- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05690672
Скрининг на делирий у пожилых стационарных пациентов
Скрининг делирия у пожилых стационарных пациентов с использованием 3D-CAM и 4AT: протокол рандомизированного пилотного исследования
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы будем набирать участников путем последовательной выборки всех потенциально подходящих пациентов. Набор будет проходить в трех разных учреждениях: отделении гериатрической медицины, отделении неотложной медицины и отделении ортопедической хирургии. На набор в каждом сеттинге будет выделена одна неделя.
Потенциально делирийные пациенты часто имеют нарушенный когнитивный статус. Таким образом, процесс вербовки и получения информированного согласия является критически важным и представляет собой центральный вопрос осуществимости, который необходимо оценить в этом исследовании.
До включения в исследование нельзя с уверенностью сказать, находятся ли пациенты в бреду, и даже среди пациентов с делирием наблюдаются значительные циркадные колебания (поскольку это является отличительной чертой состояния), а это означает, что у пациентов могут быть моменты осознания в течение дня, когда они когнитивно неповреждены и могут дать информированное согласие.
Как правило, у участников запрашивается информированное согласие, когда это возможно. В случае, если они постоянно или временно не могут дать информированное согласие, информированное согласие будет запрошено у ближайших родственников. Из-за короткого времени в исследовании для каждого участника не ожидается, что участники восстановят способность давать информированное согласие во время исследования. Однако, если они это сделают, от участника будет получено новое информированное согласие. Количество потенциальных участников на каждом этапе будет задокументировано для оценки выполнимости проблем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Northern Jutland
-
Aalborg, Northern Jutland, Дания, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 80 лет
- Госпитализация или операция в течение последних 24 часов
Критерий исключения:
- Невозможно связаться с ближайшими родственниками для получения информированного согласия в установленные сроки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: 3D-CAM скрининг
|
Либо 3D-CAM, либо 4AT
|
Активный компаратор: 4AT скрининг
|
Либо 3D-CAM, либо 4AT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Возможность найма в целом
Временное ограничение: Всего 3 недели
|
Измеряется путем подсчета количества участников, давших информированное согласие, а также количества участников в каждой среде, не давших информированное согласие в каждой среде в течение 3-недельного периода.
|
Всего 3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Возможность найма в различных условиях
Временное ограничение: 1 неделя каждый
|
Сравнение количества участников (подсчитано), набранных в отделение ортопедической хирургии, гериатрической медицины и неотложной медицины
|
1 неделя каждый
|
Валидность инструментов скрининга
Временное ограничение: Всего 3 недели
|
Предварительные результаты скрининга валидности теста 4A и теста 3D-CAM, сравнивающие чувствительность и специфичность
|
Всего 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-20220026
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Делирий Скрининг
-
Universidade Cidade de Sao PauloНеизвестныйБоль в пояснице
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA); Indiana University; Unity Point Health - Meriter; SwedishAmerican...РекрутингБредСоединенные Штаты
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfРекрутингИнсульт | Неврологическое расстройство | Познание | МагнийГермания
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... и другие соавторыЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandРекрутингХрупкость | Стресс, ЭмоциональноеШвейцария
-
University of IowaРекрутингБред | Спондилодез | Боль, Спина | Тораколюмбальная межфасциальная плоская блокадаСоединенные Штаты