덱스메데토미딘 대 부피바카인의 보조제로 황산마그네슘을 사용하는 척추기립자 차단
요추 수술에서 수술 후 진통을 위해 부피바카인과 덱스메데토미딘 대 부피바카인과 황산마그네슘의 조합을 사용한 초음파 유도 척추기립자 차단
연구 개요
상세 설명
이 전향적 병렬 그룹 무작위 연구는 요추 수술을 받는 ASA(미국 마취과 의사 협회) I 및 II의 20세에서 60세 사이의 성인 참가자 52명을 대상으로 실시됩니다. 참가자는 무작위로 2개 그룹으로 배정됩니다.
propofol 1-2mg/kg, fentanyl 2ug/kg, atracurium 0.5mg/kg을 사용하여 전신마취를 유도한다.
두 그룹 모두 양측 척추기립근 차단술을 시행받게 됩니다. BM그룹은 양측 척추기립근 차단술을 시행받게 됩니다.초음파 유도를 통해 T7의 횡돌기를 확인하고, 18G(게이지) 바늘을 척추기립근의 깊은 면에 삽입하는 기술입니다. 그 후 부피바카인 0.25% 20ml와 황산마그네슘 2.5ml의 조합.
그룹 BD는 20ml 부피바카인 0.25% 및 덱스메데토미딘 1ug/kg과 함께 동일한 블록을 받게 됩니다.
혈역학적 변화는 모든 변화를 감지하기 위해 수술 중 모니터링됩니다.
수술 후 통증은 수술 후 진통의 필요성을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수술 후 2시간마다 평가됩니다.
시각적 아날로그 척도가 4 이상일 때 날부핀 10mg의 형태로 진통제를 투여합니다.
환자 만족도는 다음날 1-10의 척도로 측정됩니다. 모든 합병증이 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11728
- Ain Shams University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 1 및 2
제외 기준:
- 환자 거부
- 척추 기형
- 응고병증
- 수술 부위 감염
- 체중 100kg 이상
- 사용된 약물에 대한 알려진 알레르기
- 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 부피바카인과 황산마그네슘의 조합을 이용한 척추기립근 차단술
수술 후 통증 치료를 위해 부피바카인 0.25% 20ml와 황산마그네슘 3.75ml의 조합을 사용한 T10 수준의 초음파 유도 척추기립근 차단
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전신마취 유도 후 환자를 엎드린 자세로 뒤집고 고주파 선형 초음파 탐침을 10번째 흉추에서 가쪽으로 2~3cm 세로로 위치시켜 등세모근과 척추기립근을 확인하여 ESP 블록을 시행하였다. 18-G Tuohy 바늘은 끝이 T10의 횡단 과정에 닿을 때까지 변환기의 평면을 따라 통과했습니다. 그런 다음 바늘을 약간 빼냈습니다. 20mL 0.25% 부피바카인과 3.75ml NS 및 125mg MgSO4(1.25ml)를 포함하여 총 부피 25ml를 주입했습니다. |
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활성 비교기: Bupivacaine과 dexmedetomidine의 조합을 이용한 척추기립근 차단술
수술 후 통증 치료를 위해 20ml bupivacaine 0.25%와 1ug/kg dexmedetomidine의 조합을 사용하여 T10 수준에서 초음파 유도 척추기립근 차단
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전신마취 유도 후 환자를 엎드린 자세로 뒤집고 고주파 선형 초음파 탐침을 10번째 흉추에서 가쪽으로 2~3cm 세로로 위치시켜 등세모근과 척추기립근을 확인하여 ESP 블록을 시행하였다. 18-G Tuohy 바늘은 끝이 T10의 횡단 과정에 닿을 때까지 변환기의 평면을 따라 통과했습니다. 그런 다음 바늘을 약간 빼냈습니다. 20 mL 0.25% 부피바카인 + 덱스메데토미딘 1ug/kg을 포함하는 총 부피 25 ml를 주사하였다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 진통 기간 측정
기간: 12 시간
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수술 후 진통 기간은 0-10의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가되며 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가장 심한 통증을 의미합니다.
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12 시간
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수술 후 날부핀 용량
기간: 12 시간
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시각적 아날로그 척도에 따라 수술 후 날부핀의 총 용량을 측정합니다.
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12 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 48 시간
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환자 만족도는 1-10의 환자 만족도 척도를 사용하여 측정되며 1은 만족하지 않음을 의미하고 10은 가장 만족함을 의미합니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M d 538/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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