術後疼痛管理のための脊柱起立面ブロック
2023年1月16日 更新者：Gökçe Gişi、Kahramanmaras Sutcu Imam University
帝王切開患者の術後疼痛管理に対する脊柱起立筋ブロックの効果
脊柱起立面 (ESP) ブロックは、傍脊柱筋における内臓および体の鎮痛作用を伴う界面面ブロックです。
この研究の目的は、脊椎麻酔下での Pfannenstiel 切開による帝王切開 (CS) 後の ESP ブロックの術後鎮痛効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、脊椎麻酔下で選択的 CS を受ける軽度の全身性疾患患者 (ASA II 患者) 54 人が含まれていました。
彼らは ESP ブロック グループ (グループ E) とコントロール グループ (グループ C) に無作為に分けられました。
手術後、グループ E の患者は、側臥位で 0.25% ブピバカイン 20 ml による超音波ガイド下の両側 ESP ブロックを受けましたが、グループ C は介入を受けませんでした。
両方のグループの患者は、非経口の患者管理鎮痛を受けました。
患者の術後 24 時間のオピオイド消費量、定期的な Visual Analogue Scale (VAS) 測定値、レスキュー鎮痛薬の必要性が評価されました。
SPSS 21 プログラムを使用して統計分析を実行しました。
人口統計学的データおよびその他のデータは、独立したサンプルの t 検定、Mann-Whitney の U 検定、およびカイ 2 乗分析を使用して評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kahramanmaraş、七面鳥、46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ASAⅡ患者
- 脊椎麻酔下でファンンスティール切開による CS を受けた 18 ～ 45 歳
- 研究に参加することに同意した
除外基準:
- 注射部位に感染症のある患者
- 凝固障害 アミド系局所麻酔薬に対するアレルギー
- 末梢神経障害の病歴
- 肝不全および/または腎不全
- 手続きの拒否
- 心臓病患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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偽コンパレータ：対照群
ブロックは行われず、トラマドールが患者管理鎮痛法 (PCA) とともに投与され、すべての患者が病棟で追跡されました。
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ブロックは実行されませんでした
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アクティブコンパレータ：脊柱起立面ブロック
脊柱起立面ブロックが実施され、トラマドールが患者管理鎮痛法（PCA）とともに投与され、すべての患者が病棟で追跡されました。
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脊柱起立面ブロックが実施され、トラマドールが患者管理鎮痛法（PCA）とともに投与され、すべての患者が病棟で追跡されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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24時間のオピオイド消費
時間枠：24時間まで
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最初の 24 時間にミリグラム単位で消費されたトラマドールの量は、患者が制御する鎮痛ポンプで測定されました。
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24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ スケール (Vas)
時間枠：0、30分、1時間、2時間、6時間、12時間、24時間
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痛みのスコア、0 から 10 までの等級付け、0 は痛みなし、10 は経験した最高の痛み
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0、30分、1時間、2時間、6時間、12時間、24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gökçe Gişi、Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital Kahramanmaras, Turkey
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (実際)
2022年4月1日
研究の完了 (実際)
2022年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月16日
最初の投稿 (見積もり)
2023年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月16日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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