Esmololin vaikutus perioperatiiviseen stressireaktioon
perjantai 20. tammikuuta 2023 päivittänyt: Xiumei Song
Esmololin jatkuvan infuusion vaikutus perioperatiiviseen stressireaktioon potilailla, joille tehdään hengitystieinterventio
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla pienen annoksen jatkuvan esmololin infuusion vaikutusta perioperatiiviseen stressivasteeseen potilailla, joille tehdään hengitystietoimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysteiden interventioiden tiedetään aktivoivan stressivastetta ja vapauttavan katekoliamiineja, mikä johtaa vakavaan hemodynaamiseen epävakauteen. Stressivasteen estämiseksi suositellaan erilaisia tekniikoita, kuten anestesian syvyyden lisääminen, kirurgisten toimenpiteiden parantaminen ja erilaisten farmakologisten aineiden käyttö. Esmololi estää endogeenisten katekoliamiinien toiminnan, suunnittelemme pienen annoksen esmololi-infuusion vähentämään stressivastetta ja hemodynaamista vaihtelua hengitystieinterventioiden aikana.
46 potilasta, jotka olivat suunnitelleet yleisanestesiassa hengitysteiden interventiota, jaettiin satunnaisesti esmololiryhmään ja kontrolliryhmään. esmololia 50 μg/kg/min tai suolaliuosta 50 μg/kg/min annettiin suonensisäisesti ennen leikkauksen aloittamista. Jos HR (syke) on suurempi kuin 90 lyöntiä/min, esmololia tai suolaliuosta lisätään joka kerta 50 μg/kg/min, yli 5 minuutin välein ja huippuarvo on 200 μg/kg/min. Jos syke on alle 60 kertaa minuutissa, lopeta lääkitys. Plasman norepinefriinin, epinefriinin ja kortisolin taso ennen anestesian induktiota ja 30 minuuttia toiminnan aloittamisen jälkeen määritettiin korkean suorituskyvyn nestekromatografialla. Perioperatiiviset hemodynamiikan muutokset, ekstubaatioaika, vakavan sinusbradykardian ja bronkospasmin esiintyvyys kirjattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
46
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiumei Song, M.D.
- Puhelinnumero: 13969050425
- Sähköposti: ssm801117@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–III;
- painoindeksi (BMI): 20-30 kg/m2;
- Valinnainen hengitysteiden interventio yleisanestesiassa suihkuventilaatiolla, leikkauksen kesto alle 2 tuntia;
- Allekirjoita tietoinen suostumus kliiniseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit
- Potilas ja hänen perheensä kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen;
- Vaikea hengitystie- tai/sydän- ja/tai neurologinen sairaus tai/ maksan tai/munuaisten toimintahäiriö
- Ne, jotka ovat allergisia tässä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille;
- Psykiatrinen historia tai epävakaa mielentila;
- Potilaat, joilla on atrioventrikulaarinen salpaus
- Potilaat, joilla on ollut astma
- Potilaat, joita hoidetaan nyt β-adrenergisten reseptoreiden salpaajilla
- Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuvat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: esmololiryhmä
esmololiryhmä: esmololia 50 μg/kg/min annettiin suonensisäisesti ennen leikkauksen alkua.
Jos HR (syke) on suurempi kuin 90 lyöntiä/min, esmololia lisätään joka kerta 50 μg/kg/min, yli 5 minuutin välein ja huippuarvo on 200 μg/kg/min.
Jos syke on alle 60 kertaa minuutissa, lopeta lääkitys.
|
Esmololia 50 µg/kg/min annetaan suonensisäisesti ennen leikkauksen aloittamista.
Jos HR (syke) on suurempi kuin 90 lyöntiä/min, esmololia lisätään joka kerta 50 μg/kg/min, yli 5 minuutin välein ja huippuarvo on 200 μg/kg/min.
Jos syke on alle 60 kertaa minuutissa, lopeta lääkitys.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Suolaliuos
Suolaliuosryhmä: suolaliuosta 50 μg/kg/min annettiin suonensisäisesti ennen leikkauksen aloittamista.
Jos HR (syke) on yli 90 lyöntiä/min, suolaliuosta 50 μg/kg/min lisätään joka kerta yli 5 minuutin välein ja huippuarvo on 200 μg/kg/min.
Jos syke on alle 60 kertaa minuutissa, lopeta lääkitys.
|
Suolaliuosta 50 μg/kg/min annettiin suonensisäisesti ennen leikkauksen aloittamista.
Jos HR (syke) on yli 90 lyöntiä/min, lisätään joka kerta suolaliuosta 50 μg/kg/min yli 5 minuutin välein ja huippuarvo on 200 μg/kg/min.
Jos syke on alle 60 kertaa minuutissa, lopeta lääkitys.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset plasman norepinefriinitasoissa
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia käytön aloittamisen jälkeen
|
norepinefriinin tasoa
|
jopa 30 minuuttia käytön aloittamisen jälkeen
|
|
Muutokset plasman epinefriinitasoissa
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia käytön aloittamisen jälkeen
|
epinefriinin taso
|
jopa 30 minuuttia käytön aloittamisen jälkeen
|
|
Muutokset plasman kortisolitasoissa
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia käytön aloittamisen jälkeen
|
kortisolin tasoa
|
jopa 30 minuuttia käytön aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaamiset muutokset ：Systolinen verenpaine（SBP）
Aikaikkuna: anestesian induktiosta 30 minuuttiin kurkunpään maskin poistamisen jälkeen
|
Systolinen verenpaine (SBP) perioperatiivisen ajanjakson aikana
|
anestesian induktiosta 30 minuuttiin kurkunpään maskin poistamisen jälkeen
|
|
Hemodynaamiset muutokset ：Diastolinen verenpaine（ DBP）
Aikaikkuna: anestesian induktiosta 30 minuuttiin kurkunpään maskin poistamisen jälkeen
|
Diastolinen verenpaine (DBP) perioperatiivisen ajanjakson aikana
|
anestesian induktiosta 30 minuuttiin kurkunpään maskin poistamisen jälkeen
|
|
Hemodynaamiset muutokset ：Syke (HR)
Aikaikkuna: anestesian induktiosta 30 minuuttiin kurkunpään maskin poistamisen jälkeen
|
Syke (HR) perioperatiivisen jakson aikana
|
anestesian induktiosta 30 minuuttiin kurkunpään maskin poistamisen jälkeen
|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus: Vaikea sinusbradykardia
Aikaikkuna: anestesian induktiosta 30 minuuttiin kurkunpään maskin poistamisen jälkeen
|
Vaikea sinusbradykardia: HR < 40 kertaa/min perioperatiivisen ajanjakson aikana
|
anestesian induktiosta 30 minuuttiin kurkunpään maskin poistamisen jälkeen
|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus: bronkospasmi
Aikaikkuna: anestesian induktiosta 30 minuuttiin kurkunpään maskin poistamisen jälkeen
|
Perioperatiivinen bronkospasmi
|
anestesian induktiosta 30 minuuttiin kurkunpään maskin poistamisen jälkeen
|
|
Kurkunpään maskin hengitysteiden (LMA) poistoaika
Aikaikkuna: Kesto anestesia-infuusion päättymisestä LMA:n poistoon
|
Kesto anestesia-infuusion päättymisestä LMA:n poistoon
|
Kesto anestesia-infuusion päättymisestä LMA:n poistoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jinwan Guo, Master, Qianfoshan Hospital
- Päätutkija: Ling Dong, M.D., Qianfoshan Hospital
- Päätutkija: Yang Liu, M.D., Qianfoshan Hospital
- Päätutkija: Liang Guo, M.D., Qianfoshan Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Efe EM, Bilgin BA, Alanoglu Z, Akbaba M, Denker C. Comparison of bolus and continuous infusion of esmolol on hemodynamic response to laryngoscopy, endotracheal intubation and sternotomy in coronary artery bypass graft. Braz J Anesthesiol. 2014 Jul-Aug;64(4):247-52. doi: 10.1016/j.bjane.2013.07.003. Epub 2013 Oct 25.
- Lakhe G, Pradhan S, Dhakal S. Hemodynamic Response to Laryngoscopy and Intubation Using McCoy Laryngoscope: A Descriptive Cross-sectional Study. JNMA J Nepal Med Assoc. 2021 Jul 1;59(238):554-557. doi: 10.31729/jnma.6752.
- Hoshijima H, Maruyama K, Mihara T, Boku AS, Shiga T, Nagasaka H. Use of the GlideScope does not lower the hemodynamic response to tracheal intubation more than the Macintosh laryngoscope: a systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Nov 25;99(48):e23345. doi: 10.1097/MD.0000000000023345.
- Mendonca FT, Silva SLD, Nilton TM, Alves IRR. Effects of lidocaine and esmolol on hemodynamic response to tracheal intubation: a randomized clinical trial. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):95-102. doi: 10.1016/j.bjane.2021.01.014. Epub 2021 Sep 25.
- Hasegawa D, Sato R, Prasitlumkum N, Nishida K, Takahashi K, Yatabe T, Nishida O. Effect of Ultrashort-Acting beta-Blockers on Mortality in Patients With Sepsis With Persistent Tachycardia Despite Initial Resuscitation: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Chest. 2021 Jun;159(6):2289-2300. doi: 10.1016/j.chest.2021.01.009. Epub 2021 Jan 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Murtumat, luu
- Haavat ja vammat
- Hengityksen vajaatoiminta
- Hengitysteiden tukos
- Murtumat, stressi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriantagonistit
- Esmolol
Muut tutkimustunnusnumerot
- YXLL-KY-2022(107)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
demografiset tiedot, tilastotiedot, tutkimuspöytäkirja
IPD-jaon aikakehys
1.1.2024 jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
päättämätön
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .