Erector Spinae Plane Block pro zvládání pooperační bolesti
16. ledna 2023 aktualizováno: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Účinek bloku Erector Spinae pro pacienty pooperační bolesti při porodu císařským řezem
Blok Erector spinae plane (ESP) je blok mezifázové roviny s viscerální a somatickou analgetickou aktivitou na paraspinální svaly.
Tato studie si klade za cíl prověřit pooperační analgetickou účinnost bloku ESP po císařském řezu (CS) s Pfannenstielovou incizí ve spinální anestezii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie zahrnovala 54 pacientů s mírným systémovým onemocněním (pacienti s ASA II), kteří by podstoupili elektivní CS ve spinální anestezii.
Byli náhodně rozděleni do blokové skupiny ESP (skupina E) a kontrolní skupiny (skupina C).
Po operaci pacienti skupiny E podstoupili ultrazvukem řízenou bilaterální blokádu ESP s 20 ml 0,25% bupivakainu v poloze laterálního dekubitu, zatímco skupina C nepodstoupila žádnou intervenci.
Pacienti v obou skupinách dostávali parenterální pacientem kontrolovanou analgezii.
U pacientů byla hodnocena pooperační 24hodinová spotřeba opioidů, pravidelná měření na vizuální analogové škále (VAS) a potřeba záchranných analgetik.
Statistická analýza byla provedena pomocí programu SPSS 21.
Demografické a další údaje byly hodnoceny pomocí t-testu nezávislých vzorků, Mann-Whitneyho U testu a analýzy chí-kvadrát.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kahramanmaraş, Krocan, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ASA II
- 18-45 let, kteří podstoupili CS s Pfannenstielovou incizí ve spinální anestezii
- souhlasil s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s infekcí v místě vpichu
- Koagulopatie Alergie na lokální anestetika amidového typu
- Anamnéza periferní neuropatie
- Selhání jater a/nebo ledvin
- Odmítnutí postupu
- pacientů se srdečním onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Nebyla provedena žádná blokáda, byl podáván tramadol s pacientem kontrolovanou analgezií (PCA) a všichni pacienti byli sledováni na oddělení.
|
Nebyl proveden žádný blok
|
|
Aktivní komparátor: Erector spinae rovinný blok
Byla provedena blokáda roviny erector spinae, podáván tramadol s pacientem řízenou analgezií (PCA) a všichni pacienti byli sledováni na oddělení.
|
Byla provedena blokáda roviny erector spinae, podáván tramadol s pacientem řízenou analgezií (PCA) a všichni pacienti byli sledováni na oddělení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
24hodinová konzumace opioidů
Časové okno: až 24 hodin
|
Množství tramadolu spotřebovaného v miligramech během prvních 24 hodin bylo stanoveno pacientem řízenou analgézickou pumpou.
|
až 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (Vas)
Časové okno: 0, 30 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin
|
skóre bolesti, odstupňované od 0 do 10, 0 žádná bolest, 10 nejvyšší pociťovaná bolest
|
0, 30 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital Kahramanmaras, Turkey
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2023
První zveřejněno (Odhad)
25. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-02-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .