Erector Spinae Plane Block a posztoperatív fájdalom kezelésére
2023. január 16. frissítette: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Az erector spinae blokk hatása a posztoperatív fájdalomcsillapításra császármetszéses betegeknél
Az erector spinae sík (ESP) blokk egy interfaciális sík blokk, amely zsigeri és szomatikus fájdalomcsillapító hatással rendelkezik a paraspinalis izmokban.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az ESP-blokk műtét utáni fájdalomcsillapító hatását a császármetszés (CS) után Pfannenstiel-metszéssel, spinális érzéstelenítésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba 54 enyhe szisztémás betegségben szenvedő (ASA II-es betegek) beteget vontak be, akiket gerincvelői érzéstelenítéssel elektív CS-n kellett átesni.
Véletlenszerűen osztották őket egy ESP blokk csoportra (E csoport) és egy kontrollcsoportra (C csoport).
A műtét után az E csoport betegei ultrahanggal vezérelt bilaterális ESP blokkolást végeztek 20 ml 0,25%-os bupivakainnal a lateralis decubitus pozícióban, míg a C csoportban nem részesültek beavatkozásban.
A betegek mindkét csoportban parenterális, beteg által kontrollált fájdalomcsillapítást kaptak.
Felmérték a betegek posztoperatív 24 órás opioid fogyasztását, a rendszeres Visual Analogue Scale (VAS) méréseket és a mentő fájdalomcsillapítók szükségességét.
A statisztikai elemzést SPSS 21 programmal végeztük.
A demográfiai és egyéb adatokat független minták t-próbája, Mann-Whitney U teszt és Chi-négyzet analízis segítségével értékelték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kahramanmaraş, Pulyka, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA II-es betegek
- 18-45 évesek, akik gerincvelői érzéstelenítésben CS-n estek át Pfannenstiel metszéssel
- beleegyezett a tanulmányban való részvételbe
Kizárási kritériumok:
- Az injekció beadásának helyén fertőzésben szenvedő betegek
- Coagulopathia Allergia amid típusú helyi érzéstelenítőkre
- Perifériás neuropátia története
- Máj- és/vagy veseelégtelenség
- Az eljárás megtagadása
- szívbetegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
Nem történt blokkolás, a tramadolt beteg által kontrollált fájdalomcsillapítással (PCA) adták, és minden beteget az osztályon követtek.
|
Nem történt blokkolás
|
|
Aktív összehasonlító: Erector spinae sík blokk
Erector spinae síkblokkot végeztünk, tramadolt adtunk beteg által kontrollált fájdalomcsillapítással (PCA), és minden beteget követtek az osztályon.
|
Erector spinae síkblokkot végeztünk, tramadolt adtunk beteg által kontrollált fájdalomcsillapítással (PCA), és minden beteget követtek az osztályon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
24 órás opioid fogyasztás
Időkeret: akár 24 óráig
|
Az elsõ 24 órában milligrammban elfogyasztott tramadol mennyiségét páciens által irányított fájdalomcsillapító pumpával határoztuk meg.
|
akár 24 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (Vas)
Időkeret: 0, 30 perc, 1 óra, 2 óra, 6 óra, 12 óra, 24 óra
|
fájdalom pontszámok, 0-tól 10-ig osztályozva, 0 nincs fájdalom, 10 a legmagasabb tapasztalt fájdalom
|
0, 30 perc, 1 óra, 2 óra, 6 óra, 12 óra, 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital Kahramanmaras, Turkey
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 16.
Első közzététel (Becslés)
2023. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-02-03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .