- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05697315
Bloqueio do plano eretor da espinha para controle da dor pós-operatória
16 de janeiro de 2023 atualizado por: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University
O efeito do bloqueio do eretor da espinha no controle da dor pós-operatória em pacientes com parto cesáreo
O bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) é um bloqueio do plano interfacial com atividade analgésica visceral e somática nos músculos paravertebrais.
Este estudo tem como objetivo examinar a eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio ESP após cesariana (CS) com incisão Pfannenstiel sob raquianestesia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluiu 54 pacientes com doença sistêmica leve (pacientes ASA II) que seriam submetidos a cesariana eletiva sob raquianestesia.
Eles foram divididos aleatoriamente em um grupo de bloqueio ESP (Grupo E) e um grupo controle (Grupo C).
Após a cirurgia, os pacientes do Grupo E foram submetidos a bloqueio ESP bilateral guiado por ultrassom com 20 ml de bupivacaína a 0,25% em decúbito lateral, enquanto o Grupo C não recebeu nenhuma intervenção.
Os pacientes de ambos os grupos receberam analgesia parenteral controlada pelo paciente.
O consumo de opióides pós-operatório de 24 horas dos pacientes, as medições regulares da Escala Visual Analógica (VAS) e a necessidade de analgésicos de resgate foram avaliados.
A análise estatística foi realizada no programa SPSS 21.
Os dados demográficos e outros foram avaliados usando o teste t de amostras independentes, o teste U de Mann-Whitney e a análise do qui-quadrado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Kahramanmaraş, Peru, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes ASA II
- 18-45 anos submetidos a cesariana com incisão Pfannenstiel sob raquianestesia
- concordou em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com infecção no local da injeção
- Coagulopatia Alergia a anestésicos locais do tipo amida
- Histórico de neuropatia periférica
- Insuficiência hepática e/ou renal
- Recusando o procedimento
- pacientes com doença cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Grupo de controle
Nenhum bloqueio foi realizado, tramadol foi administrado com analgesia controlada pelo paciente (PCA) e todos os pacientes foram acompanhados na enfermaria.
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Nenhum bloqueio foi executado
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Comparador Ativo: Bloqueio do plano eretor da espinha
O bloqueio do plano do eretor da espinha foi feito, tramadol foi administrado com analgesia controlada pelo paciente (PCA) e todos os pacientes foram acompanhados na enfermaria.
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O bloqueio do plano do eretor da espinha foi feito, tramadol foi administrado com analgesia controlada pelo paciente (PCA) e todos os pacientes foram acompanhados na enfermaria.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de opioides 24 horas
Prazo: até 24 horas
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A quantidade de tramadol consumida em miligramas nas primeiras 24 horas foi determinada com uma bomba de analgesia controlada pelo paciente.
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até 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (Vas)
Prazo: 0, 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas
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pontuações de dor, graduadas de 0 a 10, 0 sem dor, 10 maior dor experimentada
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0, 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital Kahramanmaras, Turkey
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
25 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-02-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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