Ectasia vascular antral gástrica en pacientes con cirrosis: factores de riesgo y asociaciones.

Objetivo principal: Estudiar si GAVE es más prevalente entre pacientes con cirrosis que tienen diabetes mellitus, en comparación con pacientes cirróticos sin diabetes.

- Objetivos secundarios:

1. Relación de la etiología de la cirrosis con la aparición de GAVE.
2. Relación de la gravedad de la cirrosis (puntaje CTP y puntaje MELD), con GAVE.
3. Características del síndrome metabólico en pacientes cirróticos con GAVE.
4. Grado de várices y endoterapia previa con aparición de GAVE entre pacientes con cirrosis.

5. Prevalencia de ectasias vasculares gástricas proximales entre pacientes cirróticos con GAVE.

   (b) Metodología:

   • Población de estudio:

   Todos los pacientes ambulatorios y hospitalizados que se sometan a una endoscopia gastrointestinal superior (EGD) en el Departamento de Hepatología del Instituto de Ciencias del Hígado y Biliar (ILBS) serán evaluados para su inclusión. El diagnóstico de cirrosis se basará en una combinación de características de imagen, biopsia hepática, mediciones de elastografía y signos de hipertensión portal.

   Incluiremos pacientes con cirrosis con edad > 18 años, que tengan hallazgos característicos de GAVE en la endoscopia en este estudio.

   - Diseño del estudio:

   Casos y controles, estudio observacional.

   • Periodo de estudio:

     3 meses.

   • Tamaño de la muestra con justificación:

   Hay tres estudios existentes que han demostrado una asociación de diabetes mellitus (DM) con la aparición de GAVE [Fouad M. JGH Open 2021; Smith E. Am J Med 2016; Limpiar AL. Diario canadiense del hígado 2019]. La prevalencia de DM entre pacientes con y sin GAVE varió del 50% al 64% y del 24,2% al 29,3%, respectivamente, en estos tres estudios.

   Suponiendo una prevalencia de DM del 50 % entre pacientes cirróticos con GAVE y una prevalencia de DM del 25 % entre pacientes cirróticos sin GAVE, necesitaremos 44 casos (y 88 controles) para detectar una diferencia con una potencia del 80 % y un nivel de significación de 0,05. , usando la prueba de proporciones independientes. Planeamos incluir 50 casos y 100 controles en este estudio.

   - Intervención: Ninguna.

   - Seguimiento y evaluación: No aplicable.

   • Análisis estadístico:

   Los pacientes con GAVE se emparejarán en una proporción de 1:2 con los controles sin GAVE, en función de la edad (±5 años), el sexo y el momento de la EGD de diagnóstico (±1 año). Las comparaciones se realizarán mediante pruebas de chi-cuadrado o pruebas exactas de Fisher para variables categóricas, y pruebas t, pruebas de suma de rangos de Wilcoxon o pruebas de rangos con signos para variables continuas, según corresponda.

   Se utilizarán modelos de regresión logística condicional emparejados de casos y controles univariados y multivariados para evaluar las posibles asociaciones entre factores de riesgo específicos y el diagnóstico de GAVE. Se establece a priori una regla de decisión p≤0.05 como regla de rechazo de la hipótesis nula para todas las comparaciones.

   - Efectos adversos:

   No se planeó ninguna intervención, por lo tanto, no se anticiparon efectos adversos.

   - Regla de parada de estudio:

   No aplica.

   (c) Resultado esperado del proyecto:

   Elucidación de los predictores de GAVE en pacientes con cirrosis.