Bloqueio do eretor da espinha usando dexmedetomidina versus sulfato de magnésio como adjuvante da bupivacaína
Bloqueio do eretor da espinha guiado por ultrassom usando uma combinação de bupivacaína e dexmedetomidina versus bupivacaína e sulfato de magnésio para analgesia pós-operatória em cirurgia da coluna lombar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo randomizado de grupos paralelos será realizado com 52 participantes adultos entre 20 e 60 anos ASA (American Association of Anesthesiologists) I e II submetidos à cirurgia da coluna lombar. Os participantes serão alocados aleatoriamente em 2 grupos.
A anestesia geral será induzida com propofol 1-2mg/kg, fentanil 2ug/kg e atracúrio 0,5mg/kg.
Ambos os grupos receberão bloqueio do eretor da espinha bilateral Grupo BM receberá bloqueio do eretor da espinha bilateral. Técnica que será realizada guiada por ultrassom para identificar o processo transverso de T7, e uma agulha 18G (gauge) será introduzida em plano profundo ao eretor da espinha músculo após o qual uma combinação de 20ml de bupivacaína 0,25% e 2,5ml de sulfato de magnésio.
Já o grupo BD receberá o mesmo bloqueio com 20ml de bupivacaína 0,25% e dexmedetomidina 1ug/kg.
As alterações hemodinâmicas serão monitoradas no intraoperatório, para detecção de eventuais variações.
A dor pós-operatória será avaliada a cada 2 horas após a cirurgia usando a escala visual analógica para avaliar a necessidade de analgesia pós-operatória.
A analgesia será dada na forma de nalbufina 10mg quando a escala visual analógica estiver acima de 4.
A satisfação do paciente será medida por uma escala de 1 a 10 no dia seguinte. Qualquer complicação será registrada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito, 11728
- Ain Shams University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA 1 e 2
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Deformidades da coluna
- Coagulopatias
- Infecção no local da cirurgia
- Peso corporal acima de 100kg
- Alergia conhecida a medicamentos usados
- doença psiquiátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio do eretor da espinha usando uma combinação de bupivacaína e sulfato de magnésio
Bloqueio do eretor da espinha guiado por ultrassom no nível de T10 usando uma combinação de 20 ml de bupivacaína 0,25% e 3,75 ml de sulfato de magnésio para tratamento da dor pós-operatória
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Após a indução da anestesia geral, os pacientes serão virados para a posição prona e o bloqueio ESP será realizado usando uma sonda de ultrassom linear de alta frequência colocada longitudinalmente 2 a 3 cm lateralmente à 10ª vértebra torácica e os músculos trapézio e eretores da espinha identificados. Uma agulha Tuohy 18-G passou ao longo do plano do transdutor até que sua ponta atingisse o processo transverso de T10; a agulha foi então ligeiramente retirada. Foi injetado um volume total de 25 ml, incluindo 20 ml de bupivacaína a 0,25% mais 3,75 ml de NS e 125 mg de MgSO4 (1,25 ml). |
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Comparador Ativo: Bloqueio do eretor da espinha usando uma combinação de bupivacaína e dexmedetomidina
Bloqueio do eretor da espinha guiado por ultrassom no nível de T10 usando uma combinação de 20 ml de bupivacaína 0,25% e 1ug/kg de dexmedetomidina para tratamento da dor pós-operatória
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Após a indução da anestesia geral, os pacientes serão virados para a posição prona e o bloqueio ESP será realizado usando uma sonda de ultrassom linear de alta frequência colocada longitudinalmente 2 a 3 cm lateralmente à 10ª vértebra torácica e os músculos trapézio e eretores da espinha identificados. Uma agulha Tuohy 18-G passou ao longo do plano do transdutor até que sua ponta atingisse o processo transverso de T10; a agulha foi então ligeiramente retirada. Foi injetado um volume total de 25 ml, incluindo 20 ml de bupivacaína a 0,25% mais dexmedetomidina 1ug/kg. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da duração da analgesia pós-operatória
Prazo: 12 horas
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A duração da analgesia pós-operatória será avaliada usando a escala visual analógica que é de 0 a 10, onde 0 significa sem dor e 10 é a pior dor
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12 horas
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Dose de nalbufina pós-operatória
Prazo: 12 horas
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A dose total de nalbufina pós-operatória será medida dependendo da escala visual analógica
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12 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: 48 horas
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A satisfação do paciente será medida usando a escala de satisfação do paciente, que será de 1 a 10, onde 1 significa nenhuma satisfação e 10 é a melhor satisfação
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Anestésicos Locais
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Tocolíticos
- Bupivacaina
- Sulfato de magnésio
Outros números de identificação do estudo
- M d 538/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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