고령 입원환자의 섬망 선별검사
3D-CAM 및 4AT를 사용한 고령 입원 환자의 섬망 선별: 무작위 파일럿 연구를 위한 프로토콜
연구 개요
상세 설명
잠재적으로 자격이 있는 모든 환자의 연속 샘플링을 통해 참가자를 모집합니다. 모집은 노인의학과, 급성내과, 정형외과의 세 가지 환경에서 이루어집니다. 각 환경에서 모집에 일주일이 할당됩니다.
잠재적인 섬망 환자는 종종 인지 장애 상태를 보입니다. 따라서 모집 및 정보에 입각한 동의 과정은 매우 중요하며 이 연구에서 평가할 타당성의 핵심 문제를 제기합니다.
환자가 연구에 포함되기 전에는 섬망이 있는지 확실하게 알 수 없으며, 섬망이 있는 환자들 사이에서도 상당한 일주기 변동이 있습니다(이는 상태의 특징이므로). 그들은 인지적으로 손상되지 않았으며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
일반적으로 가능한 경우 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 구합니다. 그들이 영구적으로 또는 일시적으로 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 경우, 정보에 입각한 동의를 가장 가까운 친척에게 구해야 합니다. 각 참가자의 연구 시간이 짧기 때문에 참가자가 연구 중에 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 회복할 것으로 예상되지 않습니다. 그러나 그렇게 하는 경우 참가자로부터 새로운 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 각 단계의 잠재적 참가자 수는 타당성 문제를 평가하기 위해 문서화됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Northern Jutland
-
Aalborg, Northern Jutland, 덴마크, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 80세 이상
- 최근 24시간 이내 입원 또는 수술
제외 기준:
- 시간 내에 정보에 입각한 동의를 위해 친척에게 연락할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 3D-CAM 스크리닝
|
3D-CAM 또는 4AT
|
|
활성 비교기: 4AT 심사
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3D-CAM 또는 4AT
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 채용 타당성
기간: 총 3주
|
사전 동의를 한 참가자 수와 3주 동안 각 설정에서 사전 동의를 하지 않은 각 설정의 참가자 수를 계산하여 측정합니다.
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총 3주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다양한 환경에서 채용 가능성
기간: 각 1주
|
정형외과, 노인의학과 및 급성의학과에서 모집한 참가자(집계) 수 비교
|
각 1주
|
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선별 도구의 유효성
기간: 총 3주
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민감도와 특이도를 비교한 4A 검사와 3D-CAM 검사의 선별타당도 예비결과
|
총 3주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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