Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening perturbacji wzrokowych w celu zmniejszenia ryzyka upadków u osób z chorobą Parkinsona (Vesti-PD)

13 maja 2024 zaktualizowane przez: University Ghent

Nowatorska metoda treningowa zmniejszająca ryzyko upadków u osób z chorobą Parkinsona: rola narządu równowagi

Upadki podczas chodzenia są częste u osób z chorobą Parkinsona (PD). Ryzyko upadku można częściowo przypisać utracie automatyzmu w chodzeniu i zwiększonemu poleganiu na bodźcach sensorycznych, takich jak dane wejściowe z narządu równowagi. W tym projekcie badacze chcą ocenić skuteczność treningu rehabilitacyjnego mającego na celu poprawę tego wkładu przedsionkowego. Efekty treningu z zaburzeniami widzenia w środowisku wirtualnej rzeczywistości zostaną porównane z konwencjonalnym treningiem na bieżni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pięćdziesięciu uczestników (50-65 lat) z idiopatyczną chorobą Parkinsona (skala Hoehna i Yahra 2-3) zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej otrzymującej czterotygodniową VPT w środowisku VR przy użyciu systemu Gait Real-time Analysis Interactive Lab (GRAIL). lub grupa kontrolna otrzymująca cztery tygodnie regularnego treningu na bieżni. Głównymi miarami wyniku są czasoprzestrzenne parametry chodu i stabilności dynamicznej (prędkość chodu, czas/długość kroku, rytm, zmienność krok po kroku, zmienność szerokości kroku i kołysanie tułowia) oraz zgłaszane przez siebie upadki, które zostaną zarejestrowane we wszystkich fazach testowania (przed testem, po linii bazowej, po interwencji i po roztrenowaniu). Wtórne pomiary wyników będą obejmować ocenę centralnej i obwodowej funkcji przedsionkowej (wywołane potencjały miogenne przedsionkowego odcinka szyjnego i ocznego) w celu korelacji z głównymi pomiarami wyniku. Wyniki drugorzędne zostaną odnotowane na etapie badań wstępnych i bezpośrednio po fazie interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgia, 9000
        • UZ Gent

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Idiopatyczna choroba Parkinsona
  • Wiek między 50-65 lat
  • Objawy obustronne
  • Możliwość samodzielnego chodzenia przez 20 minut (II-III stopień Hoehna i Yahra)
  • Stabilna dawka leku (jeśli istnieje)
  • Brak zaburzeń poznawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Nieidiopatyczna choroba Parkinsona
  • Silne zróżnicowanie wyrażonych objawów
  • Niemożność chodzenia bez pomocy przez 20 minut
  • Przeszedł zabieg medyczny w celu leczenia objawów choroby Parkinsona (np. pompa duodopa, głęboki stymulator mózgu)
  • Zaburzenia funkcji poznawczych (wynik < 21 w skali Montreal Cognitive Assessment)
  • Choroba inna niż choroba Parkinsona (grypa, Covid-19) lub niepełnosprawność, która może wpływać na chód lub równowagę
  • Zatkane ucho(a)
  • Regularne epizody omdlenia
  • Waga ponad 120 kg
  • Udział w innych badaniach klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny trening na bieżni z zaburzeniami widzenia
Uczestnicy przydzieleni do eksperymentalnej interwencji otrzymają 6 tygodni, 2x w tygodniu, treningu na bieżni perturbacyjnej z wykorzystaniem systemu GRAIL. Będzie się to składało z maksymalnie 30 minut marszu na bieżni z zastosowaniem translacji i rotacji projektowanego środowiska.
Inny: Trening na bieżni z zaburzeniami widzenia
12 sesji (maksymalnie 30 minut) marszu z komfortową prędkością na oprzyrządowanej bieżni w środowisku wirtualnej rzeczywistości (system Gait Real-time Analysis Interactive Lab, MOTEK) z przewidywanymi perturbacjami wizualnymi.
Pozorny komparator: Kontroluj trening na bieżni
Uczestnicy przydzieleni do interwencji kontrolnej otrzymają 6 tygodni, 2x w tygodniu treningu wyłącznie na bieżni. Będzie to maksymalnie 30 minut marszu na bieżni bez żadnych zakłóceń wizualnych.
Inny: Regularny trening na bieżni
12 sesji (maks. 30 minut) marszu z komfortową prędkością na bieżni z przyrządami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana prędkości chodu w stosunku do linii podstawowej po 6 tygodniach treningu
Ramy czasowe: Tydzień 1 do tygodnia 6 interwencji treningowej
Delta średniej prędkości chodu w m/s
Tydzień 1 do tygodnia 6 interwencji treningowej
Zmiana kadencji w stosunku do linii podstawowej po 6 tygodniach treningu
Ramy czasowe: Tydzień 1 do tygodnia 6 interwencji treningowej
Delta w krokach na minutę
Tydzień 1 do tygodnia 6 interwencji treningowej
Zmiana czasu kroku w stosunku do linii bazowej po 6 tygodniach treningu
Ramy czasowe: Tydzień 1 do tygodnia 6 interwencji treningowej
Delta średniego czasu trwania (+ zmienność) pojedynczego kroku w ms
Tydzień 1 do tygodnia 6 interwencji treningowej
Zmiana długości kroku w stosunku do linii podstawowej po 6 tygodniach treningu
Ramy czasowe: Tydzień 1 do tygodnia 6 interwencji treningowej
Delta średniej długości (+ zmienność) pojedynczego kroku w cm
Tydzień 1 do tygodnia 6 interwencji treningowej
Zmiana szerokości kroku w stosunku do linii podstawowej po 6 tygodniach treningu
Ramy czasowe: Tydzień 1 do tygodnia 6 interwencji treningowej
Delta średniej szerokości (+ zmienność) pojedynczego stopnia w cm
Tydzień 1 do tygodnia 6 interwencji treningowej
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w kołysaniu tułowia po 6 tygodniach treningu
Ramy czasowe: Tydzień 1 do tygodnia 6 interwencji treningowej
Delta w ruchu przyśrodkowo-bocznym i przednio-tylnym środka ciężkości, określona za pomocą rejestracji ruchu 3D w cm
Tydzień 1 do tygodnia 6 interwencji treningowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena centralnej i obwodowej funkcji przedsionkowej
Ramy czasowe: Test wstępny 1 na początku badania
Przedsionkowe potencjały wywołane miogenne szyjki macicy i oka
Test wstępny 1 na początku badania
Ocena centralnej i obwodowej funkcji przedsionkowej
Ramy czasowe: Post-test w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji szkoleniowej
Przedsionkowe potencjały wywołane miogenne szyjki macicy i oka
Post-test w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji szkoleniowej
Samodzielne zgłaszanie upadków
Ramy czasowe: Co miesiąc do sześciu miesięcy po ostatnim treningu
Upadki zapisane w dzienniku jesiennym
Co miesiąc do sześciu miesięcy po ostatnim treningu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena lęku przed upadkiem
Ramy czasowe: Test wstępny 2 na początku badania
Strach przed upadkiem rejestrowany za pomocą ikonograficznej skali skuteczności upadków
Test wstępny 2 na początku badania
Ocena lęku przed upadkiem
Ramy czasowe: Post-test w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji szkoleniowej
Strach przed upadkiem rejestrowany za pomocą ikonograficznej skali skuteczności upadków
Post-test w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji szkoleniowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Ghent

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Santens, Prof., UZ Gent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ONZ-2022-0404

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj