Bloqueo del erector de la columna con dexmedetomidina versus sulfato de magnesio como adyuvante de la bupivacaína
Bloqueo del erector de la columna guiado por ultrasonido utilizando una combinación de bupivacaína y dexmedetomidina versus bupivacaína y sulfato de magnesio para la analgesia posoperatoria en cirugía de columna lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio prospectivo aleatorizado de grupos paralelos se llevará a cabo en 52 participantes adultos entre 20 y 60 años ASA (Asociación Americana de Anestesiólogos) I y II sometidos a cirugía de columna lumbar. Los participantes serán asignados al azar en 2 grupos.
La anestesia general se inducirá con propofol 1-2 mg/kg, fentanilo 2 ug/kg y atracurio 0,5 mg/kg.
Ambos grupos recibirán bloqueo bilateral del erector de la columna. El grupo BM recibirá bloqueo bilateral del erector de la columna. Una técnica que se realizará guiada por ultrasonido para identificar el proceso transverso de T7, y se introducirá una aguja de 18G (calibre) en un plano profundo al erector de la columna. músculo después de lo cual una combinación de 20 ml de bupivacaína al 0,25% y 2,5 ml de sulfato de magnesio.
Mientras que el grupo BD recibirá el mismo bloque con bupivacaína 0,25% 20ml y dexmedetomidina 1ug/kg.
Los cambios hemodinámicos serán monitoreados intraoperatoriamente, para detectar cualquier variación.
El dolor postoperatorio se evaluará cada 2 horas después de la cirugía mediante la escala analógica visual para evaluar la necesidad de analgesia postoperatoria.
La analgesia se administrará en forma de nalbufina 10 mg cuando la escala analógica visual esté por encima de 4.
La satisfacción del paciente se medirá con una escala del 1 al 10 al día siguiente. Cualquier complicación será registrada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11728
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA 1 y 2
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- deformidades de la columna
- Coagulopatías
- Infección en el sitio de la cirugía.
- Peso corporal superior a 100 kg.
- Alergia conocida a medicamentos usados.
- enfermedad psiquiátrica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo del erector de la columna utilizando una combinación de bupivacaína y sulfato de magnesio
Bloqueo del erector de la columna guiado por ecografía a nivel de T10 utilizando una combinación de 20 ml de bupivacaína al 0,25 % y 3,75 ml de sulfato de magnesio para el tratamiento del dolor posoperatorio
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Después de la inducción de la anestesia general, se colocará a los pacientes en decúbito prono y se realizará un bloqueo ESP utilizando una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia colocada longitudinalmente de 2 a 3 cm lateral a la décima vértebra torácica, y se identificarán los músculos trapecio y erector de la columna. Una aguja Tuohy de 18 G pasó por el plano del transductor hasta que su punta golpeó el proceso transversal de T10; luego se retiró ligeramente la aguja. Se inyectó un volumen total de 25 ml, incluidos 20 ml de bupivacaína al 0,25 % más 3,75 ml de NS y 125 mg de MgSO4 (1,25 ml). |
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Comparador activo: Bloqueo del erector de la columna usando una combinación de bupivacaína y dexmedetomidina
Bloqueo del erector de la columna guiado por ecografía a nivel de T10 utilizando una combinación de 20 ml de bupivacaína al 0,25% y 1 ug/kg de dexmedetomidina para el tratamiento del dolor posoperatorio
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Después de la inducción de la anestesia general, se colocará a los pacientes en decúbito prono y se realizará un bloqueo ESP utilizando una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia colocada longitudinalmente de 2 a 3 cm lateral a la décima vértebra torácica, y se identificarán los músculos trapecio y erector de la columna. Una aguja Tuohy de 18 G pasó por el plano del transductor hasta que su punta golpeó el proceso transversal de T10; luego se retiró ligeramente la aguja. Se inyectó un volumen total de 25 ml, incluidos 20 ml de bupivacaína al 0,25 % más dexmedetomidina 1 ug/kg. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la duración de la analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: 12 horas
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La duración de la analgesia postoperatoria se evaluará utilizando la escala analógica visual que es de 0 a 10, donde 0 significa que no hay dolor y 10 es el peor dolor.
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12 horas
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Dosis de nalbufina postoperatoria
Periodo de tiempo: 12 horas
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La dosis total de nalbufina posoperatoria se medirá según la escala analógica visual
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12 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 48 horas
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La satisfacción del paciente se medirá utilizando la escala de satisfacción del paciente que será del 1 al 10, donde 1 significa ninguna satisfacción y 10 es la mejor satisfacción.
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Anestésicos Locales
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Bupivacaína
- Sulfato de magnesio
Otros números de identificación del estudio
- M d 538/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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