Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Entraînement aux perturbations visuelles pour réduire le risque de chute chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (Vesti-PD)

13 mai 2024 mis à jour par: University Ghent

Une nouvelle méthode d'entraînement pour réduire le risque de chute chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson : le rôle de l'organe d'équilibre

Les chutes pendant la marche sont fréquentes chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP). Le risque de chute peut être attribué en partie à la perte d'automaticité de la marche et à une dépendance accrue aux signaux sensoriels, tels que l'apport de l'organe d'équilibre. Dans ce projet, les chercheurs veulent évaluer l'efficacité d'un entraînement de rééducation visant à améliorer cet apport vestibulaire. Les effets d'un entraînement avec perturbation visuelle dans un environnement de réalité virtuelle seront comparés à un entraînement sur tapis roulant conventionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cinquante participants (50-65 ans) atteints de MP idiopathique (échelle Hoehn & Yahr 2-3) seront assignés au hasard au groupe d'intervention recevant quatre semaines de VPT dans un environnement VR à l'aide du système Gait Real-time Analysis Interactive Lab (GRAIL) ou un groupe témoin recevant quatre semaines d'entraînement régulier sur tapis roulant. Les principales mesures de résultats sont les paramètres de résultats spatio-temporels de la marche et de la stabilité dynamique (vitesse de marche, durée/longueur de la foulée, cadence, variabilité pas à pas, variabilité de la largeur des pas et balancement du tronc), et les chutes autodéclarées, et seront enregistrées à toutes les phases de test (pré-test, après ligne de base, après intervention et après désentraînement). Les mesures de résultats secondaires comprendront des évaluations de la fonction vestibulaire centrale et périphérique (potentiels myogéniques évoqués vestibulaires cervicaux et oculaires) pour la corrélation avec les mesures de résultats primaires. Les résultats secondaires seront enregistrés au pré-test et directement après la phase d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgique, 9000
        • UZ Gent

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie de Parkinson idiopathique
  • Entre 50 et 65 ans
  • Symptômes bilatéraux
  • Capable de marcher sans aide pendant 20 minutes (Hoehn & Yahr stade II-III)
  • Dosage stable des médicaments (le cas échéant)
  • Pas de handicap cognitif

Critère d'exclusion:

  • Maladie de Parkinson non idiopathique
  • Forte variation des symptômes exprimés
  • Incapacité à marcher sans aide pendant 20 minutes
  • A subi une intervention médicale pour traiter les symptômes de la maladie de Parkinson (par ex. pompe duodopa, stimulateur cérébral profond)
  • Déficience cognitive (score < 21 au Montreal Cognitive Assessment)
  • Maladie autre que la maladie de Parkinson (grippe, Covid-19) ou handicap pouvant affecter la marche ou l'équilibre
  • Oreille(s) bouchée(s)
  • Épisodes d'évanouissement réguliers
  • Poids supérieur à 120 kg
  • Participation à d'autres études cliniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement expérimental sur tapis roulant avec perturbation visuelle
Les participants affectés à l'intervention expérimentale recevront 6 semaines, 2x par semaine, d'entraînement sur tapis roulant à perturbation visuelle à l'aide du système GRAIL. Celle-ci consistera en 30 minutes maximum de marche sur le tapis roulant pendant que des translations et des rotations de l'environnement projeté sont appliquées.
Autre: Entraînement sur tapis roulant avec perturbation visuelle
12 séances (max 30 minutes) de marche à vitesse confortable sur un tapis roulant instrumenté dans un environnement de réalité virtuelle (Gait Real-time Analysis Interactive Lab system, MOTEK) avec projections de perturbations visuelles.
Comparateur factice: Contrôler l'entraînement sur tapis roulant
Les participants affectés à l'intervention de contrôle recevront 6 semaines, 2 fois par semaine, d'entraînement sur tapis roulant uniquement. Celle-ci consistera en un maximum de 30 minutes de marche sur le tapis roulant sans aucune perturbation visuelle.
Autre: Entraînement régulier sur tapis roulant
12 séances (max 30 minutes) de marche à vitesse confortable sur un tapis roulant instrumenté

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la vitesse de marche par rapport au départ après 6 semaines d'entraînement
Délai: Semaine 1 à semaine 6 de l'intervention de formation
Delta de la vitesse de marche moyenne en m/s
Semaine 1 à semaine 6 de l'intervention de formation
Changement de la cadence de base après 6 semaines d'entraînement
Délai: Semaine 1 à semaine 6 de l'intervention de formation
Delta en pas par minute
Semaine 1 à semaine 6 de l'intervention de formation
Changement par rapport à la ligne de base du temps de foulée après 6 semaines d'entraînement
Délai: Semaine 1 à semaine 6 de l'intervention de formation
Delta de la durée moyenne (+variabilité) d'un seul pas en ms
Semaine 1 à semaine 6 de l'intervention de formation
Changement par rapport à la ligne de base de la longueur des pas après 6 semaines d'entraînement
Délai: Semaine 1 à semaine 6 de l'intervention de formation
Delta de la longueur moyenne (+variabilité) d'un seul pas en cm
Semaine 1 à semaine 6 de l'intervention de formation
Changement par rapport à la ligne de base de la largeur de pas après 6 semaines d'entraînement
Délai: Semaine 1 à semaine 6 de l'intervention de formation
Delta de la largeur moyenne (+variabilité) d'un seul pas en cm
Semaine 1 à semaine 6 de l'intervention de formation
Changement par rapport à la ligne de base du balancement du tronc après 6 semaines d'entraînement
Délai: Semaine 1 à semaine 6 de l'intervention de formation
Delta du mouvement médio-latéral et antéro-postérieur du centre de masse tel que déterminé à l'aide de la capture de mouvement 3D en cm
Semaine 1 à semaine 6 de l'intervention de formation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluations de la fonction vestibulaire centrale et périphérique
Délai: Pré-test 1 au début de l'étude
Potentiels myogéniques évoqués vestibulaires cervicaux et oculaires
Pré-test 1 au début de l'étude
Évaluations de la fonction vestibulaire centrale et périphérique
Délai: Post-test dans la semaine suivant la fin de l'intervention de formation
Potentiels myogéniques évoqués vestibulaires cervicaux et oculaires
Post-test dans la semaine suivant la fin de l'intervention de formation
Chutes autodéclarées
Délai: Mensuel jusqu'à six mois après la dernière formation
Chutes enregistrées dans le journal d'automne
Mensuel jusqu'à six mois après la dernière formation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la peur de tomber
Délai: Pré-test 2 au début de l'étude
Peur de tomber enregistrée à l'aide de l'échelle d'efficacité des chutes iconographiques
Pré-test 2 au début de l'étude
Évaluation de la peur de tomber
Délai: Post-test dans la semaine suivant la fin de l'intervention de formation
Peur de tomber enregistrée à l'aide de l'échelle d'efficacité des chutes iconographiques
Post-test dans la semaine suivant la fin de l'intervention de formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Ghent

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrick Santens, Prof., UZ Gent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

13 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2023

Première publication (Réel)

19 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ONZ-2022-0404

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner