Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale pour la gestion de la douleur postopératoire
16 janvier 2023 mis à jour par: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University
L'effet du bloc érecteur de la colonne vertébrale pour la gestion de la douleur postopératoire chez les patientes ayant accouché par césarienne
Le bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) est un bloc du plan interfacial avec une activité analgésique viscérale et somatique au niveau des muscles paraspinaux.
Cette étude vise à examiner l'efficacité analgésique postopératoire du bloc ESP après césarienne (CS) avec incision de Pfannenstiel sous rachianesthésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a inclus 54 patients atteints d'une maladie systémique légère (patients ASA II) qui subiraient une césarienne élective sous rachianesthésie.
Ils ont été divisés au hasard en un groupe bloc ESP (groupe E) et un groupe témoin (groupe C).
Après la chirurgie, les patients du groupe E ont subi un bloc ESP bilatéral guidé par échographie avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % en position de décubitus latéral, tandis que le groupe C n'a reçu aucune intervention.
Les patients des deux groupes ont reçu une analgésie parentérale contrôlée par le patient.
La consommation d'opioïdes postopératoires des patients sur 24 heures, les mesures régulières de l'échelle visuelle analogique (EVA) et le besoin d'analgésiques de secours ont été évalués.
L'analyse statistique a été réalisée à l'aide du programme SPSS 21.
Les données démographiques et autres ont été évaluées à l'aide du test t d'échantillons indépendants, du test U de Mann-Whitney et de l'analyse du chi carré.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kahramanmaraş, Turquie, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patients ASA II
- 18-45 ans ayant subi une césarienne avec incision de Pfannenstiel sous rachianesthésie
- accepté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients infectés au site d'injection
- Coagulopathie Allergie aux anesthésiques locaux de type amide
- Antécédents de neuropathie périphérique
- Insuffisance hépatique et/ou rénale
- Refuser la procédure
- patients souffrant de maladies cardiaques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
Aucun bloc n'a été réalisé, le tramadol a été administré avec une analgésie contrôlée par le patient (PCA) et tous les patients ont été suivis dans le service.
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Aucun blocage n'a été effectué
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Comparateur actif: Bloc plan érecteur du rachis
Un bloc plan érecteur de la colonne vertébrale a été réalisé, le tramadol a été administré avec une analgésie contrôlée par le patient (PCA) et tous les patients ont été suivis dans le service.
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Un bloc plan érecteur de la colonne vertébrale a été réalisé, le tramadol a été administré avec une analgésie contrôlée par le patient (PCA) et tous les patients ont été suivis dans le service.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation d'opioïdes sur 24 heures
Délai: jusqu'à 24 heures
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La quantité de tramadol consommée en milligrammes au cours des 24 premières heures a été déterminée avec une pompe analgésique contrôlée par le patient.
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jusqu'à 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique (Vas)
Délai: 0, 30 minutes, 1 heure, 2 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures
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scores de douleur, gradués de 0 à 10, 0 pas de douleur, 10 douleur la plus élevée ressentie
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0, 30 minutes, 1 heure, 2 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital Kahramanmaras, Turkey
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2023
Première publication (Estimation)
25 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-02-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .