Bloque plano del erector de la columna para el manejo del dolor posoperatorio
16 de enero de 2023 actualizado por: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University
El efecto del bloqueo del erector de la columna para el manejo del dolor posoperatorio en pacientes con parto por cesárea
El bloqueo del plano erector de la columna (ESP) es un bloqueo del plano interfacial con actividad analgésica visceral y somática en los músculos paraespinales.
Este estudio tiene como objetivo examinar la eficacia analgésica postoperatoria del bloqueo ESP después de una cesárea (CS) con incisión de Pfannenstiel bajo anestesia espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluyó a 54 pacientes con enfermedad sistémica leve (pacientes ASA II) que se someterían a una cesárea electiva bajo anestesia espinal.
Se dividieron aleatoriamente en un grupo de bloqueo ESP (Grupo E) y un grupo de control (Grupo C).
Después de la cirugía, a los pacientes del grupo E se les realizó bloqueo ESP bilateral guiado por ecografía con 20 ml de bupivacaína al 0,25% en decúbito lateral, mientras que al grupo C no se les intervino.
Los pacientes de ambos grupos recibieron analgesia parenteral controlada por el paciente.
Se evaluaron el consumo de opiáceos de 24 horas postoperatorias de los pacientes, las mediciones periódicas de la escala analógica visual (VAS) y la necesidad de analgésicos de rescate.
El análisis estadístico se realizó con el programa SPSS 21.
Los datos demográficos y de otro tipo se evaluaron mediante la prueba t de muestras independientes, la prueba U de Mann-Whitney y el análisis de chi-cuadrado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kahramanmaraş, Pavo, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA II
- 18-45 años que se sometieron a cesárea con incisión de Pfannenstiel bajo anestesia espinal
- accedió a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes con infección en el lugar de la inyección.
- Coagulopatía Alergia a los anestésicos locales tipo amida
- Historia de neuropatía periférica
- Insuficiencia hepática y/o renal
- Rechazar el procedimiento
- pacientes con enfermedades del corazón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Grupo de control
No se realizó bloqueo, se administró tramadol con analgesia controlada por el paciente (PCA) y todos los pacientes fueron seguidos en planta.
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No se realizó bloqueo
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Comparador activo: Bloque del plano erector de la columna
Se realizó bloqueo del plano erector de la columna, se administró tramadol con analgesia controlada por el paciente (PCA) y todos los pacientes fueron seguidos en planta.
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Se realizó bloqueo del plano erector de la columna, se administró tramadol con analgesia controlada por el paciente (PCA) y todos los pacientes fueron seguidos en planta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides en 24 horas
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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La cantidad de tramadol consumido en miligramos en las primeras 24 horas se determinó con una bomba de analgesia controlada por el paciente.
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hasta 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Analógica Visual (Vas)
Periodo de tiempo: 0, 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas
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puntajes de dolor, clasificados de 0 a 10, 0 sin dolor, 10 el dolor más alto experimentado
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0, 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital Kahramanmaras, Turkey
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-02-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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