Triagem para Delirium em Pacientes Idosos Internados
Triagem para Delirium em Idosos Internados Usando 3D-CAM e 4AT: Protocolo para um Estudo Piloto Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recrutaremos os participantes por meio de uma amostragem consecutiva de todos os pacientes potencialmente elegíveis. O recrutamento ocorrerá em três ambientes diferentes: o Departamento de Medicina Geriátrica, o Departamento de Medicina Intensiva e o Departamento de Cirurgia Ortopédica. Uma semana será alocada para o recrutamento em cada ambiente.
Pacientes potencialmente delirantes geralmente apresentam estado cognitivo prejudicado. Portanto, o processo de recrutamento e consentimento informado é extremamente importante e representa uma questão central de viabilidade a ser avaliada neste estudo.
Não se pode saber com certeza se os pacientes estão delirando antes da inclusão no estudo e, mesmo entre os pacientes com deliramento, há flutuações circadianas consideráveis (uma vez que esta é uma marca registrada da condição), o que significa que os pacientes podem ter momentos lúcidos durante o dia em que eles estão cognitivamente intactos e podem ser capazes de dar consentimento informado.
Geralmente, o consentimento informado será solicitado aos participantes quando possível. No caso de estarem permanentemente ou temporariamente impossibilitados de dar consentimento informado, o consentimento informado será solicitado aos parentes mais próximos. Devido ao curto período de tempo no estudo para cada participante, não se prevê que os participantes recuperem a capacidade de dar consentimento informado durante o estudo. No entanto, se o fizerem, um novo consentimento informado será obtido do participante. O número de potenciais participantes em cada etapa será documentado para avaliar os problemas de viabilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Northern Jutland
-
Aalborg, Northern Jutland, Dinamarca, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 80 anos
- Admissão ou cirurgia nas últimas 24 horas
Critério de exclusão:
- Incapaz de obter contato com o parente mais próximo para consentimento informado dentro do prazo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Triagem 3D-CAM
|
3D-CAM ou 4AT
|
|
Comparador Ativo: Triagem 4AT
|
3D-CAM ou 4AT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade de recrutamento geral
Prazo: 3 semanas no total
|
Medido pela contagem do número de participantes que deram consentimento informado, bem como o número de participantes em cada ambiente que não deram consentimento informado em cada ambiente durante o período de 3 semanas.
|
3 semanas no total
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade de recrutamento em diferentes contextos
Prazo: 1 semana cada
|
Comparação do número de participantes (contados) recrutados no Departamento de Cirurgia Ortopédica, Medicina Geriátrica e Medicina Intensiva
|
1 semana cada
|
|
Validade das ferramentas de triagem
Prazo: 3 semanas no total
|
Resultados preliminares da validade de triagem do teste 4A e do teste 3D-CAM comparando sensibilidade e especificidade
|
3 semanas no total
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-20220026
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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