Mahalaukun antaalinen verisuonen ektasia potilailla, joilla on kirroosi: riskitekijät ja yhteydet.

Ensisijainen tavoite: Tutkia, onko GAVE yleisempi kirroosipotilailla, joilla on diabetes mellitus, verrattuna kirroosipotilaisiin, joilla ei ole diabetesta.

- Toissijaiset tavoitteet:

1. Kirroosin etiologian suhde GAVE:n esiintymiseen.
2. Kirroosin vaikeusasteen (CTP-pisteet ja MELD-pisteet) suhde GAVE:hen.
3. Metabolisen oireyhtymän piirteet kirroosipotilailla, joilla on GAVE.
4. Suonikohjujen aste ja aiempi endoterapia, jossa GAVE-tautia on esiintynyt kirroosipotilailla.

5. Proksimaalisten mahalaukun verisuonten ektasiaan esiintyvyys kirroosipotilailla, joilla on GAVE.

   b) Menetelmät:

   • Tutkimuspopulaatio:

   Kaikki avo- ja sairaalapotilaat, joille tehdään ylemmän maha-suolikanavan endoskopia (EGD) maksa- ja sappitieteiden instituutin (ILBS) hepatologian osastolla, arvioidaan mukaan ottamiseksi. Kirroosin diagnoosi perustuu kuvantamisominaisuuksien, maksan biopsian, elastografiamittausten ja portaaliverenpaineen merkkien yhdistelmään.

   Otamme mukaan tähän tutkimukseen yli 18-vuotiaat maksakirroosipotilaat, joilla on tyypillisiä GAVE-löydöksiä endoskopiassa.

   - Tutkimussuunnittelu:

   Tapauskontrolli, havainnointitutkimus.

   • Opiskelujakso:

     3 kuukautta.

   • Näytteen koko perusteluineen:

   On olemassa kolme tutkimusta, jotka ovat osoittaneet diabeteksen (DM) yhteyden GAVE:n esiintymiseen [Fouad M. JGH Open 2021; Smith E. Am J Med 2016; Cleach AL. Canadian Liver Journal 2019]. Näissä kolmessa tutkimuksessa DM-taudin esiintyvyys potilailla, joilla oli GAVE-hoito ja ilman, vaihteli välillä 50–64 % ja 24,2–29,3 %.

   Olettaen, että DM:n esiintyvyys on 50 % kirroosipotilailla, joilla on GAVE, ja 25 %:n esiintyvyys kirroosipotilailla ilman GAVE:tä, tarvitsemme 44 tapausta (ja 88 kontrollia) eron havaitsemiseksi teholla 80 % ja merkitsevyystasolla 0,05 , käyttämällä riippumattomien mittasuhteiden testiä. Aiomme sisällyttää tähän tutkimukseen 50 tapausta ja 100 kontrollia.

   - Interventio: Ei mitään.

   - Seuranta ja arviointi: Ei sovelleta.

   • Tilastollinen analyysi:

   Potilaat, joilla on GAVE, verrataan suhteessa 1:2 verrokkeihin, joissa ei ole GAVEa, iän (±5 vuotta), sukupuolen ja diagnostisen EGD:n ajoituksen (±1 vuosi) perusteella. Vertailut suoritetaan käyttämällä Chi-neliötestejä tai Fisherin eksakteja testejä kategorisille muuttujille ja t-testejä, Wilcoxonin rank-summatestejä tai etumerkittyjä arvotestejä jatkuville muuttujille tarpeen mukaan.

   Yksi- ja monimuuttuja-, tapaus- ja kontrollisovitettuja ehdollisia logistisia regressiomalleja hyödynnetään arvioitaessa mahdollisia yhteyksiä tiettyjen riskitekijöiden ja GAVE-diagnoosin välillä. Päätössääntö p≤0,05 määritetään a priori nollahypoteesin hylkäyssäännöksi kaikille vertailuille.

   - Haittavaikutukset:

   Mitään toimenpiteitä ei ole suunniteltu, joten haittavaikutuksia ei ole odotettavissa.

   - Opiskelun lopetussääntö:

   Ei sovellettavissa.

   (c) Hankkeen odotettu tulos:

   GAVE:n ennustajien selvittäminen kirroosipotilailla.