Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink zrakové poruchy ke snížení rizika pádu u lidí s Parkinsonovou chorobou (Vesti-PD)

13. května 2024 aktualizováno: University Ghent

Nová tréninková metoda ke snížení rizika pádu u lidí s Parkinsonovou chorobou: Role rovnovážného orgánu

Pády během chůze jsou běžné u lidí s Parkinsonovou chorobou (PD). Riziko pádu lze zčásti přičíst ztrátě automatickosti při chůzi a zvýšenému spoléhání se na smyslové podněty, jako je vstup z orgánu rovnováhy. V tomto projektu chtějí vyšetřovatelé posoudit účinnost rehabilitačního tréninku s cílem zlepšit tento vestibulární vstup. Účinky tréninku vizuální perturbace v prostředí virtuální reality budou porovnány s konvenčním tréninkem na běžeckém pásu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Padesát účastníků (50-65 let) s idiopatickou PD (Hoehn & Yahrova stupnice 2-3) bude náhodně přiděleno do intervenční skupiny, která bude dostávat čtyři týdny VPT v prostředí VR pomocí systému Gait Real-time Analysis Interactive Lab (GRAIL). nebo kontrolní skupina absolvující čtyři týdny pravidelného tréninku na běžeckém pásu. Primárními výstupními měřítky jsou časoprostorové výsledné parametry chůze a dynamická stabilita (rychlost chůze, doba/délka kroku, kadence, variabilita krok za krokem, variabilita šířky kroku a houpání trupu) a pády hlášené z vlastního podnětu a budou zaznamenány. ve všech fázích testování (před testem, po základní linii, po intervenci a po zaškolení). Sekundární výsledná měření budou zahrnovat hodnocení centrální a periferní vestibulární funkce (cervikální a oční vestibulární evokované myogenní potenciály) pro korelaci s primárními výslednými měřeními. Sekundární výsledky budou zaznamenány při předběžném testování a přímo po fázi intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgie, 9000
        • UZ Gent

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Idiopatická Parkinsonova nemoc
  • Ve věku 50-65 let
  • Bilaterální příznaky
  • Schopnost chodit bez pomoci po dobu 20 minut (Hoehn & Yahr fáze II-III)
  • Stabilní dávkování léků (pokud existuje)
  • Žádné kognitivní postižení

Kritéria vyloučení:

  • Neidiopatická Parkinsonova nemoc
  • Silná variabilita vyjádřených symptomů
  • Neschopnost chodit bez pomoci po dobu 20 minut
  • Podstoupil lékařský zákrok k léčbě příznaků Parkinsonovy choroby (např. duodopa pumpa, hluboký mozkový stimulátor)
  • Kognitivní postižení (skóre < 21 v Montrealském kognitivním hodnocení)
  • Jiná nemoc než Parkinsonova choroba (chřipka, Covid-19) nebo postižení, která mohou ovlivnit chůzi nebo rovnováhu
  • Ucpané ucho (uši)
  • Pravidelné epizody mdloby
  • Hmotnost přes 120 kg
  • Účast na dalších klinických studiích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální trénink na běžeckém pásu s vizuální perturbací
Účastníci experimentální intervence absolvují 6 týdnů 2x týdně vizuální perturbační trénink na běžeckém pásu pomocí systému GRAIL. To bude sestávat z maximálně 30 minut chůze na běžeckém pásu, přičemž jsou aplikovány posuny a rotace projektovaného prostředí.
Jiný: Trénink na běžeckém pásu s vizuálními poruchami
12 sezení (max. 30 minut) chůze pohodlnou rychlostí na přístrojovém běžeckém pásu v prostředí virtuální reality (systém Gait Real-time Analysis Interactive Lab, MOTEK) s předpokládanými vizuálními poruchami.
Falešný srovnávač: Ovládání tréninku na běžeckém pásu
Účastníci zařazení do kontrolní intervence absolvují 6 týdnů, 2x týdně trénink pouze na běžeckém pásu. To bude sestávat z maximálně 30 minut chůze na běžeckém pásu bez jakýchkoli vizuálních poruch.
Jiný: Pravidelný trénink na běžeckém pásu
12 sezení (maximálně 30 minut) chůze pohodlnou rychlostí na přístrojovém běžeckém pásu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti chůze od výchozí hodnoty po 6 týdnech tréninku
Časové okno: 1. až 6. týden tréninkové intervence
Delta průměrné rychlosti chůze v m/s
1. až 6. týden tréninkové intervence
Změna kadence od základní linie po 6 týdnech tréninku
Časové okno: 1. až 6. týden tréninkové intervence
Delta v krocích za minutu
1. až 6. týden tréninkové intervence
Změna od základní linie v čase kroku po 6 týdnech tréninku
Časové okno: 1. až 6. týden tréninkové intervence
Delta průměrné doby trvání (+proměnlivost) jednoho kroku v ms
1. až 6. týden tréninkové intervence
Změna délky kroku od výchozí hodnoty po 6 týdnech tréninku
Časové okno: 1. až 6. týden tréninkové intervence
Delta v průměrné délce (+proměnlivost) jednoho kroku v cm
1. až 6. týden tréninkové intervence
Změna šířky kroku od základní linie po 6 týdnech tréninku
Časové okno: 1. až 6. týden tréninkové intervence
Delta průměrné šířky (+proměnlivost) jednoho kroku v cm
1. až 6. týden tréninkové intervence
Změna kývání trupu od základní linie po 6 týdnech tréninku
Časové okno: 1. až 6. týden tréninkové intervence
Delta v mediolaterálním a předozadním pohybu těžiště, jak je stanoveno pomocí 3D zachycení pohybu v cm
1. až 6. týden tréninkové intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení centrální a periferní vestibulární funkce
Časové okno: Předběžná zkouška 1 na začátku studie
Cervikální a oční vestibulární evokované myogenní potenciály
Předběžná zkouška 1 na začátku studie
Hodnocení centrální a periferní vestibulární funkce
Časové okno: Post-test do 1 týdne po ukončení tréninkové intervence
Cervikální a oční vestibulární evokované myogenní potenciály
Post-test do 1 týdne po ukončení tréninkové intervence
Vlastní pády
Časové okno: Měsíčně až šest měsíců po posledním tréninku
Pády zaznamenané v podzimním deníku
Měsíčně až šest měsíců po posledním tréninku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení strachu z pádu
Časové okno: Předběžná zkouška 2 na začátku studie
Strach z pádu zaznamenaný pomocí Iconographical Falls Efficacy Scale
Předběžná zkouška 2 na začátku studie
Posouzení strachu z pádu
Časové okno: Post-test do 1 týdne po ukončení tréninkové intervence
Strach z pádu zaznamenaný pomocí Iconographical Falls Efficacy Scale
Post-test do 1 týdne po ukončení tréninkové intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Santens, Prof., UZ Gent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

13. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ONZ-2022-0404

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Trénink na běžeckém pásu s vizuálními poruchami

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit