Deliriumin seulonta iäkkäillä laitospotilailla
Deliriumin seulonta iäkkäillä laitospotilailla 3D-CAM:n ja 4AT:n avulla: Protokolla satunnaistettuun pilottitutkimukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoimme osallistujia ottamalla peräkkäiset näytteet kaikista mahdollisesti kelvollisista potilaista. Rekrytointi tapahtuu kolmessa eri ympäristössä: geriatrisen lääketieteen osastolla, akuutin lääketieteen osastolla ja ortopedisen kirurgian osastolla. Jokaisessa ympäristössä rekrytointiin varataan yksi viikko.
Mahdollisesti harhaanjohtavilla potilailla on usein heikentynyt kognitiivinen tila. Tästä syystä rekrytointiprosessi ja tietoinen suostumus ovat erittäin tärkeitä ja muodostavat keskeisen toteutettavuuden kysymyksen tässä tutkimuksessa.
Ei voida varmuudella tietää, ovatko potilaat harhaanjohtavia ennen tutkimukseen ottamista, ja jopa deliiroituneiden potilaiden joukossa on huomattavia vuorokausivaihteluita (koska tämä on sairauden tunnusmerkki), mikä tarkoittaa, että potilailla voi olla päivän aikana selkeitä hetkiä, jolloin he ovat kognitiivisesti ehjiä ja saattavat pystyä antamaan tietoisen suostumuksen.
Yleensä osallistujilta pyydetään tietoon perustuva suostumus, jos mahdollista. Jos he eivät pysyvästi tai tilapäisesti pysty antamaan tietoista suostumusta, tietoon perustuva suostumus pyydetään lähiomaisilta. Koska kunkin osallistujan tutkimuksessa on lyhyt aika, osallistujien ei odoteta saavan takaisin kykyä antaa tietoinen suostumus tutkimuksen aikana. Jos he kuitenkin tekevät, osallistujalta hankitaan uusi tietoinen suostumus. Mahdollisten osallistujien määrä kussakin vaiheessa dokumentoidaan toteutettavuusongelmien arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Northern Jutland
-
Aalborg, Northern Jutland, Tanska, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 80 vuotta
- Sisäänpääsy tai leikkaus viimeisen 24 tunnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saada yhteyttä lähiomaiseen tietoisen suostumuksen saamiseksi määräajassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 3D-CAM seulonta
|
Joko 3D-CAM tai 4AT
|
|
Active Comparator: 4AT seulonta
|
Joko 3D-CAM tai 4AT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoinnin toteutettavuus kokonaisuudessaan
Aikaikkuna: 3 viikkoa yhteensä
|
Mitattu laskemalla tietoisen suostumuksen antaneiden osallistujien määrä sekä niiden osallistujien määrä kussakin ympäristössä, jotka eivät antaneet tietoista suostumusta kussakin ympäristössä kolmen viikon aikana.
|
3 viikkoa yhteensä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoinnin toteutettavuus erilaisissa ympäristöissä
Aikaikkuna: 1 viikko kukin
|
Ortopedisen kirurgian, vanhuuslääketieteen ja akuutin lääketieteen osastolle rekrytoitujen osallistujien lukumäärän (laskettu) vertailu
|
1 viikko kukin
|
|
Seulontatyökalujen voimassaolo
Aikaikkuna: 3 viikkoa yhteensä
|
4A:n testin ja 3D-CAM-testin herkkyyttä ja spesifisyyttä vertailevan seulonnan validiteetin alustavat tulokset
|
3 viikkoa yhteensä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20220026
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .