Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Esmolol på perioperativ stressreaktion

20. januar 2023 opdateret af: Xiumei Song

Effekt af kontinuerlig infusion af esmolol på perioperativ stressreaktion hos patienter, der gennemgår luftvejsintervention

Målet med dette kliniske forsøg er at observere effekten af ​​lavdosis kontinuerlig infusion af esmolol på perioperativt stressrespons hos patienter, der gennemgår luftvejsintervention.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Luftvejsintervention er kendt for at aktivere stressrespons og frigive katekolaminer, hvilket resulterer i alvorlig hæmodynamisk ustabilitet. Forskellige teknikker, som anbefales for at forhindre stressreaktionen, omfatter forøgelse af dybden af ​​anæstesi, forbedring af kirurgiske procedurer og brug af forskellige farmakologiske midler. Esmolol blokerer virkningen af ​​de endogene katekolaminer, vi planlægger lavdosis esmolol-infusion for at mindske stressrespons og hæmodynamiske udsving under luftvejsintervention.

46 patienter planlagt luftvejsintervention under generel anæstesi blev tilfældigt opdelt i esmololgruppe og kontrolgruppe. esmolol 50 μg/kg/min eller saltvand 50 μg/kg/min blev indgivet iv før operationen startede. Hvis HR (puls) er større end 90 slag/min, tilsættes esmolol eller saltvand 50 μg/kg/min hver gang, med et interval på mere end 5 min, og spidsværdien er 200 μg/kg/min. Hvis pulsen er lavere end 60 gange/minut, Stop medicin. Plasmaniveauet af noradrenalin, adrenalin og cortisol før induktion af anæstesi og 30 minutter efter påbegyndelse af operationen blev bestemt ved højtydende væskekromatografi. Perioperative hæmodynamiske ændringer, ekstubationstid, forekomst af alvorlig sinusbradykardi og bronkospasme blev registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

46

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I til III.;
  2. Kropsmasseindeks (BMI): 20-30 kg/m2;
  3. Elektiv luftvejsintervention under generel anæstesi med jetventilation, operationsvarighed mindre end 2 timer;
  4. Underskriv informeret samtykke til kliniske forsøg

Eksklusionskriterier

  1. Patienten og hans eller hendes familie nægtede at deltage i undersøgelsen;
  2. Alvorlig respiratorisk eller/kardiovaskulær eller/ neurologisk sygdom eller/ lever- eller/nyre dysfunktion
  3. De, der er allergiske over for de lægemidler, der anvendes i denne undersøgelse;
  4. Psykiatrisk historie eller med ustabil mental tilstand;
  5. Patienter med atrioventrikulær blokering
  6. Patienter med astma i anamnesen
  7. Patienter behandlet nu med β-adrenerge receptorblokkere
  8. Patienter, der deltager i andre kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: esmolol gruppe
esmolol gruppe: esmolol 50 μg/kg/min blev indgivet intravenøst ​​før operationen startede. Hvis HR (puls) er større end 90 slag/min, tilsættes esmolol 50 μg/kg/min hver gang, med et interval på mere end 5 min, og spidsværdien er 200 μg/kg/min. Hvis pulsen er lavere end 60 gange/minut, Stop medicin.
Medicin: Esmolol
Esmolol 50μg/kg/min administreres intravenøst, før operationen påbegyndes. Hvis HR (puls) er større end 90 slag/min, tilsættes esmolol 50 μg/kg/min hver gang, med et interval på mere end 5 min, og spidsværdien er 200 μg/kg/min. Hvis pulsen er lavere end 60 gange/minut, Stop medicin.
Andre navne:
  • Esmolol hydrochlorid
Placebo komparator: Saltopløsning
Saltvandsgruppe: saltvand 50 μg/kg/min blev indgivet intravenøst ​​før operationen startede. Hvis HR (puls) er større end 90 slag/min, tilsættes saltvand 50 μg/kg/min hver gang, med et interval på mere end 5 min, og topværdien er 200 μg/kg/min. Hvis pulsen er lavere end 60 gange/minut, Stop medicin.
Medicin: saltvand
Saltvand 50 μg/kg/min blev indgivet iv før operationen begyndte. Hvis HR (hjertefrekvens) er større end 90 slag/min, tilsættes saltvand 50 μg/kg/min hver gang, med et interval på mere end 5 min, og topværdien er 200 μg/kg/min. Hvis pulsen er lavere end 60 gange/minut, Stop medicinering.
Andre navne:
  • 0,9% natriumchlorid injektionsopløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i plasmaniveauer af noradrenalin
Tidsramme: op til 30 minutter efter driftstart
niveauet af noradrenalin
op til 30 minutter efter driftstart
Ændringer i plasma epinephrin niveauer
Tidsramme: op til 30 minutter efter driftstart
niveauet af adrenalin
op til 30 minutter efter driftstart
Ændringer i plasmakortisolniveauer
Tidsramme: op til 30 minutter efter driftstart
niveau af kortisol
op til 30 minutter efter driftstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamiske ændringer ：Systolisk blodtryk（SBP）
Tidsramme: fra anæstesi-induktion til 30 minutter efter fjernelse af larynxmasken
Systolisk blodtryk (SBP) under perioperativ periode
fra anæstesi-induktion til 30 minutter efter fjernelse af larynxmasken
Hæmodynamiske ændringer ：Diastolisk blodtryk（DBP）
Tidsramme: fra anæstesi-induktion til 30 minutter efter fjernelse af larynxmasken
Diastolisk blodtryk (DBP) under perioperativ periode
fra anæstesi-induktion til 30 minutter efter fjernelse af larynxmasken
Hæmodynamiske ændringer ：Hjertefrekvens（HR）
Tidsramme: fra anæstesi-induktion til 30 minutter efter fjernelse af larynxmasken
Hjertefrekvens (HR) i perioperativ periode
fra anæstesi-induktion til 30 minutter efter fjernelse af larynxmasken
Forekomst af bivirkninger: Alvorlig sinusbradykardi
Tidsramme: fra anæstesi-induktion til 30 minutter efter fjernelse af larynxmasken
Svær sinusbradykardi: HR<40 gange/min under perioperativ periode
fra anæstesi-induktion til 30 minutter efter fjernelse af larynxmasken
Forekomst af bivirkninger: bronkospasme
Tidsramme: fra anæstesi-induktion til 30 minutter efter fjernelse af larynxmasken
Perioperativ bronkospasme
fra anæstesi-induktion til 30 minutter efter fjernelse af larynxmasken
Tid for fjernelse af larynxmaske luftveje (LMA).
Tidsramme: Varighed fra slutningen af ​​anæstetikainfusion til LMA-fjernelse
Varighed fra slutningen af ​​anæstetikainfusion til LMA-fjernelse
Varighed fra slutningen af ​​anæstetikainfusion til LMA-fjernelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiumei Song

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jinwan Guo, Master, Qianfoshan Hospital
  • Ledende efterforsker: Ling Dong, M.D., Qianfoshan Hospital
  • Ledende efterforsker: Yang Liu, M.D., Qianfoshan Hospital
  • Ledende efterforsker: Liang Guo, M.D., Qianfoshan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YXLL-KY-2022(107)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

demografiske data, statistiske data, undersøgelsesprotokol

IPD-delingstidsramme

efter 2024/1/1

IPD-delingsadgangskriterier

uafklaret

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsobstruktion

Kliniske forsøg med Esmolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner