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Koulutusinterventio viikoilta 1 - 6
|
Delta massakeskuksen medio-lateralis- ja anterior-posteriorisessa liikkeessä määritettynä käyttämällä 3D-liikkeen kaappausta senttimetreinä
|
Koulutusinterventio viikoilta 1 - 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keski- ja perifeerisen vestibulaaritoiminnan arvioinnit
Aikaikkuna: Esitesti 1 tutkimuksen alussa
|
Kohdunkaulan ja silmän vestibulaari aiheuttivat myogeenisiä potentiaalia
|
Esitesti 1 tutkimuksen alussa
|
|
Keski- ja perifeerisen vestibulaaritoiminnan arvioinnit
Aikaikkuna: Jälkitesti 1 viikon sisällä koulutustoimenpiteen päättymisestä
|
Kohdunkaulan ja silmän vestibulaari aiheuttivat myogeenisiä potentiaalia
|
Jälkitesti 1 viikon sisällä koulutustoimenpiteen päättymisestä
|
|
Itse ilmoittamat kaatumiset
Aikaikkuna: Kuukausittain enintään kuusi kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Syksypäiväkirjaan kirjatut kaatumiset
|
Kuukausittain enintään kuusi kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putoamispelon arviointi
Aikaikkuna: Esitesti 2 tutkimuksen alussa
|
Putoamisen pelko on tallennettu ikonografisen putouksen tehokkuusasteikolla
|
Esitesti 2 tutkimuksen alussa
|
|
Putoamispelon arviointi
Aikaikkuna: Jälkitesti 1 viikon sisällä koulutustoimenpiteen päättymisestä
|
Putoamisen pelko on tallennettu ikonografisen putouksen tehokkuusasteikolla
|
Jälkitesti 1 viikon sisällä koulutustoimenpiteen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Santens, Prof., UZ Gent
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONZ-2022-0404
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .