Gastrisk antral vaskulär ektasi hos patienter med cirros: riskfaktorer och associationer.

Primärt mål: Att studera om GAVE är vanligare bland patienter med cirros som har diabetes mellitus, jämfört med cirrospatienter utan diabetes.

- Sekundära mål:

1. Förhållandet mellan etiologin för cirros och förekomsten av GAVE.
2. Samband mellan svårighetsgrad av cirros (CTP-poäng och MELD-poäng), med GAVE.
3. Funktioner av metabolt syndrom bland cirrospatienter med GAVE.
4. Variceal grad och tidigare endoterapi med förekomst av GAVE bland patienter med cirros.

5. Prevalens av proximala gastriska vaskulära ektasier bland cirrospatienter med GAVE.

   (b) Metod:

   • Studera befolkning:

   Alla polikliniska och slutna patienter som genomgår övre gastrointestinala endoskopi (EGD) vid Hepatologiska avdelningen, Institutet för lever- och gallvetenskap (ILBS), kommer att utvärderas för inkludering. Diagnos av skrumplever kommer att baseras på en kombination av avbildningsfunktioner, leverbiopsi, elastografimätningar och tecken på portal hypertoni.

   Vi kommer att inkludera patienter med cirros med ålder >18 år, som har karakteristiska fynd av GAVE på endoskopi i denna studie.

   - Studera design:

   Fallkontroll, observationsstudie.

   • Studieperiod:

     3 månader.

   • Provstorlek med motivering:

   Det finns tre befintliga studier som har visat ett samband mellan diabetes mellitus (DM) med förekomsten av GAVE [Fouad M. JGH Open 2021; Smith E. Am J Med 2016; Cleach AL. Canadian Liver Journal 2019]. Prevalensen av DM bland patienter med och utan GAVE varierade från 50 %-64 % respektive 24,2 % till 29,3 % i dessa tre studier.

   Om vi ​​antar en prevalens av DM på 50 % bland cirrospatienter med GAVE, och 25 % prevalens av DM bland cirrospatienter utan GAVE, kommer vi att behöva 44 fall (och 88 kontroller) för att upptäcka en skillnad med en styrka på 80 % och signifikansnivå på 0,05 , med hjälp av testet av oberoende proportioner. Vi planerar att inkludera 50 fall och 100 kontroller i denna studie.

   - Intervention: Inga.

   - Övervakning och bedömning: Ej tillämpligt.

   • Statistisk analys:

   Patienter med GAVE kommer att matchas i ett 1:2-förhållande till kontroller utan GAVE, baserat på ålder (±5 år), kön och tidpunkt för diagnostisk EGD (±1 år). Jämförelser kommer att utföras med Chi-square-tester eller Fishers exakta test för kategoriska variabler, och t-test, Wilcoxon rank-summetester eller signerade rank-tester för kontinuerliga variabler.

   Univariata och multivariata, fall- och kontrollmatchade betingade logistiska regressionsmodeller kommer att användas för att utvärdera potentiella samband mellan specifika riskfaktorer och diagnosen GAVE. En p≤0,05 beslutsregel fastställs a priori som nollhypotesavvisningsregeln för alla jämförelser.

   - Biverkningar:

   Inget ingripande planerat, därför förväntas inga negativa effekter.

   - Studiestoppsregel:

   Inte tillämpbar.

   (c) Förväntat resultat av projektet:

   Belysning av prediktorerna för GAVE hos patienter med cirros.