Ectasie vasculaire antrale gastrique chez les patients atteints de cirrhose : facteurs de risque et associations.

Objectif principal : Étudier si GAVE est plus fréquent chez les patients atteints de cirrhose qui ont un diabète sucré, par rapport aux patients cirrhotiques sans diabète.

- Objectifs secondaires :

1. Relation de l'étiologie de la cirrhose avec l'apparition de GAVE.
2. Relation de la sévérité de la cirrhose (score CTP et score MELD), avec GAVE.
3. Caractéristiques du syndrome métabolique chez les patients cirrhotiques avec GAVE.
4. Grade variqueux et endothérapie antérieure avec survenue de GAVE chez les patients cirrhotiques.

5. Prévalence des ectasies vasculaires gastriques proximales chez les patients cirrhotiques avec GAVE.

   (b) Méthodologie :

   • Population étudiée :

   Tous les patients externes et hospitalisés qui subissent une endoscopie gastro-intestinale supérieure (EGD) dans le département d'hépatologie de l'Institut des sciences du foie et des voies biliaires (ILBS) seront évalués pour inclusion. Le diagnostic de la cirrhose sera basé sur une combinaison de caractéristiques d'imagerie, de biopsie du foie, de mesures d'élastographie et de signes d'hypertension portale.

   Nous inclurons dans cette étude des patients atteints de cirrhose âgés de plus de 18 ans, qui présentent des résultats caractéristiques de GAVE à l'endoscopie.

   - Étudier le design:

   Cas-témoin, étude observationnelle.

   • Période d'étude:

     3 mois.

   • Taille de l'échantillon avec justification :

   Il existe trois études existantes qui ont montré une association entre le diabète sucré (DM) et la survenue de GAVE [Fouad M. JGH Open 2021 ; Smith E. Am J Med 2016 ; CLEACH AL. Journal canadien du foie 2019]. La prévalence du diabète chez les patients avec et sans GAVE variait de 50 % à 64 % et de 24,2 % à 29,3 %, respectivement, dans ces trois études.

   En supposant une prévalence de DM de 50 % chez les patients cirrhotiques avec GAVE et une prévalence de 25 % de DM chez les patients cirrhotiques sans GAVE, nous aurons besoin de 44 cas (et 88 témoins) pour détecter une différence avec une puissance de 80 % et un niveau de signification de 0,05. , en utilisant le test des proportions indépendantes. Nous prévoyons d'inclure 50 cas et 100 témoins dans cette étude.

   - Intervention : Aucune.

   - Suivi et évaluation : Sans objet.

   • Analyses statistiques:

   Les patients avec GAVE seront appariés dans un rapport de 1: 2 aux témoins sans GAVE, en fonction de l'âge (± 5 ans), du sexe et du moment de l'EGD diagnostique (± 1 an). Les comparaisons seront effectuées à l'aide de tests du chi carré ou de tests exacts de Fisher pour les variables catégorielles, et de tests t, de tests de somme de rang de Wilcoxon ou de tests de rang signé pour les variables continues, selon le cas.

   Des modèles de régression logistique conditionnelle univariés et multivariés, cas et témoins, seront utilisés pour évaluer les associations potentielles entre des facteurs de risque spécifiques et le diagnostic de GAVE. Une règle de décision p≤0,05 est établie a priori comme règle de rejet de l'hypothèse nulle pour toutes les comparaisons.

   - Effets indésirables :

   Aucune intervention prévue, donc aucun effet indésirable prévu.

   - Règle d'arrêt de l'étude :

   N'est pas applicable.

   (c) Résultats attendus du projet :

   Élucidation des facteurs prédictifs de GAVE chez les patients atteints de cirrhose.