Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Block käyttämällä deksmedetomidiinia versus magnesiumsulfaatti bupivakaiinin adjuvanttina

keskiviikko 22. helmikuuta 2023 päivittänyt: Sameh Refaat, Ain Shams University

Ultraääniohjattu erektointiselkäkipu, jossa käytetään bupivakaiinin ja deksmedetomidiinin yhdistelmää verrattuna bupivakaiiniin ja magnesiumsulfaattiin leikkauksen jälkeiseen analgesiaan lannerangan leikkauksessa

Tämä mahdollinen rinnakkaisryhmätutkimus tehdään satunnaistettuna 52 aikuiselle osallistujalle 20–60-vuotiaille ASA (American Association of Anesthesiologists) I ja II, joille tehdään lannerangan leikkaus. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä BM (bupivakaiini + magnesiumsulfaatti) saa bilateraalisen erector spinae -salpauksen käyttämällä bupivakaiinia ja magnesiumsulfaattia yleisanestesian induktion jälkeen, kun taas ryhmä BD (bupivakaiini + deksmedetomidiini) saa molemminpuolisen erector spinae -salpauksen, jossa käytetään bupivakaiinia ja deksmedetomidiinia yleisen anestesian induktion jälkeen. Hemodynaamisia muutoksia seurataan leikkauksensisäisesti ja postoperatiivista kipua arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla postoperatiivisen analgesian tarpeen arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä mahdollinen rinnakkaisryhmätutkimus tehdään satunnaistettuna 52 aikuiselle osallistujalle 20–60-vuotiaille ASA (American Association of Anesthesiologists) I ja II, joille tehdään lannerangan leikkaus. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.

Yleisanestesia indusoidaan käyttämällä propofolia 1-2 mg/kg, fentanyyliä 2 ug/kg ja atrakuriumia 0,5 mg/kg.

Molemmat ryhmät saavat bilateraalisen erector spinae -esteen Ryhmä BM saa molemminpuolisen erector spinae -salpauksen. Tekniikka, joka suoritetaan ultraääniohjatulla T7:n poikittaisen prosessin tunnistamiseksi, ja 18G (mitta) neula viedään tasossa syvälle erector spinae lihakseen, jonka jälkeen yhdistelmä 20 ml bupivakaiinia 0,25 % ja 2,5 ml magnesiumsulfaattia.

Vaikka ryhmä BD saa saman lohkon, jossa on 20 ml bupivakaiinia 0,25 % ja deksmedetomidiinia 1 ug/kg.

Hemodynaamisia muutoksia seurataan leikkauksen aikana mahdollisten muutosten havaitsemiseksi.

Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan 2 tunnin välein leikkauksen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa postoperatiivisen analgesian tarpeen arvioimiseksi.

Kipulääkettä annetaan 10 mg:n nalbufiinina, kun visuaalinen analoginen asteikko on yli 4.

Potilastyytyväisyyttä mitataan seuraavana päivänä asteikolla 1-10. Mahdolliset komplikaatiot kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11728
        • Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA 1 ja 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Selkärangan epämuodostumat
  • Koagulopatiat
  • Infektio leikkauskohdassa
  • Kehon paino yli 100 kg
  • Tunnettu allergia käytetyille lääkkeille
  • Psykiatrinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Erector spinae -salpaus bupivakaiinin ja magnesiumsulfaatin yhdistelmällä
Ultraääniohjattu erector spinae -salpaus tasolla T10 käyttämällä 20 ml bupivakaiini 0,25 % ja 3,75 ml magnesiumsulfaatti yhdistelmää leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon
Menettely: Erector spinae esto käyttämällä bupivakaiinia 0,25 % ja magnesiumsulfaattia

Yleisanestesian induktion jälkeen potilaat käännetään makuuasentoon ja ESP-esto suoritettiin käyttämällä korkeataajuista lineaarista ultraäänianturia, joka sijoitettiin pituussuunnassa 2–3 cm sivusuunnassa 10. rintanikamaan nähden, ja selkärankalihakset tunnistetaan.

18-G Tuohy-neula kulki anturin tasoa pitkin, kunnes sen kärki osui T10:n poikittaiseen prosessiin; neula vedettiin sitten hieman ulos.

Kokonaistilavuus 25 ml injektoitiin sisältäen 20 ml 0,25 % bupivakaiinia plus 3,75 ml NS ja 125 mg MgS04 (1,25 ml).
Active Comparator: Erector spinae -salpaus bupivakaiinin ja deksmedetomidiinin yhdistelmällä
Ultraääniohjattu erector spinae -salpaus T10-tasolla käyttämällä 20 ml bupivakaiinia 0,25 % ja 1 ug/kg deksmedetomidiinia leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon
Menettely: Erector spinae salpaa bupivakaiinilla ja dememdetomidiinilla

Yleisanestesian induktion jälkeen potilaat käännetään makuuasentoon ja ESP-esto suoritettiin käyttämällä korkeataajuista lineaarista ultraäänianturia, joka sijoitettiin pituussuunnassa 2–3 cm sivusuunnassa 10. rintanikamaan nähden, ja selkärankalihakset tunnistetaan.

18-G Tuohy-neula kulki anturin tasoa pitkin, kunnes sen kärki osui T10:n poikittaiseen prosessiin; neula vedettiin sitten hieman ulos.

Kokonaistilavuus 25 ml injektoitiin sisältäen 20 ml 0,25 % bupivakaiinia plus deksmedetomidiinia 1 ug/kg.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen analgesian keston mittaus
Aikaikkuna: 12 tuntia
Leikkauksen jälkeisen analgesian kesto arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla, joka on 0-10, jos 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin kipu
12 tuntia
Leikkauksen jälkeisen nalbufiinin annos
Aikaikkuna: 12 tuntia
Leikkauksen jälkeisen nalbufiinin kokonaisannos mitataan visuaalisen analogisen asteikon mukaan
12 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 48 tuntia
Potilastyytyväisyys mitataan potilastyytyväisyysasteikolla, joka on 1-10, jos 1 tarkoittaa ei tyytyväisyyttä ja 10 on parasta tyytyväisyyttä
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M d 538/2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa