Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block til postoperativ smertebehandling

16. januar 2023 opdateret af: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effekten af ​​Erector Spinae Block for postoperative smertebehandlingspatienter med kejsersnit

Erector spinae plane (ESP) blok er en grænsefladeplanblok med visceral og somatisk analgetisk aktivitet ved paraspinale muskler. Denne undersøgelse har til formål at undersøge den postoperative analgetiske effekt af ESP-blokering efter kejsersnit (CS) med Pfannenstiel-snit under spinal anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfattede 54 patienter med mild systemisk sygdom (ASA II-patienter), som ville gennemgå elektiv CS under spinal anæstesi. De blev tilfældigt opdelt i en ESP-blokgruppe (Gruppe E) og en kontrolgruppe (Gruppe C). Efter operationen gennemgik gruppe E-patienter ultralydsstyret bilateral ESP-blokering med 20 ml 0,25 % bupivacain i den laterale decubitusposition, mens gruppe C ikke modtog nogen intervention. Patienter i begge grupper modtog parenteral patientkontrolleret analgesi. Patienternes postoperative 24-timers opioidforbrug, regelmæssige Visual Analogue Scale (VAS) målinger og behov for redningsanalgetika blev evalueret. Statistisk analyse blev udført ved hjælp af SPSS 21-programmet. Demografiske og andre data blev vurderet ved hjælp af uafhængige prøver t-test, Mann-Whitney U test og Chi-square analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kahramanmaraş, Kalkun, 46100
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA II patienter
  • 18-45 år, der gennemgik CS med Pfannenstiel-snit under spinalbedøvelse
  • indvilliget i at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med infektion på injektionsstedet
  • Koagulopati Allergi over for lokalbedøvelsesmidler af amidtypen
  • Historie om perifer neuropati
  • Lever- og/eller nyresvigt
  • Afvisning af proceduren
  • patienter med hjertesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Der blev ikke udført blokering, tramadol blev administreret med patientkontrolleret analgesi (PCA), og alle patienter blev fulgt på afdelingen.
Procedure: Styring
Ingen blokering blev udført
Aktiv komparator: Erector spinae plane blok
Erector spinae plane blok blev udført, tramadol blev administreret med patientkontrolleret analgesi (PCA), og alle patienter blev fulgt på afdelingen.
Procedure: Erector spinae plane blok
Erector spinae plane blok blev udført, tramadol blev administreret med patientkontrolleret analgesi (PCA), og alle patienter blev fulgt på afdelingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24-timers opioidforbrug
Tidsramme: op til 24 timer
Mængden af ​​tramadol forbrugt i milligram i de første 24 timer blev bestemt med en patientstyret analgesipumpe.
op til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (Vas)
Tidsramme: 0, 30 minutter, 1 time, 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer
smertescore, graderet fra 0 til 10, 0 ingen smerte, 10 højeste oplevede smerte
0, 30 minutter, 1 time, 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital Kahramanmaras, Turkey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2023

Først opslået (Skøn)

25. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-02-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner