Блок Erector Spinae Plane Block для послеоперационного обезболивания
16 января 2023 г. обновлено: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Влияние блокады Erector Spinae на послеоперационное обезболивание у пациентов с кесаревым сечением
Блок Erector spinae plane (ESP) представляет собой блокаду межфазной плоскости с висцеральной и соматической аналгетической активностью в параспинальных мышцах.
Это исследование направлено на изучение послеоперационной обезболивающей эффективности блокады ESP после кесарева сечения (КС) с разрезом по Пфанненштилю под спинальной анестезией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены 54 пациента с легким системным заболеванием (пациенты с ASA II), которым планировалось плановое КС под спинальной анестезией.
Они были случайным образом разделены на группу блока ESP (группа E) и контрольную группу (группа C).
После операции пациентам группы Е была проведена двусторонняя блокада ЭСП под ультразвуковым контролем 20 мл 0,25% бупивакаина в положении лежа на боку, в то время как в группе С вмешательство не проводилось.
Пациенты обеих групп получали парентеральное обезболивание, контролируемое пациентом.
Оценивались послеоперационное потребление опиоидов в течение 24 часов, регулярные измерения по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и потребность в анальгетиках для экстренной помощи.
Статистический анализ выполнен с использованием программы SPSS 21.
Демографические и другие данные оценивались с использованием t-критерия для независимых выборок, U-критерия Манна-Уитни и анализа хи-квадрат.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kahramanmaraş, Турция, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с АСА II
- 18-45 лет, перенесших КС с разрезом по Пфанненштилю под спинальной анестезией
- согласился участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты с инфекцией в месте инъекции
- Коагулопатия Аллергия на местные анестетики амидного типа
- История периферической невропатии
- Печеночная и/или почечная недостаточность
- Отказ от процедуры
- пациенты с сердечными заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Блокада не проводилась, трамадол вводили с анальгезией, контролируемой пациентом (PCA), и все пациенты находились под наблюдением в палате.
|
Блокировку не делал
|
|
Активный компаратор: Плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник
Была проведена блокада плоскости выпрямителя позвоночника, введен трамадол с анальгезией, контролируемой пациентом (PCA), и все пациенты наблюдались в палате.
|
Была проведена блокада плоскости выпрямителя позвоночника, введен трамадол с анальгезией, контролируемой пациентом (PCA), и все пациенты наблюдались в палате.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
24-часовое потребление опиоидов
Временное ограничение: до 24 часов
|
Количество трамадола, потребленного в миллиграммах за первые 24 часа, определяли с помощью контролируемой пациентом обезболивающей помпы.
|
до 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: 0, 30 минут, 1 час, 2 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа
|
баллы боли, оцениваемые от 0 до 10, 0 нет боли, 10 самая высокая боль
|
0, 30 минут, 1 час, 2 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital Kahramanmaras, Turkey
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-02-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .