Gastrisk antral vaskulær ektasi hos patienter med cirrose: risikofaktorer og associationer.

Primært mål: At undersøge, om GAVE er mere udbredt blandt patienter med cirrose, som har diabetes mellitus, sammenlignet med cirrosepatienter uden diabetes.

- Sekundære mål:

1. Sammenhæng mellem ætiologi af cirrhose og forekomst af GAVE.
2. Sammenhæng mellem sværhedsgraden af ​​skrumpelever (CTP-score og MELD-score) med GAVE.
3. Funktioner af metabolisk syndrom blandt cirrosepatienter med GAVE.
4. Variceal-grad og tidligere endoterapi med forekomst af GAVE blandt patienter med cirrhose.

5. Forekomst af proksimale gastriske vaskulære ektasier blandt cirrosepatienter med GAVE.

   (b) Metode:

   • Undersøgelsespopulation:

   Alle ambulante og indlagte patienter, som gennemgår øvre gastrointestinal endoskopi (EGD) i Hepatologisk Afdeling, Institut for Lever- og Galdevidenskab (ILBS), vil blive evalueret for inklusion. Diagnose af skrumpelever vil være baseret på en kombination af billeddiagnostiske funktioner, leverbiopsi, elastografimålinger og tegn på portal hypertension.

   Vi vil inkludere patienter med cirrose med en alder >18 år, som har karakteristiske fund af GAVE på endoskopi i denne undersøgelse.

   - Studere design:

   Case-kontrol, observationsstudie.

   • Studieperiode:

     3 måneder.

   • Prøvestørrelse med begrundelse:

   Der er tre eksisterende undersøgelser, som har vist en sammenhæng mellem diabetes mellitus (DM) og forekomsten af ​​GAVE [Fouad M. JGH Open 2021; Smith E. Am J Med 2016; Cleach AL. Canadian Liver Journal 2019]. Prævalensen af ​​DM blandt patienter med og uden GAVE varierede fra henholdsvis 50 %-64 % og 24,2 % til 29,3 % i disse tre undersøgelser.

   Forudsat en prævalens af DM på 50 % blandt cirrosepatienter med GAVE og 25 % prævalens af DM blandt cirrosepatienter uden GAVE, vil vi have brug for 44 tilfælde (og 88 kontroller) for at påvise en forskel med en styrke på 80 % og signifikansniveau på 0,05 , ved hjælp af testen af ​​uafhængige proportioner. Vi planlægger at inkludere 50 tilfælde og 100 kontroller i denne undersøgelse.

   - Intervention: Ingen.

   - Overvågning og vurdering: Ikke relevant.

   • Statistisk analyse:

   Patienter med GAVE vil blive matchet i forholdet 1:2 til kontroller uden GAVE, baseret på alder (±5 år), køn og tidspunkt for diagnostisk EGD (±1 år). Sammenligninger vil blive udført ved hjælp af Chi-square-tests eller Fisher-eksakte tests for kategoriske variabler, og t-tests, Wilcoxon-rangsum-tests eller signerede rang-tests for kontinuerte variable, alt efter hvad der er relevant.

   Univariate og multivariate, case- og kontrolmatchede betingede logistiske regressionsmodeller vil blive brugt til at evaluere potentielle sammenhænge mellem specifikke risikofaktorer og diagnosen GAVE. En p≤0,05 beslutningsregel etableres a priori som nulhypoteseafvisningsreglen for alle sammenligninger.

   - Bivirkninger:

   Ingen intervention planlagt, og derfor forventes ingen negative virkninger.

   - Studiestandsregel:

   Ikke anvendelig.

   (c) Forventet resultat af projektet:

   Belysning af prædiktorerne for GAVE hos patienter med cirrhose.