Bloc érecteur de la colonne vertébrale à l'aide d'une dexmédétomidine par rapport au sulfate de magnésium comme adjuvant à la bupivacaïne
Bloc érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons utilisant une combinaison de bupivacaïne et de dexmédétomidine par rapport à la bupivacaïne et au sulfate de magnésium pour l'analgésie postopératoire dans la chirurgie du rachis lombaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude prospective randomisée en groupes parallèles sera menée sur 52 participants adultes entre 20 et 60 ans ASA (American Association of Anesthesiologists) I et II subissant une chirurgie du rachis lombaire. Les participants seront répartis au hasard en 2 groupes.
L'anesthésie générale sera induite en utilisant du propofol 1-2 mg/kg, du fentanyl 2 ug/kg et de l'atracurium 0,5 mg/kg.
Les deux groupes recevront un bloc érecteur bilatéral du rachis. Le groupe BM recevra un bloc bilatéral érecteur du rachis. muscle après quoi une combinaison de 20ml de bupivacaïne 0,25% et 2,5 ml de sulfate de magnésium.
Alors que le groupe BD recevra le même bloc avec 20 ml de bupivacaïne 0,25 % et de dexmédétomidine 1 ug/kg.
Les changements hémodynamiques seront surveillés en peropératoire, pour la détection de toute variation.
La douleur postopératoire sera évaluée toutes les 2 heures après la chirurgie à l'aide de l'échelle visuelle analogique afin d'évaluer le besoin d'analgésie postopératoire.
L'analgésie sera donnée sous forme de nalbuphine 10mg lorsque l'échelle visuelle analogique est supérieure à 4.
La satisfaction des patients sera mesurée par une échelle de 1 à 10 le lendemain. Toute complication sera enregistrée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11728
- Ain Shams University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ASA 1 et 2
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Déformations de la colonne vertébrale
- Coagulopathies
- Infection au site de la chirurgie
- Poids corporel supérieur à 100 kg
- Allergie connue aux médicaments utilisés
- Maladie psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc érecteur de la colonne vertébrale à l'aide d'une combinaison de bupivacaïne et de sulfate de magnésium
Bloc érecteur de la colonne vertébrale guidé par échographie au niveau de T10 en utilisant une combinaison de 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % et de 3,75 ml de sulfate de magnésium pour le traitement de la douleur postopératoire
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Après l'induction de l'anesthésie générale, les patients seront basculés en position ventrale et un bloc ESP a été réalisé à l'aide d'une sonde à ultrasons linéaire à haute fréquence placée longitudinalement de 2 à 3 cm latéralement à la 10e vertèbre thoracique, et les muscles trapèze et érecteur Spinae identifiés. Une aiguille de Tuohy 18-G est passée le long du plan du transducteur jusqu'à ce que sa pointe touche l'apophyse transverse de T10 ; l'aiguille a ensuite été légèrement retirée. Un volume total de 25 ml a été injecté, dont 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % plus 3,75 ml de NS et 125 mg de MgSO4 (1,25 ml). |
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Comparateur actif: Bloc érecteur de la colonne vertébrale à l'aide d'une combinaison de bupivacaïne et de dexmédétomidine
Bloc érecteur de la colonne vertébrale guidé par échographie au niveau de T10 à l'aide d'une combinaison de 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % et de 1 ug/kg de dexmédétomidine pour le traitement de la douleur postopératoire
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Après l'induction de l'anesthésie générale, les patients seront basculés en position ventrale et un bloc ESP a été réalisé à l'aide d'une sonde à ultrasons linéaire à haute fréquence placée longitudinalement de 2 à 3 cm latéralement à la 10e vertèbre thoracique, et les muscles trapèze et érecteur Spinae identifiés. Une aiguille de Tuohy 18-G est passée le long du plan du transducteur jusqu'à ce que sa pointe touche l'apophyse transverse de T10 ; l'aiguille a ensuite été légèrement retirée. Un volume total de 25 ml a été injecté, dont 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % plus dexmédétomidine 1 ug/kg. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la durée de l'analgésie postopératoire
Délai: 12 heures
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La durée de l'analgésie postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique qui va de 0 à 10 où 0 signifie aucune douleur et 10 est la pire douleur
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12 heures
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Dose de nalbuphine postopératoire
Délai: 12 heures
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La dose totale de nalbuphine postopératoire sera mesurée en fonction de l'échelle visuelle analogique
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12 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients
Délai: 48 heures
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La satisfaction des patients sera mesurée à l'aide de l'échelle de satisfaction des patients qui sera de 1 à 10 où 1 signifie aucune satisfaction et 10 est la meilleure satisfaction
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anticonvulsivants
- Anesthésiques locaux
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Agents de contrôle de la reproduction
- Bloqueurs de canaux calciques
- Agents tocolytiques
- Bupivacaïne
- Sulfate de magnésium
Autres numéros d'identification d'étude
- M d 538/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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