艾司洛尔对围手术期应激反应的影响
2023年1月20日 更新者：Xiumei Song
持续输注艾司洛尔对气道介入患者围手术期应激反应的影响
本临床试验的目的是观察低剂量持续输注艾司洛尔对接受气道介入治疗的患者围手术期应激反应的影响。
研究概览
详细说明
已知气道干预会激活应激反应并释放儿茶酚胺，从而导致严重的血液动力学不稳定。 推荐用于防止应激反应的各种技术包括增加麻醉深度、改进手术程序和使用各种药物制剂。 艾司洛尔阻断内源性儿茶酚胺的作用，我们计划输注低剂量艾司洛尔减少气道干预期间的应激反应和血流动力学波动。
46例全身麻醉下预定气道介入治疗患者随机分为艾司洛尔组和对照组。 术前静脉给予艾司洛尔50μg/kg/min或生理盐水50μg/kg/min。 若HR（心率）大于90次/分，每次加艾司洛尔或生理盐水50μg/kg/min，间隔5分钟以上，峰值为200μg/kg/min。 如果心率低于60次/分钟，停止用药。 采用高效液相色谱法测定麻醉诱导前和手术开始后 30 分钟血浆去甲肾上腺素、肾上腺素和皮质醇水平。 记录围手术期血流动力学变化、拔管时间、严重窦性心动过缓和支气管痉挛的发生率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
46
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiumei Song, M.D.
- 电话号码：13969050425
- 邮箱：ssm801117@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 I 至 III。
- 体重指数（BMI）：20-30公斤/平方米；
- 全麻喷射通气下选择性气道介入，手术时间小于2h；
- 签署临床试验知情同意书
排除标准
- 患者及其家属拒绝参加研究；
- 严重的呼吸或/心血管或/神经系统疾病，或/肝或/肾功能障碍
- 对本研究中使用的药物过敏者；
- 精神病史或精神状态不稳定；
- 房室传导阻滞患者
- 有哮喘病史的患者
- 现在接受 β-肾上腺素能受体阻滞剂治疗的患者
- 参加其他临床试验的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：艾司洛尔组
艾司洛尔组：术前静脉给予艾司洛尔50μg/kg/min。
若HR（心率）大于90次/分，每次加艾司洛尔50μg/kg/分，间隔5分钟以上，峰值为200μg/kg/分。
如果心率低于60次/分钟，停止用药。
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术前静脉给予艾司洛尔50μg/kg/min。
若HR（心率）大于90次/分，每次加艾司洛尔50μg/kg/min，间隔5分钟以上，峰值为200μg/kg/分。
如果心率低于60次/分钟，停止用药。
其他名称：
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安慰剂比较：生理盐水
生理盐水组：术前静脉给予生理盐水50μg/kg/min。
若HR（心率）大于90次/分，每次加生理盐水50μg/kg/min，间隔5分钟以上，峰值为200μg/kg/min。
如果心率低于60次/分钟，停止用药。
|
手术开始前静脉注射生理盐水50μg/kg/min。
若HR（心率）大于90次/分，每次加生理盐水50μg/kg/min，间隔5分钟以上，峰值为200μg/kg/min。
如果心率低于60次/分钟，停止用药。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆去甲肾上腺素水平的变化
大体时间：开始运行后最多 30 分钟
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去甲肾上腺素水平
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开始运行后最多 30 分钟
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血浆肾上腺素水平的变化
大体时间：运行开始后最多 30 分钟
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肾上腺素水平
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运行开始后最多 30 分钟
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血浆皮质醇水平的变化
大体时间：运行开始后最多 30 分钟
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皮质醇水平
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运行开始后最多 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液动力学变化：收缩压（SBP）
大体时间：从麻醉诱导至摘除喉罩后30分钟
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围手术期收缩压（SBP）
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从麻醉诱导至摘除喉罩后30分钟
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血液动力学变化：舒张压（ DBP）
大体时间：从麻醉诱导至摘除喉罩后30分钟
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围手术期舒张压（ DBP）
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从麻醉诱导至摘除喉罩后30分钟
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血液动力学变化：心率（HR）
大体时间：从麻醉诱导至摘除喉罩后30分钟
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围手术期心率（HR）
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从麻醉诱导至摘除喉罩后30分钟
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不良反应发生率：严重窦性心动过缓
大体时间：从麻醉诱导至摘除喉罩后30分钟
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重度窦性心动过缓：围手术期心率<40次/分
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从麻醉诱导至摘除喉罩后30分钟
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不良反应发生率：支气管痉挛
大体时间：从麻醉诱导至摘除喉罩后30分钟
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围手术期支气管痉挛
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从麻醉诱导至摘除喉罩后30分钟
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喉罩气道 (LMA) 移除时间
大体时间：从麻醉药输注结束到 LMA 移除的持续时间
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从麻醉剂输注结束到 LMA 移除的持续时间
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从麻醉药输注结束到 LMA 移除的持续时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Jinwan Guo, Master、Qianfoshan Hospital
- 首席研究员：Ling Dong, M.D.、Qianfoshan Hospital
- 首席研究员：Yang Liu, M.D.、Qianfoshan Hospital
- 首席研究员：Liang Guo, M.D.、Qianfoshan Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Efe EM, Bilgin BA, Alanoglu Z, Akbaba M, Denker C. Comparison of bolus and continuous infusion of esmolol on hemodynamic response to laryngoscopy, endotracheal intubation and sternotomy in coronary artery bypass graft. Braz J Anesthesiol. 2014 Jul-Aug;64(4):247-52. doi: 10.1016/j.bjane.2013.07.003. Epub 2013 Oct 25.
- Lakhe G, Pradhan S, Dhakal S. Hemodynamic Response to Laryngoscopy and Intubation Using McCoy Laryngoscope: A Descriptive Cross-sectional Study. JNMA J Nepal Med Assoc. 2021 Jul 1;59(238):554-557. doi: 10.31729/jnma.6752.
- Hoshijima H, Maruyama K, Mihara T, Boku AS, Shiga T, Nagasaka H. Use of the GlideScope does not lower the hemodynamic response to tracheal intubation more than the Macintosh laryngoscope: a systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Nov 25;99(48):e23345. doi: 10.1097/MD.0000000000023345.
- Mendonca FT, Silva SLD, Nilton TM, Alves IRR. Effects of lidocaine and esmolol on hemodynamic response to tracheal intubation: a randomized clinical trial. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):95-102. doi: 10.1016/j.bjane.2021.01.014. Epub 2021 Sep 25.
- Hasegawa D, Sato R, Prasitlumkum N, Nishida K, Takahashi K, Yatabe T, Nishida O. Effect of Ultrashort-Acting beta-Blockers on Mortality in Patients With Sepsis With Persistent Tachycardia Despite Initial Resuscitation: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Chest. 2021 Jun;159(6):2289-2300. doi: 10.1016/j.chest.2021.01.009. Epub 2021 Jan 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年2月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月20日
首次发布 (实际的)
2023年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月20日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- YXLL-KY-2022(107)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
人口统计数据，统计数据，研究方案
IPD 共享时间框架
2024/1/1之后
IPD 共享访问标准
犹豫不决
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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