Erector Spinae Plane Block för postoperativ smärtbehandling
16 januari 2023 uppdaterad av: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Effekten av Erector Spinae Block för postoperativa smärtbehandlingspatienter med kejsarsnitt
Erector spinae plane (ESP) block är ett gränssnittsplan med visceral och somatisk smärtstillande aktivitet vid paraspinala muskler.
Denna studie syftar till att undersöka den postoperativa analgetiska effekten av ESP-blockad efter kejsarsnitt (CS) med Pfannenstiel-snitt under spinalbedövning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien inkluderade 54 patienter med mild systemisk sjukdom (ASA II-patienter) som skulle genomgå elektiv CS under spinalbedövning.
De delades slumpmässigt in i en ESP-blockgrupp (Grupp E) och en kontrollgrupp (Grupp C).
Efter operationen genomgick grupp E-patienter ultraljudsvägledd bilateral ESP-blockering med 20 ml 0,25 % bupivakain vid lateral decubitusposition, medan grupp C inte fick någon intervention.
Patienter i båda grupperna fick parenteral patientkontrollerad analgesi.
Patienternas postoperativa 24-timmars opioidkonsumtion, regelbundna Visual Analogue Scale (VAS) mätningar och behov av räddningsanalgetika utvärderades.
Statistisk analys utfördes med SPSS 21-programmet.
Demografiska och andra data utvärderades med hjälp av oberoende prover t-test, Mann-Whitney U-test och Chi-kvadratanalys.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkon, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA II patienter
- 18-45 år som genomgick CS med Pfannenstiel-snitt under spinalbedövning
- gick med på att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Patienter med infektion på injektionsstället
- Koagulopati Allergi mot lokalanestetika av amidtyp
- Historik av perifer neuropati
- Lever- och/eller njursvikt
- Vägra förfarandet
- patienter med hjärtsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Ingen blockering utfördes, tramadol administrerades med patientkontrollerad analgesi (PCA) och alla patienter följdes på avdelningen.
|
Ingen blockering utfördes
|
|
Aktiv komparator: Erector spinae plan block
Erector spinae plane block utfördes, tramadol administrerades med patientkontrollerad analgesi (PCA) och alla patienter följdes på avdelningen.
|
Erector spinae plane block utfördes, tramadol administrerades med patientkontrollerad analgesi (PCA) och alla patienter följdes på avdelningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
24-timmars opioidkonsumtion
Tidsram: upp till 24 timmar
|
Mängden tramadol som konsumerades i milligram under de första 24 timmarna bestämdes med en patientkontrollerad analgesipump.
|
upp till 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (Vas)
Tidsram: 0, 30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar
|
smärtpoäng, graderad från 0 till 10, 0 ingen smärta, 10 högsta upplevda smärta
|
0, 30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital Kahramanmaras, Turkey
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2023
Första postat (Uppskatta)
25 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-02-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .