Erector Spinae Plane Block leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan
maanantai 16. tammikuuta 2023 päivittänyt: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Erector Spinae Blockin vaikutus postoperatiiviseen kivunhoitoon keisarileikkauspotilaille
Erector spinae plane (ESP) on rajapintatasolohko, jolla on viskeraalista ja somaattista kipua lievittävää aktiivisuutta paraspinaalisissa lihaksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ESP-salpauksen jälkeistä kipua lievittävää tehoa keisarinleikkauksen (CS) jälkeen Pfannenstiel-viillolla spinaalipuudutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 54 potilasta, joilla oli lievä systeeminen sairaus (ASA II -potilaat), joille tehtiin elektiivinen CS spinaalipuudutuksessa.
Heidät jaettiin satunnaisesti ESP-lohkoryhmään (ryhmä E) ja kontrolliryhmään (ryhmä C).
Leikkauksen jälkeen ryhmän E potilaille tehtiin ultraääniohjattu kahdenvälinen ESP-salpaus 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia lateraalisessa makuuasennossa, kun taas ryhmä C ei saanut interventiota.
Molempien ryhmien potilaat saivat parenteraalista potilaan kontrolloimaa analgesiaa.
Potilaiden leikkauksen jälkeinen 24 tunnin opioidien kulutus, säännölliset Visual Analogue Scale (VAS) -mittaukset ja pelastuskipulääkkeiden tarve arvioitiin.
Tilastollinen analyysi suoritettiin SPSS 21 -ohjelmalla.
Demografiset ja muut tiedot arvioitiin käyttämällä riippumattomien näytteiden t-testiä, Mann-Whitney U -testiä ja Chi-neliöanalyysiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkki, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA II -potilaat
- 18-45-vuotiaat, joille tehtiin CS Pfannenstiel-viilolla spinaalipuudutuksessa
- suostui osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on infektio pistoskohdassa
- Koagulopatia Allergia amidityyppisille paikallispuudutteille
- Perifeerisen neuropatian historia
- Maksan ja/tai munuaisten vajaatoiminta
- Menettelystä kieltäytyminen
- potilaita, joilla on sydänsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Estoa ei suoritettu, tramadolia annettiin potilaskontrolloidun analgesian (PCA) kanssa ja kaikkia potilaita seurattiin osastolla.
|
Estoa ei suoritettu
|
|
Active Comparator: Erector spinae tasolohko
Erector spinae -tasoblokkaus suoritettiin, tramadolia annettiin potilaskontrolloidun analgesian (PCA) kanssa ja kaikkia potilaita seurattiin osastolla.
|
Erector spinae -tasoblokkaus suoritettiin, tramadolia annettiin potilaskontrolloidun analgesian (PCA) kanssa ja kaikkia potilaita seurattiin osastolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin opioidien kulutus
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Ensimmäisen 24 tunnin aikana kulutetun tramadolin määrä milligrammoina määritettiin potilaan ohjaamalla analgesiapumpulla.
|
jopa 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (Vas)
Aikaikkuna: 0, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia
|
kipupisteet, arvosanat 0–10, 0 ei kipua, 10 korkeinta kipua
|
0, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital Kahramanmaras, Turkey
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-02-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .