Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok płaski erektora kręgosłupa do leczenia bólu pooperacyjnego

16 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Wpływ blokady prostownika kręgosłupa na leczenie bólu pooperacyjnego u pacjentów z cięciem cesarskim

Blokada płaszczyzny erektora kręgosłupa (ESP) jest blokadą płaszczyzny międzyfazowej o trzewnym i somatycznym działaniu przeciwbólowym na mięśnie przykręgosłupowe. Celem pracy jest ocena pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej blokady ESP po cięciu cesarskim (CS) z nacięciem metodą Pfannenstiela w znieczuleniu rdzeniowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaniem objęto 54 pacjentów z łagodną postacią choroby ogólnoustrojowej (pacjenci ASA II), którzy mieli zostać poddani planowemu CS w znieczuleniu dolędźwiowym. Zostali oni losowo podzieleni na grupę blokową ESP (grupa E) i grupę kontrolną (grupa C). Po operacji u pacjentów z grupy E wykonano obustronną blokadę ESP pod kontrolą USG z użyciem 20 ml 0,25% bupiwakainy w pozycji bocznej, natomiast grupa C nie została objęta interwencją. Pacjenci w obu grupach otrzymali analgezję pozajelitową kontrolowaną przez pacjenta. Oceniono zużycie opioidów w ciągu 24 godzin po operacji przez pacjentów, regularne pomiary wizualną skalą analogową (VAS) oraz zapotrzebowanie na doraźne środki przeciwbólowe. Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą programu SPSS 21. Dane demograficzne i inne zostały ocenione przy użyciu testu t dla niezależnych próbek, testu U Manna-Whitneya i analizy chi-kwadrat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kahramanmaraş, Indyk, 46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ASA II
  • 18-45 lat, którzy przeszli cesarskie cięcie z nacięciem Pfannenstiela w znieczuleniu podpajęczynówkowym
  • wyraził zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z infekcją w miejscu wstrzyknięcia
  • Koagulopatia Alergia na miejscowe środki znieczulające typu amidowego
  • Historia neuropatii obwodowej
  • Niewydolność wątroby i (lub) nerek
  • Odmowa zabiegu
  • pacjentów z chorobami serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Nie wykonano blokady, podano tramadol z analgezją kontrolowaną przez pacjenta (PCA) i wszystkich pacjentów obserwowano na oddziale.
Procedura: Kontrola
Nie wykonano żadnego bloku
Aktywny komparator: Blok płaski prostownika kręgosłupa
Wykonano blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa, podano tramadol z analgezją kontrolowaną przez pacjenta (PCA) i wszystkich pacjentów obserwowano na oddziale.
Procedura: Blok płaski prostownika kręgosłupa
Wykonano blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa, podano tramadol z analgezją kontrolowaną przez pacjenta (PCA) i wszystkich pacjentów obserwowano na oddziale.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całodobowe spożycie opioidów
Ramy czasowe: do 24 godzin
Ilość tramadolu zużytego w miligramach w ciągu pierwszych 24 godzin określono za pomocą sterowanej przez pacjenta pompy analgetycznej.
do 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (Vas)
Ramy czasowe: 0, 30 minut, 1 godzina, 2 godziny, 6 godzin, 12 godzin, 24 godziny
oceny bólu, oceniane od 0 do 10, 0 brak bólu, 10 najwyższy odczuwany ból
0, 30 minut, 1 godzina, 2 godziny, 6 godzin, 12 godzin, 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital Kahramanmaras, Turkey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-02-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj