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Erector Spinae Plane Block per la gestione del dolore postoperatorio

16 gennaio 2023 aggiornato da: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University

L'effetto del blocco dell'erettore spinale per la gestione del dolore postoperatorio nei pazienti con parto cesareo

Il blocco del piano erettore spinale (ESP) è un blocco del piano interfacciale con attività analgesica viscerale e somatica a livello dei muscoli paraspinali. Questo studio si propone di esaminare l'efficacia analgesica postoperatoria del blocco ESP dopo taglio cesareo (CS) con incisione di Pfannenstiel in anestesia spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ha incluso 54 pazienti con malattia sistemica lieve (pazienti ASA II) che sarebbero stati sottoposti a CS elettiva in anestesia spinale. Sono stati divisi casualmente in un gruppo di blocco ESP (Gruppo E) e un gruppo di controllo (Gruppo C). Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti del gruppo E sono stati sottoposti a blocco ESP bilaterale ecoguidato con 20 ml di bupivacaina allo 0,25% in posizione di decubito laterale, mentre il gruppo C non ha ricevuto alcun intervento. I pazienti di entrambi i gruppi hanno ricevuto analgesia parenterale controllata dal paziente. Sono stati valutati il ​​consumo post-operatorio di oppioidi nelle 24 ore dei pazienti, le misurazioni regolari della scala analogica visiva (VAS) e la necessità di analgesici di soccorso. L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando il programma SPSS 21. I dati demografici e di altro tipo sono stati valutati utilizzando il test t di campioni indipendenti, il test U di Mann-Whitney e l'analisi chi-quadrato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kahramanmaraş, Tacchino, 46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA II
  • 18-45 anni sottoposti a CS con incisione di Pfannenstiel in anestesia spinale
  • accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con infezione nel sito di iniezione
  • Coagulopatia Allergia agli anestetici locali di tipo amidico
  • Storia di neuropatia periferica
  • Insufficienza epatica e/o renale
  • Rifiuto della procedura
  • pazienti con malattie cardiache

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Non è stato eseguito alcun blocco, il tramadolo è stato somministrato con analgesia controllata dal paziente (PCA) e tutti i pazienti sono stati seguiti in reparto.
Procedura: Controllo
Non è stato eseguito alcun blocco
Comparatore attivo: Blocco piano erettore spinale
È stato eseguito il blocco del piano erettore spinale, è stato somministrato tramadolo con analgesia controllata dal paziente (PCA) e tutti i pazienti sono stati seguiti in reparto.
Procedura: Blocco piano erettore spinale
È stato eseguito il blocco del piano erettore spinale, è stato somministrato tramadolo con analgesia controllata dal paziente (PCA) e tutti i pazienti sono stati seguiti in reparto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi nelle 24 ore
Lasso di tempo: fino a 24 ore
La quantità di tramadolo consumata in milligrammi nelle prime 24 ore è stata determinata con una pompa analgesica controllata dal paziente.
fino a 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (vas)
Lasso di tempo: 0, 30 minuti, 1 ora, 2 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore
punteggi del dolore, classificati da 0 a 10, 0 nessun dolore, 10 il dolore più alto sperimentato
0, 30 minuti, 1 ora, 2 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital Kahramanmaras, Turkey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-02-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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