Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Erector Spinae Plane Block pro zvládání pooperační bolesti

16. ledna 2023 aktualizováno: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Účinek bloku Erector Spinae pro pacienty pooperační bolesti při porodu císařským řezem

Blok Erector spinae plane (ESP) je blok mezifázové roviny s viscerální a somatickou analgetickou aktivitou na paraspinální svaly. Tato studie si klade za cíl prověřit pooperační analgetickou účinnost bloku ESP po císařském řezu (CS) s Pfannenstielovou incizí ve spinální anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zahrnovala 54 pacientů s mírným systémovým onemocněním (pacienti s ASA II), kteří by podstoupili elektivní CS ve spinální anestezii. Byli náhodně rozděleni do blokové skupiny ESP (skupina E) a kontrolní skupiny (skupina C). Po operaci pacienti skupiny E podstoupili ultrazvukem řízenou bilaterální blokádu ESP s 20 ml 0,25% bupivakainu v poloze laterálního dekubitu, zatímco skupina C nepodstoupila žádnou intervenci. Pacienti v obou skupinách dostávali parenterální pacientem kontrolovanou analgezii. U pacientů byla hodnocena pooperační 24hodinová spotřeba opioidů, pravidelná měření na vizuální analogové škále (VAS) a potřeba záchranných analgetik. Statistická analýza byla provedena pomocí programu SPSS 21. Demografické a další údaje byly hodnoceny pomocí t-testu nezávislých vzorků, Mann-Whitneyho U testu a analýzy chí-kvadrát.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kahramanmaraş, Krocan, 46100
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ASA II
  • 18-45 let, kteří podstoupili CS s Pfannenstielovou incizí ve spinální anestezii
  • souhlasil s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s infekcí v místě vpichu
  • Koagulopatie Alergie na lokální anestetika amidového typu
  • Anamnéza periferní neuropatie
  • Selhání jater a/nebo ledvin
  • Odmítnutí postupu
  • pacientů se srdečním onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Nebyla provedena žádná blokáda, byl podáván tramadol s pacientem kontrolovanou analgezií (PCA) a všichni pacienti byli sledováni na oddělení.
Postup: Řízení
Nebyl proveden žádný blok
Aktivní komparátor: Erector spinae rovinný blok
Byla provedena blokáda roviny erector spinae, podáván tramadol s pacientem řízenou analgezií (PCA) a všichni pacienti byli sledováni na oddělení.
Postup: Erector spinae rovinný blok
Byla provedena blokáda roviny erector spinae, podáván tramadol s pacientem řízenou analgezií (PCA) a všichni pacienti byli sledováni na oddělení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24hodinová konzumace opioidů
Časové okno: až 24 hodin
Množství tramadolu spotřebovaného v miligramech během prvních 24 hodin bylo stanoveno pacientem řízenou analgézickou pumpou.
až 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (Vas)
Časové okno: 0, 30 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin
skóre bolesti, odstupňované od 0 do 10, 0 žádná bolest, 10 nejvyšší pociťovaná bolest
0, 30 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital Kahramanmaras, Turkey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2023

První zveřejněno (Odhad)

25. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-02-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit