Gastrisk antral vaskulær ektasi hos pasienter med cirrhosis: risikofaktorer og assosiasjoner.

Primært mål: Å studere om GAVE er mer utbredt blant pasienter med cirrhose som har diabetes mellitus, sammenlignet med cirrhotiske pasienter uten diabetes.

- Sekundære mål:

1. Forholdet mellom etiologi av skrumplever med forekomst av GAVE.
2. Sammenheng mellom alvorlighetsgrad av skrumplever (CTP-score og MELD-score), med GAVE.
3. Funksjoner ved metabolsk syndrom blant cirrhotiske pasienter med GAVE.
4. Varicealgrad og tidligere endoterapi med forekomst av GAVE blant pasienter med cirrhose.

5. Prevalens av proksimale gastriske vaskulære ektasier blant cirrhotiske pasienter med GAVE.

   (b) Metodikk:

   • Studiepopulasjon:

   Alle polikliniske og inneliggende pasienter som gjennomgår øvre gastrointestinal endoskopi (EGD) ved Hepatologisk avdeling, Institutt for lever- og gallevitenskap (ILBS), vil bli evaluert for inkludering. Diagnose av skrumplever vil være basert på en kombinasjon av bildefunksjoner, leverbiopsi, elastografimålinger og tegn på portal hypertensjon.

   Vi vil inkludere pasienter med cirrhose med alder >18 år, som har karakteristiske funn av GAVE på endoskopi i denne studien.

   - Studere design:

   Case-control, observasjonsstudie.

   • Studieperiode:

     3 måneder.

   • Prøvestørrelse med begrunnelse:

   Det er tre eksisterende studier som har vist en sammenheng mellom diabetes mellitus (DM) med forekomst av GAVE [Fouad M. JGH Open 2021; Smith E. Am J Med 2016; Cleach AL. Canadian Liver Journal 2019]. Prevalensen av DM blant pasienter med og uten GAVE varierte fra henholdsvis 50 %-64 % og 24,2 % til 29,3 % i disse tre studiene.

   Forutsatt en prevalens av DM på 50 % blant cirrhosepasienter med GAVE, og 25 % prevalens av DM blant cirrhotiske pasienter uten GAVE, vil vi trenge 44 tilfeller (og 88 kontroller) for å oppdage en forskjell med styrke på 80 % og signifikansnivå på 0,05 , ved å bruke testen av uavhengige proporsjoner. Vi planlegger å inkludere 50 tilfeller og 100 kontroller i denne studien.

   - Intervensjon: Ingen.

   - Overvåking og vurdering: Ikke relevant.

   • Statistisk analyse:

   Pasienter med GAVE vil bli matchet i forholdet 1:2 til kontroller uten GAVE, basert på alder (±5 år), kjønn og tidspunkt for diagnostisk EGD (±1 år). Sammenligninger vil bli utført ved bruk av Chi-square-tester eller Fisher-eksakte tester for kategoriske variabler, og t-tester, Wilcoxon-rangsum-tester eller signerte rangeringstester for kontinuerlige variabler etter behov.

   Univariate og multivariate, case- og kontrollmatchede betingede logistiske regresjonsmodeller vil bli brukt for å evaluere potensielle assosiasjoner mellom spesifikke risikofaktorer og diagnosen GAVE. En p≤0,05 beslutningsregel er etablert a priori som nullhypoteseavvisningsregelen for alle sammenligninger.

   - Bivirkninger:

   Ingen intervensjon er planlagt, derfor ingen uønskede effekter forventet.

   - Studiestoppregel:

   Ikke aktuelt.

   (c) Forventet resultat av prosjektet:

   Belysning av prediktorene for GAVE hos pasienter med cirrhose.