Gastric Antralis Vascular Ectasia cirrhosisban szenvedő betegeknél: kockázati tényezők és összefüggések.

Elsődleges cél: Annak vizsgálata, hogy a GAVE elterjedtebb-e a cirrhosisban szenvedő, diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, mint a cukorbetegségben nem szenvedő cirrhoticus betegeknél.

- Másodlagos célok:

1. A cirrhosis etiológiájának kapcsolata a GAVE előfordulásával.
2. A cirrhosis súlyosságának (CTP pontszám és MELD pontszám) kapcsolata a GAVE-vel.
3. A metabolikus szindróma jellemzői GAVE-ben szenvedő cirrhoticus betegeknél.
4. Varicealis fokozat és korábbi endoterápia GAVE előfordulásával cirrhosisban szenvedő betegek körében.

5. A proximális gyomor vaszkuláris ectasia prevalenciája a GAVE-ben szenvedő cirrhoticus betegek körében.

   b) Módszertan:

   • Vizsgálati populáció:

   Minden olyan járó- és fekvőbeteg, aki felső gyomor-bélrendszeri endoszkópián (EGD) esik át a Máj- és Epetudományi Intézet (ILBS) Hepatológiai Osztályán, a felvétel szempontjából értékelni kell. A cirrhosis diagnózisa a képalkotó jellemzők, a májbiopszia, az elasztográfiai mérések és a portális hipertónia jeleinek kombinációján alapul.

   Ebbe a vizsgálatba bevonjuk azokat a 18 év feletti cirrhosisban szenvedő betegeket, akiknél jellemző a GAVE endoszkópia lelete.

   - Dizájnt tanulni:

   Eset-kontroll, megfigyeléses vizsgálat.

   • Tanulmányi időszak:

     3 hónap.

   • Mintanagyság indoklással:

   Három tanulmány létezik, amelyek kimutatták a diabetes mellitus (DM) és a GAVE előfordulásának összefüggését [Fouad M. JGH Open 2021; Smith E. Am J Med. 2016; Cleach AL. Canadian Liver Journal 2019]. Ebben a három vizsgálatban a DM prevalenciája a GAVE-ben szenvedő és nem kezelt betegek között 50-64%, illetve 24,2% és 29,3% között volt.

   Feltételezve, hogy a DM 50%-os prevalenciája a GAVE-ben szenvedő cirrhosisos betegek között, és 25%-os a DM prevalenciája a GAVE nélküli cirrhosisos betegek körében, 44 esetre (és 88 kontrollra) lesz szükségünk a különbség kimutatásához 80%-os teljesítménnyel és 0,05 szignifikanciaszinttel. , a független arányok tesztjének segítségével. 50 esetet és 100 kontrollt tervezünk bevonni ebbe a tanulmányba.

   - Beavatkozás: nincs.

   - Monitoring és értékelés: Nem alkalmazható.

   • Statisztikai analízis:

   A GAVE-ben szenvedő betegeket 1:2 arányban hasonlítják össze a GAVE nélküli kontrollokkal, életkor (±5 év), nem és a diagnosztikai EGD időzítése (±1 év) alapján. Az összehasonlításokat Chi-négyzet tesztekkel vagy Fisher-féle egzakt tesztekkel kell elvégezni kategorikus változók esetén, valamint t-próbákat, Wilcoxon rang-összeg teszteket vagy előjeles rang teszteket folytonos változók esetén, ha szükséges.

   Egyváltozós és többváltozós, eset- és kontrollpárosított feltételes logisztikus regressziós modelleket alkalmazunk a specifikus kockázati tényezők és a GAVE diagnózisa közötti lehetséges összefüggések értékelésére. A p≤0,05 döntési szabály eleve létrejön a nullhipotézis elutasítási szabályaként minden összehasonlításnál.

   - Káros hatások:

   Nem terveznek beavatkozást, így nem várható káros hatás.

   - A tanulás leállításának szabálya:

   Nem alkalmazható.

   c) A projekt várható eredménye:

   A GAVE prediktorainak tisztázása cirrhosisban szenvedő betegeknél.