使用右美托咪定与硫酸镁作为布比卡因佐剂的竖脊肌阻滞
超声引导竖脊肌阻滞联合使用布比卡因和右美托咪定对比布比卡因和硫酸镁用于腰椎手术的术后镇痛
研究概览
详细说明
这项前瞻性平行分组随机研究将在 52 名 20 至 60 岁的 ASA(美国麻醉师协会)I 和 II 接受腰椎手术的成人参与者中进行。 参与者将被随机分配到 2 组。
将使用丙泊酚1-2mg/kg、芬太尼2ug/kg和阿曲库铵0.5mg/kg诱导全身麻醉。
两组都将接受双侧竖脊肌阻滞 BM 组将接受双侧竖脊肌阻滞。一项技术将在超声引导下进行以识别 T7 的横突,并将 18G(规格)针头引入竖脊肌深处的平面肌肉然后混合 20 毫升布比卡因 0.25% 和 2.5 毫升硫酸镁。
而 BD 组将接受与 20ml 布比卡因 0.25% 和右美托咪定 1ug/kg 相同的阻滞。
术中将监测血液动力学变化,以检测任何变化。
术后疼痛将在手术后每 2 小时使用视觉模拟量表评估一次,以评估术后镇痛的需要。
当视觉模拟量表大于 4 时,将以纳布啡 10mg 的形式给予镇痛。
第二天将通过 1-10 的等级来衡量患者的满意度。 任何并发症都会被记录下来。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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-
Cairo、埃及、11728
- Ain Shams University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- ASA 1 和 2
排除标准:
- 病人拒绝
- 脊柱畸形
- 凝血障碍
- 手术部位感染
- 体重100kg以上
- 已知对用过的药物过敏
- 精神疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:使用布比卡因和硫酸镁组合的竖脊肌阻滞
使用 20 ml 布比卡因 0.25% 和 3.75 ml 硫酸镁的组合在 T10 水平超声引导竖脊肌阻滞治疗术后疼痛
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全身麻醉诱导后,将患者翻转至俯卧位并使用 ESP 阻滞,将高频线性超声探头纵向放置在第 10 胸椎外侧 2 至 3 厘米处,并识别斜方肌和竖脊肌。 一根 18-G Tuohy 针沿探头平面穿过,直到其尖端触及 T10 的横突;然后将针稍微抽出。 注射总体积为 25 毫升,包括 20 毫升 0.25% 布比卡因加 3.75 毫升 NS 和 125 毫克硫酸镁 (1.25 毫升)。 |
有源比较器:使用布比卡因和右美托咪定组合的竖脊肌阻滞
使用 20 ml 布比卡因 0.25% 和 1ug/kg 右美托咪定的组合在 T10 水平超声引导竖脊肌阻滞治疗术后疼痛
|
全身麻醉诱导后,将患者翻转至俯卧位并使用 ESP 阻滞,将高频线性超声探头纵向放置在第 10 胸椎外侧 2 至 3 厘米处,并识别斜方肌和竖脊肌。 一根 18-G Tuohy 针沿探头平面穿过,直到其尖端触及 T10 的横突;然后将针稍微抽出。 注射总体积为 25 毫升,包括 20 毫升 0.25% 布比卡因加右美托咪定 1ug/kg。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后镇痛持续时间的测定
大体时间:12小时
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术后镇痛持续时间将使用从 0-10 的视觉模拟量表进行评估,其中 0 表示无痛,10 表示最痛
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12小时
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术后纳布啡的剂量
大体时间:12小时
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根据视觉模拟量表测量术后纳布啡的总剂量
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12小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度
大体时间:48小时
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患者满意度将使用患者满意度量表进行衡量,该量表从 1 到 10,其中 1 表示不满意,10 表示最满意
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48小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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