Detección de delirio en pacientes mayores hospitalizados
Detección de delirio en pacientes mayores hospitalizados mediante 3D-CAM y 4AT: protocolo para un estudio piloto aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Reclutaremos a los participantes a través de un muestreo consecutivo de todos los pacientes potencialmente elegibles. El reclutamiento se llevará a cabo en tres entornos diferentes: el Departamento de Medicina Geriátrica, el Departamento de Medicina Aguda y el Departamento de Cirugía Ortopédica. Se asignará una semana para el reclutamiento en cada entorno.
Los pacientes potencialmente delirantes a menudo tienen un estado cognitivo deteriorado. Por lo tanto, el proceso de reclutamiento y consentimiento informado es de vital importancia y plantea un problema central de viabilidad que se evaluará en este estudio.
No se puede saber con certeza si los pacientes están delirando antes de la inclusión en el estudio, e incluso entre los pacientes delirantes, hay fluctuaciones circadianas considerables (ya que esto es un sello distintivo de la condición), lo que significa que los pacientes pueden tener momentos lúcidos durante el día en los que están cognitivamente intactos y pueden ser capaces de dar su consentimiento informado.
En general, se solicitará el consentimiento informado de los participantes cuando sea posible. En caso de que sean permanente o temporalmente incapaces de dar su consentimiento informado, se solicitará el consentimiento informado de los familiares más cercanos. Debido al breve tiempo de estudio de cada participante, no se prevé que los participantes recuperen la capacidad de dar su consentimiento informado durante el estudio. Sin embargo, si lo hacen, se obtendrá un nuevo consentimiento informado del participante. Se documentará el número de posibles participantes en cada paso para evaluar los problemas de viabilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Northern Jutland
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Aalborg, Northern Jutland, Dinamarca, 9000
- Aalborg University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 80 años
- Ingreso o cirugía en las últimas 24 horas
Criterio de exclusión:
- No se pudo obtener el contacto con los parientes más cercanos para obtener el consentimiento informado dentro del plazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Proyección 3D-CAM
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Ya sea 3D-CAM o 4AT
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Comparador activo: Examen 4AT
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Ya sea 3D-CAM o 4AT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de la contratación en general
Periodo de tiempo: 3 semanas en total
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Medido contando el número de participantes que dieron su consentimiento informado, así como el número de participantes en cada entorno que no dieron su consentimiento informado en cada entorno durante el período de 3 semanas.
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3 semanas en total
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de la contratación en diferentes entornos.
Periodo de tiempo: 1 semana cada uno
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Comparación del número de participantes (contados) reclutados en el Departamento de Cirugía Ortopédica, Medicina Geriátrica y Medicina Aguda
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1 semana cada uno
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Validez de las herramientas de detección
Periodo de tiempo: 3 semanas en total
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Resultados preliminares de la validez de detección de la prueba 4A y la prueba 3D-CAM que comparan la sensibilidad y la especificidad
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3 semanas en total
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-20220026
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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