Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen havaitsemisen ja ennusteen arviointi multippeli myelooman cfDNA-metylaatioon perustuvan

keskiviikko 11. tammikuuta 2023 päivittänyt: Qiu Lugui

CfDNA-metylaatioon perustuva varhaisen havaitsemisen ja ennusteen arviointi myeloomassa: käsitetutkimuksen todiste

Se on havainnollinen tapauskontrollitutkimus, jonka tavoitteena on multippelin myelooman varhainen havaitseminen ja multippelin myelooman prognostisen mallin rakentaminen. Tutkimukseen otetaan mukaan noin 398 osallistujaa, mukaan lukien potilaat, joilla on multippeli myelooma, potilaat, joilla on hyvänlaatuisia hematologisia häiriöitä, ja terveitä osallistujia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

398

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300020
        • Rekrytointi
        • National Clinical Research Center for Blood Diseases, Blood Diseases Hospital & Institute of Hematology, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tukikelpoiset osallistujat rekrytoidaan osallistuvasta lääketieteellisestä keskuksesta ja jaetaan kolmeen haaraan, mukaan lukien osallistujat, joilla on äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma, hyvänlaatuiset hematologiset sairaudet ja terveet osallistujat.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit syöpään osallistuville:

  • Ikä 40-75 vuotta
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Patologisesti vahvistettu multippelin myelooman diagnoosi tai erittäin epäilyttävät multippelin myeloomatapaukset
  • Ei aikaisempaa tai meneillään olevaa syöpähoitoa (paikallista tai systemaattista) ennen tutkimusverenottoa

Hyvänlaatuisiin sairauksiin osallistuvien osallistumiskriteerit:

  • Ikä 40-75 vuotta
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Patologisesti vahvistettu hyvänlaatuisten hematologisten häiriöiden diagnoosi tai erittäin epäilyttävät tapaukset, joissa on hyvänlaatuisia hematologisia häiriöitä
  • Ei aiempaa tai meneillään olevaa hyvänlaatuisten hematologisten häiriöiden radikaalia hoitoa ennen tutkimusverenottoa

Terveiden osallistujien osallistumiskriteerit

  • Ikä 40-75 vuotta
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Ei syöpään liittyviä oireita tai muita epämiellyttäviä oireita ennen tutkimusverenottoa

Kaikkien osallistujien poissulkemiskriteerit:

  • Riittämättömät pätevät verinäytteet
  • elinsiirron tai aiemman ei-autologisen (allogeenisen) luuytimen tai kantasolusiirron vastaanottaja
  • Verensiirron vastaanottaja 7 päivän sisällä ennen verenottoa
  • Muiden kuin syöpäsairauksien hoitoon tarkoitettujen kasvainlääkkeiden saaja 30 päivän sisällä ennen verenottoa, kuten reumaattiset lääkkeet (metotreksaatti, syklofosfamidi tai atsatiopriini) tai endokriiniset lääkkeet (tamoksifeeni)

Muut syöpäpotilaiden poissulkemiskriteerit:

• Muut nykyiset pahanlaatuiset sairaudet tai useat primaariset kasvaimet

Muut poissulkemiskriteerit hyvänlaatuisiin sairauksiin osallistuville:

• Nykyiset tai aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet

Muut poissulkemiskriteerit terveille osallistujille:

  • Anti-infektiohoidon saaja 14 päivän sisällä ennen tutkimusverenottoa
  • Aiempi tai meneillään oleva syövän hoito 3 vuoden sisällä ennen tutkimusverenottoa
  • Nykyinen autoimmuunisairaus tai kliinisesti merkittävät tai hallitsemattomat rinnakkaissairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terve käsivarsi
Osallistujat, joilla ei ole tiedossa pahanlaatuisia kasvaimia tai tiettyjä hyvänlaatuisia sairauksia, joilta otetaan verinäytteitä.
Diagnostinen testi: cfDNA-metylaation arviointi
Tutkiva tutkimus multippelia myeloomapotilaiden varhaisen havaitsemisen ja ennusteen määrittämiseksi Kiinassa plasman cf-DNA-metylaatioarvioinnin perusteella
Syöpä Arm
osallistujat, joilla on äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma, joilta otetaan verinäytteitä.
Diagnostinen testi: cfDNA-metylaation arviointi
Tutkiva tutkimus multippelia myeloomapotilaiden varhaisen havaitsemisen ja ennusteen määrittämiseksi Kiinassa plasman cf-DNA-metylaatioarvioinnin perusteella
Hyvänlaatuinen käsivarsi
Osallistujat, joilla on äskettäin diagnosoitu hyvänlaatuinen hematologinen sairaus, joilta otetaan verinäytteitä.
Diagnostinen testi: cfDNA-metylaation arviointi
Tutkiva tutkimus multippelia myeloomapotilaiden varhaisen havaitsemisen ja ennusteen määrittämiseksi Kiinassa plasman cf-DNA-metylaatioarvioinnin perusteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CfDNA-metylaatioon perustuvan varhaisen havaitsemismallin herkkyys ja spesifisyys multippelin myelooman osalta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CfDNA-metylaatioon perustuvan multippelin myelooman varhaisen havaitsemismallin herkkyys ja spesifisyys kliinisissä eri vaiheissa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
CfDNA-metylaatioon perustuvan ennustemallin suorituskyky multippelia myeloomaa varten.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hoitovaste ja eloonjäämistulokset mitattuna ORR:lla, CR:llä, PFS:llä ja OS:llä multippelin myelooman suuren ja matalan riskin ryhmässä.
12 kuukautta
Multippelin myelooman spesifinen cfDNA-metylaatiomaisema Kiinassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Eri tavalla metyloidut alueet (DMR) multippelin myelooman ja terveiden/hyvänlaatuisten kontrollien välillä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qiu Lugui

Yhteistyökumppanit

Guangzhou Burning Rock Dx Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lugui Qiu, MD, Ph.D, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RSCD2022004

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa