Блокада Erector Spinae с использованием дексмедетомидина по сравнению с сульфатом магния в качестве адъюванта к бупивакаину
Блокада выпрямителя позвоночника под ультразвуковым контролем с использованием комбинации бупивакаина и дексмедетомидина в сравнении с бупивакаином и сульфатом магния для послеоперационной анальгезии в хирургии поясничного отдела позвоночника
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это проспективное рандомизированное исследование в параллельных группах будет проводиться с участием 52 взрослых участников в возрасте от 20 до 60 лет по шкале ASA (Американская ассоциация анестезиологов) I и II, перенесших операции на поясничном отделе позвоночника. Участники будут случайным образом распределены на 2 группы.
Общая анестезия будет индуцирована с использованием пропофола 1-2 мг/кг, фентанила 2 мкг/кг и атракурия 0,5 мг/кг.
Обе группы получат двустороннюю блокаду мышц, выпрямляющих позвоночник. Группа BM получит двустороннюю блокаду мышц, выпрямляющих позвоночник. Техника, которая будет выполняться под ультразвуковым контролем для определения поперечного отростка T7, и игла 18G (калибр) будет введена в плоскости глубоко в мышцу, выпрямляющую позвоночник. мышцы, после чего применяют комбинацию 20 мл бупивакаина 0,25% и 2,5 мл сульфата магния.
В то время как группа BD получит тот же блок с 20 мл бупивакаина 0,25% и дексмедетомидина 1 мкг/кг.
Гемодинамические изменения будут отслеживаться интраоперационно для выявления любых отклонений.
Послеоперационная боль будет оцениваться каждые 2 часа после операции с использованием визуальной аналоговой шкалы, чтобы оценить потребность в послеоперационном обезболивании.
Анальгезия будет дана в виде налбуфина 10 мг, когда визуальная аналоговая шкала выше 4.
Удовлетворенность пациента будет измеряться по шкале от 1 до 10 на следующий день. Любые осложнения будут зарегистрированы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sameh Refaat, MD anesthesia
- Номер телефона: +201001107173
- Электронная почта: avicen22@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ehab Hussein, MBBs
- Номер телефона: +201024242471
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11728
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- АСА 1 и 2
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- деформации позвоночника
- Коагулопатии
- Инфекция в месте операции
- Масса тела более 100 кг
- Известная аллергия на используемые лекарства
- Психическое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блокада, выпрямляющая позвоночник, с использованием комбинации бупивакаина и сульфата магния.
Блокада мышц, выпрямляющих позвоночник, под ультразвуковым контролем на уровне Т10 с использованием комбинации 20 мл бупивакаина 0,25% и 3,75 мл сульфата магния для лечения послеоперационной боли
|
После индукции общей анестезии пациенты переворачивались в положение лежа и выполнялась блокада ESP с использованием высокочастотного линейного ультразвукового датчика, помещаемого продольно на 2–3 см латеральнее 10-го грудного позвонка, и идентифицировались трапециевидные мышцы и мышцы, выпрямляющие позвоночник. Игла Туохи 18-G проходила по плоскости датчика до тех пор, пока ее кончик не попал в поперечный отросток Т10; затем иглу слегка извлекали. Всего было введено 25 мл, включая 20 мл 0,25% бупивакаина плюс 3,75 мл NS и 125 мг MgSO4 (1,25 мл). |
|
Активный компаратор: Блокада, выпрямляющая позвоночник, с использованием комбинации бупивакаина и дексмедетомидина.
Блокада мышц, выпрямляющих позвоночник, под ультразвуковым контролем на уровне Т10 с использованием комбинации 20 мл бупивакаина 0,25% и 1 мкг/кг дексмедетомидина для лечения послеоперационной боли
|
После индукции общей анестезии пациенты переворачивались в положение лежа и выполнялась блокада ESP с использованием высокочастотного линейного ультразвукового датчика, помещаемого продольно на 2–3 см латеральнее 10-го грудного позвонка, и идентифицировались трапециевидные мышцы и мышцы, выпрямляющие позвоночник. Игла Туохи 18-G проходила по плоскости датчика до тех пор, пока ее кончик не попал в поперечный отросток Т10; затем иглу слегка извлекали. Был введен общий объем 25 мл, включая 20 мл 0,25% бупивакаина плюс 1 мкг/кг дексмедетомидина. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение продолжительности послеоперационного обезболивания
Временное ограничение: 12 часов
|
Послеоперационная продолжительность обезболивания будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 - сильная боль.
|
12 часов
|
|
Доза послеоперационного налбуфина
Временное ограничение: 12 часов
|
Общая доза послеоперационного налбуфина будет измеряться в зависимости от визуальной аналоговой шкалы.
|
12 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 48 часов
|
Удовлетворенность пациентов будет измеряться с использованием шкалы удовлетворенности пациентов, которая будет варьироваться от 1 до 10, где 1 означает отсутствие удовлетворения, а 10 — максимальное удовлетворение.
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Противосудорожные препараты
- Анестетики местные
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Блокаторы кальциевых каналов
- Токолитические агенты
- Бупивакаин
- Сульфат магния
Другие идентификационные номера исследования
- M d 538/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .