Erector Spinae blokkolás dexmedetomidin és magnézium-szulfát ellen a bupivakain adjuvánsaként
Ultrahangos irányított erector spinae blokk bupivakain és dexmedetomidin kombinációjával szemben bupivakain és magnézium-szulfát posztoperatív fájdalomcsillapításra ágyéki gerincsebészetben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ezt a prospektív, párhuzamos csoportos randomizált vizsgálatot 52 felnőtt, 20 és 60 év közötti, ASA (Amerikai Aneszteziológusok Szövetsége) I. és II. csoportban végzik, akiknek ágyéki gerincműtéten esnek át. A résztvevőket véletlenszerűen 2 csoportba osztjuk.
Az általános érzéstelenítést 1-2 mg/kg propofollal, 2 ug/kg fentanillal és 0,5 mg/kg atrakuriummal kell előidézni.
Mindkét csoport kap kétoldali erector spinae blokkot. A BM csoport kétoldali erector spinae blokkot kap. A T7 transzverzális folyamatának azonosítására ultrahangos technikát hajtanak végre, és egy 18G (gauge) tűt vezetnek be mélyen az erector spinae-ba. izom, majd 20 ml bupivakain 0,25% és 2,5 ml magnézium-szulfát kombinációja.
Míg a BD csoport ugyanazt a blokkot kapja 20 ml 0,25% bupivakainnal és 1 ug/kg dexmedetomidinnel.
A hemodinamikai változásokat intraoperatívan monitorozzuk az esetleges eltérések kimutatása érdekében.
A posztoperatív fájdalmat a műtétet követően 2 óránként értékelik vizuális analóg skála segítségével, hogy felmérjék a posztoperatív fájdalomcsillapítás szükségességét.
A fájdalomcsillapítást 10 mg nalbufin formájában adják, ha a vizuális analóg skála 4 felett van.
A betegek elégedettségét másnap 1-től 10-ig terjedő skálán mérik. Minden komplikációt rögzítünk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11728
- Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA 1 és 2
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása
- Gerinc deformitások
- Coagulopathiák
- Fertőzés a műtét helyén
- 100 kg feletti testtömeg
- Ismert allergia a használt gyógyszerekre
- Pszichiátriai betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Erector spinae blokkolás bupivakain és magnézium-szulfát kombinációjával
Ultrahangos erector spinae blokkolás T10 szinten 20 ml 0,25%-os bupivakain és 3,75 ml magnézium-szulfát kombinációjával a műtét utáni fájdalom kezelésére
|
Az általános érzéstelenítés beindítása után a betegeket hason fekvő helyzetbe billentjük, és ESP blokkolást végeztünk, egy nagyfrekvenciás lineáris ultrahang szondával, hosszirányban 2-3 cm-re a 10. mellkasi csigolyától laterálisan, és azonosítjuk a trapéz és az erector Spinae izmokat. Egy 18 G-os Tuohy-tű haladt végig a jelátalakító síkján, amíg a hegye el nem találta a T10 keresztirányú folyamatát; a tűt ezután kissé kihúzták. Összesen 25 ml térfogatot fecskendeztünk be, amely 20 ml 0,25%-os bupivakaint plusz 3,75 ml NS-t és 125 mg MgS04-et (1,25 ml) tartalmazott. |
|
Aktív összehasonlító: Erector spinae blokkolás bupivakain és dexmedetomidin kombinációjával
Ultrahangos erector spinae blokkolás T10 szinten 20 ml 0,25% bupivakain és 1 ug/kg dexmedetomidin kombinációjával a műtét utáni fájdalom kezelésére
|
Az általános érzéstelenítés beindítása után a betegeket hason fekvő helyzetbe billentjük, és ESP blokkolást végeztünk, egy nagyfrekvenciás lineáris ultrahang szondával, hosszirányban 2-3 cm-re a 10. mellkasi csigolyától laterálisan, és azonosítjuk a trapéz és az erector Spinae izmokat. Egy 18 G-os Tuohy-tű haladt végig a jelátalakító síkján, amíg a hegye el nem találta a T10 keresztirányú folyamatát; a tűt ezután kissé kihúzták. 25 ml össztérfogatot fecskendeztünk be, amely 20 ml 0,25%-os bupivakaint és 1 ug/kg dexmedetomidint tartalmazott. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív fájdalomcsillapítás időtartamának mérése
Időkeret: 12 óra
|
A posztoperatív fájdalomcsillapítás időtartamát a vizuális analóg skála segítségével értékeljük, amely 0-tól 10-ig terjed, ha a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, és a 10 a legrosszabb fájdalom
|
12 óra
|
|
A posztoperatív nalbufin adagja
Időkeret: 12 óra
|
A posztoperatív nalbufin teljes dózisát a vizuális analóg skála függvényében mérik
|
12 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 48 óra
|
A betegek elégedettségét a betegelégedettségi skála segítségével mérik, amely 1-től 10-ig terjed, ha az 1 azt jelenti, hogy nem elégedett, a 10 pedig a legjobb elégedettséget
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Membrán transzport modulátorok
- Antikonvulzív szerek
- Helyi érzéstelenítők
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- Tocolitikus szerek
- Bupivakain
- Magnézium szulfát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M d 538/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .