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Bloqueio do plano eretor da espinha para controle da dor pós-operatória

16 de janeiro de 2023 atualizado por: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University

O efeito do bloqueio do eretor da espinha no controle da dor pós-operatória em pacientes com parto cesáreo

O bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) é um bloqueio do plano interfacial com atividade analgésica visceral e somática nos músculos paravertebrais. Este estudo tem como objetivo examinar a eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio ESP após cesariana (CS) com incisão Pfannenstiel sob raquianestesia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo incluiu 54 pacientes com doença sistêmica leve (pacientes ASA II) que seriam submetidos a cesariana eletiva sob raquianestesia. Eles foram divididos aleatoriamente em um grupo de bloqueio ESP (Grupo E) e um grupo controle (Grupo C). Após a cirurgia, os pacientes do Grupo E foram submetidos a bloqueio ESP bilateral guiado por ultrassom com 20 ml de bupivacaína a 0,25% em decúbito lateral, enquanto o Grupo C não recebeu nenhuma intervenção. Os pacientes de ambos os grupos receberam analgesia parenteral controlada pelo paciente. O consumo de opióides pós-operatório de 24 horas dos pacientes, as medições regulares da Escala Visual Analógica (VAS) e a necessidade de analgésicos de resgate foram avaliados. A análise estatística foi realizada no programa SPSS 21. Os dados demográficos e outros foram avaliados usando o teste t de amostras independentes, o teste U de Mann-Whitney e a análise do qui-quadrado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kahramanmaraş, Peru, 46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes ASA II
  • 18-45 anos submetidos a cesariana com incisão Pfannenstiel sob raquianestesia
  • concordou em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com infecção no local da injeção
  • Coagulopatia Alergia a anestésicos locais do tipo amida
  • Histórico de neuropatia periférica
  • Insuficiência hepática e/ou renal
  • Recusando o procedimento
  • pacientes com doença cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Grupo de controle
Nenhum bloqueio foi realizado, tramadol foi administrado com analgesia controlada pelo paciente (PCA) e todos os pacientes foram acompanhados na enfermaria.
Nenhum bloqueio foi executado
Comparador Ativo: Bloqueio do plano eretor da espinha
O bloqueio do plano do eretor da espinha foi feito, tramadol foi administrado com analgesia controlada pelo paciente (PCA) e todos os pacientes foram acompanhados na enfermaria.
O bloqueio do plano do eretor da espinha foi feito, tramadol foi administrado com analgesia controlada pelo paciente (PCA) e todos os pacientes foram acompanhados na enfermaria.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides 24 horas
Prazo: até 24 horas
A quantidade de tramadol consumida em miligramas nas primeiras 24 horas foi determinada com uma bomba de analgesia controlada pelo paciente.
até 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (Vas)
Prazo: 0, 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas
pontuações de dor, graduadas de 0 a 10, 0 sem dor, 10 maior dor experimentada
0, 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital Kahramanmaras, Turkey

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

25 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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