- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05697315
수술 후 통증 관리를 위한 척추기립자 평면 블록
2023년 1월 16일 업데이트: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University
제왕절개 분만 환자의 수술 후 통증 관리에 대한 척추기립근 차단술의 효과
ESP(Elector spinae plane) 블록은 척추주위 근육에서 내장 및 체세포 진통 활성을 갖는 계면 평면 블록입니다.
본 연구는 척추마취 하에 Pfannenstiel 절개로 제왕절개(CS) 후 ESP 블록의 수술 후 진통 효능을 조사하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 척추 마취 하에서 선택적 CS를 받을 경미한 전신 질환(ASA II 환자)이 있는 54명의 환자가 포함되었습니다.
무작위로 ESP 블록 그룹(그룹 E)과 통제 그룹(그룹 C)으로 나누었습니다.
수술 후 E군 환자는 외측 와위 자세에서 0.25% bupivacaine 20ml로 초음파 유도 양측 ESP 차단술을 시행받았고, C군은 중재를 받지 않았다.
두 그룹의 환자는 비경구 환자 제어 진통제를 받았습니다.
환자의 수술 후 24시간 오피오이드 소비, 정기적인 VAS(Visual Analogue Scale) 측정 및 구조 진통제의 필요성을 평가했습니다.
통계분석은 SPSS 21 프로그램을 이용하였다.
인구 통계 및 기타 데이터는 독립 표본 t-검정, Mann-Whitney U 검정 및 카이제곱 분석을 사용하여 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kahramanmaraş, 칠면조, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ASA II 환자
- 척추마취 하에 파넨스티엘 절개로 CS를 받은 18~45세
- 연구에 참여하기로 동의
제외 기준:
- 주사 부위 감염 환자
- 응고병증 아미드계 국소마취제에 대한 알레르기
- 말초신경병증의 병력
- 간 및/또는 신부전
- 절차 거부
- 심장병 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: 대조군
차단은 시행하지 않았고 환자 조절 진통제(PCA)와 함께 트라마돌을 투여했으며 모든 환자를 병동에서 추적 관찰했습니다.
|
블록이 수행되지 않았습니다.
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활성 비교기: 건설자 spinae 평면 블록
기립자 척추 평면 차단술을 시행하고 환자 조절 진통제(PCA)와 함께 트라마돌을 투여하고 모든 환자를 병동에서 추적 관찰하였다.
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기립자 척추 평면 차단술을 시행하고 환자 조절 진통제(PCA)와 함께 트라마돌을 투여하고 모든 환자를 병동에서 추적 관찰하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24시간 오피오이드 소비
기간: 최대 24시간
|
처음 24시간 동안 소모된 트라마돌의 양(밀리그램)은 환자 제어 진통 펌프로 결정되었습니다.
|
최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 0, 30분, 1시간, 2시간, 6시간, 12시간, 24시간
|
통증 점수, 0에서 10까지 등급, 0 통증 없음, 10 가장 높은 통증 경험
|
0, 30분, 1시간, 2시간, 6시간, 12시간, 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital Kahramanmaras, Turkey
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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