Treinamento de perturbação visual para reduzir o risco de queda em pessoas com doença de Parkinson (Vesti-PD)
13 de maio de 2024 atualizado por: University Ghent
Um novo método de treinamento para reduzir o risco de queda em pessoas com doença de Parkinson: o papel do órgão de equilíbrio
As quedas durante a caminhada são comuns em pessoas com Doença de Parkinson (DP).
O risco de queda pode ser atribuído em parte à perda da automaticidade ao caminhar e ao aumento da dependência de sinais sensoriais, como a entrada do órgão de equilíbrio.
Neste projeto os investigadores pretendem avaliar a eficácia do treino de reabilitação com o objetivo de melhorar este input vestibular.
Os efeitos de um treinamento de perturbação visual em um ambiente de realidade virtual serão comparados ao treinamento convencional em esteira.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cinquenta participantes (50-65 anos) com DP idiopática (escala de Hoehn & Yahr 2-3) serão aleatoriamente designados para o grupo de intervenção recebendo quatro semanas de VPT em um ambiente de RV usando o sistema Gait Real-time Analysis Interactive Lab (GRAIL) ou um grupo de controle recebendo quatro semanas de treinamento regular em esteira.
As medidas de resultados primários são parâmetros de resultados espaço-temporais da marcha e estabilidade dinâmica (velocidade da marcha, tempo/comprimento da passada, cadência, variabilidade passo a passo, variabilidade da largura do passo e oscilação do tronco) e quedas auto-relatadas, e serão registradas em todas as fases do teste (pré-teste, após linha de base, após intervenção e após destreinamento).
As medidas de resultados secundários incluirão avaliações da função vestibular central e periférica (potenciais miogênicos evocados vestibulares cervicais e oculares) para correlação com as medidas de resultados primários.
Os resultados secundários serão registrados no pré-teste e logo após a fase de intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Bélgica, 9000
- UZ Gent
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de Parkinson Idiopática
- Idade entre 50-65 anos
- sintomas bilaterais
- Capaz de andar sem ajuda por 20 minutos (Hoehn & Yahr estágio II-III)
- Dosagem de medicação estável (se houver)
- Sem deficiência cognitiva
Critério de exclusão:
- Doença de Parkinson não idiopática
- Forte variação nos sintomas expressos
- Incapacidade de andar sem ajuda por 20 minutos
- Foi submetido a um procedimento médico para tratar os sintomas de Parkinson (p. bomba duodopa, estimulador cerebral profundo)
- Deficiência cognitiva (pontuação < 21 na Montreal Cognitive Assessment)
- Doença diferente da doença de Parkinson (gripe, Covid-19) ou deficiências que podem afetar a marcha ou o equilíbrio
- Ouvido(s) entupido(s)
- Episódios regulares de desmaio
- Peso acima de 120kg
- Participação em outros estudos clínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento experimental em esteira com perturbação visual
Os participantes designados para a intervenção experimental receberão 6 semanas, 2x por semana, de treinamento em esteira com perturbação visual usando o sistema GRAIL.
Isso consistirá em no máximo 30 minutos de caminhada na esteira enquanto são aplicadas translações e rotações do ambiente projetado.
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12 sessões de (máx. 30 minutos) caminhada em velocidade confortável em esteira instrumentada em ambiente de realidade virtual (Gait Real-time Analysis Interactive Lab system, MOTEK) com perturbações visuais projetadas.
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Comparador Falso: Controle o treino em esteira
Os participantes designados para a intervenção de controle receberão 6 semanas, 2x por semana, apenas de treinamento em esteira.
Isso consistirá em no máximo 30 minutos de caminhada na esteira sem nenhuma perturbação visual.
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12 sessões (máximo de 30 minutos) de caminhada em velocidade confortável em esteira instrumentada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na velocidade da marcha após 6 semanas de treinamento
Prazo: Semana 1 a semana 6 de intervenção de treinamento
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Delta na velocidade média da marcha em m/s
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Semana 1 a semana 6 de intervenção de treinamento
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Alteração da linha de base na cadência após 6 semanas de treinamento
Prazo: Semana 1 a semana 6 de intervenção de treinamento
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Delta em passos por minuto
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Semana 1 a semana 6 de intervenção de treinamento
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Alteração da linha de base no tempo da passada após 6 semanas de treinamento
Prazo: Semana 1 a semana 6 de intervenção de treinamento
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Delta na duração média (+variabilidade) de uma única etapa em ms
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Semana 1 a semana 6 de intervenção de treinamento
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Mudança da linha de base no comprimento do passo após 6 semanas de treinamento
Prazo: Semana 1 a semana 6 de intervenção de treinamento
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Delta em comprimento médio (+variabilidade) de uma única etapa em cm
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Semana 1 a semana 6 de intervenção de treinamento
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Alteração da linha de base na largura do passo após 6 semanas de treinamento
Prazo: Semana 1 a semana 6 de intervenção de treinamento
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Delta em largura média (+ variabilidade) de uma única etapa em cm
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Semana 1 a semana 6 de intervenção de treinamento
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Alteração da linha de base na oscilação do tronco após 6 semanas de treinamento
Prazo: Semana 1 a semana 6 de intervenção de treinamento
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Delta no movimento médio-lateral e ântero-posterior do centro de massa, conforme determinado usando a captura de movimento 3D em cm
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Semana 1 a semana 6 de intervenção de treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da função vestibular central e periférica
Prazo: Pré-teste 1 no início do estudo
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Potenciais miogênicos evocados vestibulares cervicais e oculares
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Pré-teste 1 no início do estudo
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Avaliação da função vestibular central e periférica
Prazo: Pós-teste dentro de 1 semana após a conclusão da intervenção de treinamento
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Potenciais miogênicos evocados vestibulares cervicais e oculares
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Pós-teste dentro de 1 semana após a conclusão da intervenção de treinamento
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Quedas autorrelatadas
Prazo: Mensalmente até seis meses após o último treinamento
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Quedas registradas no diário de outono
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Mensalmente até seis meses após o último treinamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do medo de cair
Prazo: Pré-teste 2 no início do estudo
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Medo de cair registrado usando a Escala Iconográfica de Eficácia de Quedas
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Pré-teste 2 no início do estudo
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Avaliação do medo de cair
Prazo: Pós-teste dentro de 1 semana após a conclusão da intervenção de treinamento
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Medo de cair registrado usando a Escala Iconográfica de Eficácia de Quedas
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Pós-teste dentro de 1 semana após a conclusão da intervenção de treinamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Santens, Prof., UZ Gent
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
13 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Labirintopatias
- Doenças do ouvido
- Doença de Parkinson
- Doenças vestibulares
Outros números de identificação do estudo
- ONZ-2022-0404
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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