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수술 전후 스트레스 반응에 대한 Esmolol의 효과

2023년 1월 20일 업데이트: Xiumei Song

에스몰롤 지속주입이 기도중재술 환자의 수술 전후 스트레스 반응에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 임상 시험의 목표는 기도 중재술을 받는 환자의 수술 전후 스트레스 반응에 대한 에스몰롤의 저용량 연속 주입 효과를 관찰하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

기도 개입은 스트레스 반응을 활성화하고 카테콜아민을 방출하여 심각한 혈역학적 불안정성을 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 스트레스 반응을 예방하기 위해 권장되는 다양한 기술에는 마취 깊이 증가, 수술 절차 개선 및 다양한 약물 사용이 포함됩니다. 에스몰롤은 내인성 카테콜아민의 작용을 차단하고, 저용량 에스몰롤 주입은 기도 개입 동안 스트레스 반응과 혈역학적 변동을 감소시킬 계획입니다.

46명의 전신마취 하 중재술 예정 환자를 무작위로 에스몰롤군과 대조군으로 나누었다. esmolol 50μg/kg/min 또는 saline 50μg/kg/min을 수술 시작 전에 iv 투여하였다. HR(심박수)이 90회/분 이상인 경우 에스몰롤 또는 식염수 50μg/kg/분을 매번 추가하고 간격은 5분 이상이며 피크 값은 200μg/kg/분입니다. 심박수가 분당 60회 미만이면 투약을 중단하십시오. 마취 유도 전과 수술 시작 30분 후의 Norepinephrine, epinephrine, cortisol의 혈장농도를 고성능액체크로마토그래피로 측정하였다. Perioperative hemodynamics 변화, 발관 시간, 심한 부비동 서맥 및 기관지 경련의 발생률이 기록되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

46

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  1. 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I~III.;
  2. 체질량 지수(BMI): 20-30kg/m2;
  3. 제트 환기가 있는 전신 마취 하의 선택적 기도 중재술，작동 시간은 2시간 미만입니다.
  4. 임상 시험에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명

제외 기준

  1. 환자와 그의 가족은 연구 참여를 거부했습니다.
  2. 중증 호흡기 또는/심혈관 또는/신경계 질환 또는/간 또는/신장 기능 장애
  3. 본 연구에 사용된 약물에 알레르기가 있는 자;
  4. 정신과 병력 또는 불안정한 정신 상태;
  5. 방실 차단 환자
  6. 천식 병력이 있는 환자
  7. 현재 β-아드레날린성 수용체 차단제로 치료 중인 환자
  8. 다른 임상시험에 참여하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에스몰롤 그룹
esmolol군: 수술 시작 전 esmolol 50 μg/kg/min을 정맥주사하였다. HR(심박수)이 90회/분보다 크면 매회 에스몰롤 50μg/kg/분을 추가하고 간격은 5분 이상이고 피크 값은 200μg/kg/분입니다. 심박수가 분당 60회 미만이면 투약을 중단하십시오.
의약품: 에스몰롤
Esmolol 50μg/kg/min을 수술 시작 전에 정맥주사합니다. HR(심박수)이 90회/분보다 크면 에스몰롤 50μg/kg/분을 매번 추가하고 간격은 5분 이상이고 피크 값은 200μg/kg/분입니다. 심박수가 분당 60회 미만이면 투약을 중단하십시오.
다른 이름들:
  • 에스몰롤 염산염
위약 비교기: 생리 식염수
식염수군: 식염수 50 μg/kg/min을 수술 시작 전에 정맥주사하였다. HR(심박수)이 90회/분보다 크면 매번 식염수 50μg/kg/분을 추가하고 간격은 5분 이상이고 피크 값은 200μg/kg/분입니다. 심박수가 분당 60회 미만이면 투약을 중단하십시오.
의약품: 식염
수술 시작 전에 식염수 50μg/kg/분을 정맥주사하였다. HR(심박수)이 90회/분보다 크면 식염수 50μg/kg/분을 매번 추가하고 간격은 5분 이상이고 피크 값은 200μg/kg/분입니다. 심박수가 분당 60회 미만이면 투약을 중단하십시오.
다른 이름들:
  • 0.9% 염화나트륨 주사액

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 노르에피네프린 수치의 변화
기간: 작동 시작 후 최대 30분
노르에피네프린 수치
작동 시작 후 최대 30분
혈장 에피네프린 수치의 변화
기간: 작동 시작 후 최대 30분
에피네프린 수치
작동 시작 후 최대 30분
혈장 코티솔 수치의 변화
기간: 작동 시작 후 최대 30분
코르티솔 수치
작동 시작 후 최대 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학적 변화 ：수축기 혈압(SBP)
기간: 마취유도부터 후두마스크 제거 후 30분까지
수술 중 수축기 혈압(SBP)
마취유도부터 후두마스크 제거 후 30분까지
혈역학적 변화 ：확장기 혈압(DBP)
기간: 마취유도부터 후두마스크 제거 후 30분까지
수술 중 확장기 혈압(DBP)
마취유도부터 후두마스크 제거 후 30분까지
혈역학적 변화 ：심박수(HR)
기간: 마취유도부터 후두마스크 제거 후 30분까지
수술 중 심박수(HR)
마취유도부터 후두마스크 제거 후 30분까지
이상반응의 발생률: 심한 부비동 서맥
기간: 마취유도부터 후두마스크 제거 후 30분까지
심한 동서맥: 수술 전후 HR<40회/분
마취유도부터 후두마스크 제거 후 30분까지
부작용 발생률: 기관지 경련
기간: 마취유도부터 후두마스크 제거 후 30분까지
수술 전후 기관지 경련
마취유도부터 후두마스크 제거 후 30분까지
후두 마스크 기도(LMA) 제거 시간
기간: 마취제 주입 종료부터 LMA 제거까지의 기간
마취제 주입 종료부터 LMA 제거까지의 기간
마취제 주입 종료부터 LMA 제거까지의 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xiumei Song

수사관

  • 수석 연구원: Jinwan Guo, Master, Qianfoshan Hospital
  • 수석 연구원: Ling Dong, M.D., Qianfoshan Hospital
  • 수석 연구원: Yang Liu, M.D., Qianfoshan Hospital
  • 수석 연구원: Liang Guo, M.D., Qianfoshan Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • YXLL-KY-2022(107)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

인구 통계 데이터, 통계 데이터, 연구 프로토콜

IPD 공유 기간

2024년 1월 1일 이후

IPD 공유 액세스 기준

미정

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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